Валерика 350 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛЕРИКА (VALERICA)

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корней (Valerianae Radix) порошок – 350 мг; вспомогательное вещество: кальция стеарат; капсула твердая желатиновая № 0: азорубин (Е 122), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от желтовато(зеленовато)-серого до серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.

Снотворные и седативные средства. Валериана. Код АТХ N05C M09.

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции. Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатами и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Лекарственное средство не оказывает местнораздражающего действия.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии – при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

· Повышенная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства; · артериальная гипотензия; · депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость; · желчнокаменная болезнь.

Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется. Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Не следует превышать рекомендованные дозы лекарственного средства. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме препарата следует быть осторожными. Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача. Лекарственное средство содержит краситель «Понсо 4R» (Е 124), который может вызывать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Назначать взрослым. Принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Препарат не применять детям.

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, чувство сдавления в груди, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения. Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию. Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревожность, бессонница. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в т.ч. брадикардия, тахикардия). Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры. Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности. Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму. Побочные реакции возникают крайне редко, обратимы, развиваются, как правило, при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз. При появлении любых нежелательных явлений пациенту следует обязательно обратиться к врачу.

2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.