Вагіцин нео, таблетки вагинальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАГИЦИН НЕО (VAGICIN NEO)

действующие вещества: неомицина сульфат, полимиксина B сульфат, нистатин ; 1 таблетка содержит: неомицина сульфата 35 000 МО, полимиксина B сульфата 35 000 МО, нистатина в 100 000 МО; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; натрия кроскармеллоза ; магния стеарат .

Таблетки вагинальные. Основные физико-химические свойства : таблетки от светло-желтого до желтого цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код ATX G 01 A А51 .

Свойства препарата складываются из свойств, присущих отдельным составляющим. Неомицина сульфат является антибиотиком группы аминогликозидов, который оказывает бактерицидное действие путём блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium , Listeria monocytogenes , Staphylococcus meti - S; аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Klebsiella , Morganella morganii , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Salmonella , Serratia , Shigella , Yersinia , Pasteurella . Полимиксина B сульфат является антибиотиком группы полипептидов, оказывающим бактерицидное действие преимущественно на аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter , Aeromonas , Alcaligenes , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , Enterobacter , Escherichia coli , Klebsiella , Moraxella , Pseudomonas aeruginosa , Salmonella , Shigella , Stenotrophomonas maltophilia . Полимиксин B нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя. Нистатин – полиеновый антибиотик, оказывающий фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida . Нистатин действует фунгицидно или фунгистатически путём связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp ., Histoplasma spp ., Coccidioides spp ., Cryptococcus spp ., Aspergillus , Blastomyces dermatidis . Активные вещества не нарушают активность лактобактерий , входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.

Не изучалась достаточно . Клинические характеристики.

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами (бактериальный вагинит, вульвовагинит , вызванный Candida albicans и Candida non-albicans , смешанный вагинит), и бактериального вагиноза . Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Данное лекарственное средство противопоказано в случае: – повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным веществам (или повышенной чувствительности к соответствующей группе веществ); – использования диафрагм и латексных презервативов. Не рекомендуется применять в комбинации со спермицидами .

Противопоказанные комбинации Презервативы и диафрагмы, из-за риска их разрыва. Нерекомендуемые комбинации Спермициды Применение любого препарата для интравагинального введения, вероятно, делает неэффективной местную контрацепцию спермицидами .

Предупреждения При местной непереносимости или аллергической реакции лечение необходимо прекратить. Сенсибилизация организма при местном применении антибиотиков может впоследствии привести к аллергической реакции при системном применении того же или родственного антибиотика. Меры предосторожности при применении Продолжительность лечения следует ограничивать из-за риска возникновения резистентности микроорганизмов к компонентам препарата или развития суперинфекции . Ввиду отсутствия данных о резорбции неомицина и полимиксина B слизистой оболочкой существует риск возникновения системных эффектов, особенно при имеющейся почечной недостаточности.

В состав лекарственного средства входит аминогликозидный антибиотик неомицин . Поскольку невозможно исключить системную абсорбцию неомицина , существует вероятность возникновения ототоксических рисков. Поэтому применение лекарственного средства, в состав которого входит неомицин, во время беременности следует избегать. В клинических исследованиях и при длительном наблюдении за медицинским применением лекарственного средства не сообщалось о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Ввиду недостаточности данных о проникновении препарата в грудное молоко применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Не влияет.

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном 1 таблетку в сутки. Ввести одну таблетку глубоко во влагалище, желательно в положении лежа. Курс лечения – 12 суток. Практические советы – Пациентку необходимо проинформировать о соблюдении правил личной гигиены (ношение хлопчатобумажного белья, исключение спринцевания и/или использования тампонов во время лечения) и, насколько возможно, устранить неблагоприятные факторы, вызвавшие заболевание. – Вопрос о лечении партнёра решается в каждом случае индивидуально. – Не следует прерывать лечение во время менструации.

Данную лекарственную форму не применять детям.

Чрезмерное и длительное применение может вызвать системные эффекты (со стороны органов слуха и почек), особенно у пациенток с почечной недостаточностью. Длительное применение также связано с повышенным риском развития аллергической экземы.

Побочные реакции классифицируются по воздействию на системы и органы. Частота побочных реакций, о которых сообщалось в спонтанных сообщениях, неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность : высыпания, зуд, крапивница и анафилактическая реакция. Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз Местные реакции, такие как ощущение жжения, зуд, раздражение, покраснение и отёк. Сообщение о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства . Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке : https :// aisf . dec . gov . ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров'я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.