Валеріани экстракт 20 мг, таблетки (Фітофарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракта валерианы корней ( Valerianae radix ) густого (экстрагент – этанол 40 %) (в пересчете на кислоту изовалериановую не менее 0,004 г) – 20 мг; вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, повидон ; состав оболочки : сахар кондитерский, магния карбонат тяжелый, тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон , воск желтый, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны три слоя.

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды – валерин и хотинин . Седативное действие проявляется медленно, но довольно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Данные отсутствуют. Клинические характеристики.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Лекарственные средства, содержащие валериану, могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам, перенесшим тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме лекарственного средства. Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызывать аллергические реакции. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не рекомендуется применять лекарственное средство ввиду недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или грудного вскармливания.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки. Детям старше 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Применяется для лечения детей старше 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавления в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия. Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; со стороны пищеварительного тракта: тошнота; со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию, отек кожи.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 50 во флаконах или в блистерах, или по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ПАТ «ФИТОФАРМ».

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2. Заявитель. ПАТ «ФИТОФАРМ». Местонахождение заявителя. Украина, 02 100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.