Валеріана экстракт 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Валерианы экстракт

действующее вещество: валерианы корней экстракт густой ( Valerianae radix extractum spissum ) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] ; 1 таблетка содержит валерианы корней экстракта густого ( Valerianae radix extractum spissum ) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], в пересчете на сухое вещество, — 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат легкий, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие « Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» [поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (Е 110)]. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до оранжевого цвета.

Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.

Лекарственное средство снижает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого — сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативными свойствами обладают также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. Легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — в составе комбинированной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане и/или к другим компонентам лекарственного средства; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, артериальная гипотензия, желчекаменная болезнь.

Действие лекарственного средства «Валерианы экстракт» не зависит от приема пищи. Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется. Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

«Валерианы экстракт» является обычным лекарственным средством растительного происхождения для использования в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением. Пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в данной инструкции. В период применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы. Данное лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, придерживающимся диеты с ограничением натрия. Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя «Желтый закат FCF» (Е 110) возможно возникновение аллергических реакций.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или грудного вскармливания из-за недостаточности данных о безопасности.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки. Детям от 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Применять для лечения детей старше 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавления в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия. Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции на лекарственное средство возникают очень редко и являются обратимыми. Как правило, побочные реакции развиваются при длительном применении и значительном превышении рекомендованных доз. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях — психическое возбуждение, тревожность, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение пищеварения, запоры. Со стороны гепатобилиарной системы: проявления гепатотоксичности. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки кожи, одышка, бронхиальная астма. При возникновении любых других побочных реакций пациенту следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 5 или по 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua