Валідол-Дарниця 60 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛИДОЛ-ДАРНИЦА (VALIDOL-DARNITSA)

активное вещество: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты; 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются сероватые вкрапления и порошкообразный налёт.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Валидол — сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном применении действие лекарственного средства обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый — раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй — стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих ощущение боли. В результате применения лекарственного средства улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Лекарственное средство оказывает успокаивающее действие.

Лекарственное средство быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие лекарственного средства при сублингвальном применении развивается через 5 минут. Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выводятся из организма через кишечник с желчью. Лекарственное средство в неизменённом виде выводится из организма с мочой и с выдыхаемым человеком воздухом. Клинические характеристики.

Приступы стенокардии лёгкой степени тяжести. Морская и воздушная болезни. Истерия. Невроз. Головная боль, связанная с применением нитратов.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Нитраты — одновременное применение лекарственного средства с нитратами уменьшает головную боль, возникающую при применении последних. Валидол-Дарница усиливает эффект седативных лекарственных средств, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении. Антигипертензивные лекарственные средства — возможно потенцирование действия антигипертензивных лекарственных средств при их одновременном применении с Валидолом-Дарница.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после применения лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении лекарственного средства в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты. Лекарственное средство содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Необходима осторожность в первые часы после применения лекарственного средства при управлении транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Опыта применения лекарственного средства для лечения детей нет.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства (ангионевротический отёк, крапивница, зуд, высыпания). Лечение: в случае передозировки следует отменить лекарственное средство и провести симптоматическую терапию.

При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно. Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отёка, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии, реакций гиперчувствительности со стороны дыхательной системы.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 6 или по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Пожалуйста, пришлите сам текст секции инструкции, который нужно перевести на русский. В вашем сообщении есть только пометка «Без рецепта», без самого фрагмента.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛИДОЛ-ДАРНИЦА (VALIDOL-DARNITSA)

Состав: действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты; 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются сероватые вкрапления и порошкообразный налет.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Валидол – сложное вещество, которое образуется при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном приеме действие лекарственного средства обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый – раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй – стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, которые регулируют ощущение боли. В результате применения лекарственного средства улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Лекарственное средство действует успокаивающе.

Фармакокинетика. Лекарственное средство быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие лекарственного средства при сублингвальном применении развивается через 5 минут. Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Лекарственное средство в неизмененном виде выделяется из организма с мочой и выдыхаемым человеком воздухом.

Клинические характеристики.

Показания. Приступы стенокардии легкой степени тяжести. Морская и воздушная болезнь. Истерия. Невроз. Головная боль, связанная с применением нитратов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нитраты – одновременное применение лекарственного средства с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних. Валидол-Дарница усиливает эффект седативных лекарственных средств, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении. Антигипертензивные лекарственные средства – возможно потенцирование действия антигипертензивных лекарственных средств при одновременном их применении с Валидолом-Дарница.

Особенности применения. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении лекарственного средства в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты. Лекарственное средство содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует применять пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходима осторожность в первые часы после применения лекарственного средства при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Дети. Опыта применения лекарственного средства детям нет.

Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства (ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпания). Лечение: в случае передозировки необходимо отменить лекарственное средство и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При длительном применении очень редко могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно. Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии, реакций гиперчувствительности со стороны дыхательной системы.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.