Уросепт 200 мг, суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Уросепт (Urosept)

действующее вещество: pipemidic acid; 1 суппозиторий содержит кислоты пипемидовой тригидрата в пересчёте на сухое вещество 0,2 г (200 мг); вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТХ J01M B04.

Уроантисептик хинолонового ряда. Действует бактерицидно, активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 2-3 часа после приёма и совпадает по времени с максимальной концентрацией препарата в моче. Экскретируется почками в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит, неспецифический кольпит.

Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, хинолонам или к любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени. Цирроз печени, порфирия. Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, неврологические состояния со сниженным судорожным порогом).

При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, принимающих теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови. Хинолоны повышают концентрацию кофеина в сыворотке; пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4. Препарат может усиливать действие варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении. Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения судорог. Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между приемами этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином. С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.

Во время лечения пациентам следует принимать большое количество жидкости. В единичных случаях Уросепт может вызвать появление судорог, поэтому для пациентов с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями со сниженным судорожным порогом лечение противопоказано. Из-за риска возникновения острого порфиринового криза лечение пациентов с порфирией противопоказано. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам в возрасте от 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще. Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации. Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами. С осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать возникновение острого гемолитического криза. При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому в случае появления у пациента диареи следует принять соответствующие меры. Лечение пипемидовой кислотой может изменить кишечную флору, в результате чего возрастет количество бактерий Clostridium difficile и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит. У подростков прием препарата может влиять на временную хрящевую ткань, поэтому применение пипемидовой кислоты противопоказано детям в возрасте до 18 лет. Аллергические реакции чаще всего возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Лабораторные тесты. Может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или грудного вскармливания.

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, так как возможны головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Побочные реакции»).

Перед применением суппозитория необходимо: – по линии перфорации блистерной упаковки отрезать 1 суппозиторий в первичной упаковке; – далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая её в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Применять по 1 суппозиторию вагинально или ректально 2 раз в сутки в течение 10 дней. При необходимости суточную дозу увеличить до 3 суппозиториев, то есть по 1 суппозиторию 3 раз в сутки.

Препарат не следует применять для лечения детей.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги. Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознание, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6 часов). При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначать симптоматическое лечение (диазепам).

Местные реакции: раздражение, боль, зуд в месте введения препарата. Системные реакции: со стороны крови и лимфатической системы: редко возможна эозинофилия, а у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась обратимая тромбоцитопения. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможна гемолитическая анемия; психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; со стороны нервной системы: тремор, нарушения сна, сенсорные нарушения, головокружение; очень редко – судороги, вертиго, головная боль; со стороны органов зрения: нарушения зрения; со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включающие высыпания на коже, зуд, фотосенсибилизацию, синдром Стивенса-Джонсона; редко – ангионевротический отек. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требуется осторожность при лечении пациентов, которые имели анафилактическую реакцию на любой хинолон; со стороны опорно-двигательной системы: острая артропатия, тендинит; со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, диарея или запор; редко – псевдомембранозный колит; прочие: редко – слабость, развитие резистентности, суперинфекция. При появлении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического эпидермального некролиза или судорог лечение следует немедленно прекратить.

3 лет и .

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке.

По рецепту

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Уросепт (Urosept) Состав: действующее вещество: pipemidic acid; 1 суппозиторий содержит кислоты пипемидовой тригидрата в пересчете на сухое вещество 0,2 г (200 мг); вспомогательное вещество: твердый жир. Лекарственная форма. Суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТХ J01M B04. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Уроантисептик хинолонового ряда. Действует бактерицидно, активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus. Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 2-3 часа после применения и совпадает по времени с максимальной концентрацией препарата в моче. Экскретируется почками в неизменном виде. Клинические характеристики. Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит, неспецифический кольпит. Противопоказания. Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, хинолонам или любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), выраженные нарушения функции печени. Цирроз печени, порфирия. Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, неврологические состояния со сниженным судорожным порогом). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, которые принимают теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови. Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина; пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4. Препарат может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении. Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения судорог. Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между введениями этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином. С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект. Особенности применения. Во время лечения пациентам следует принимать большое количество жидкости. В единичных случаях Уросепт может вызывать возникновение судорог, поэтому для пациентов с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями со сниженным судорожным порогом лечение противопоказано. Из-за риска возникновения острого порфиринового кризиса лечения пациентов с порфирией противопоказано. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам в возрасте от 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц преклонного возраста наблюдаются чаще. Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации. Могут развиться суперинфекции, вызванные стойкими бактериями и грибами. С осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать острый гемолитический криз. При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому в случае появления у пациента диареи следует принять соответствующие меры. Лечение пипемидовой кислотой может изменить кишечную флору, в результате чего увеличится количество бактерий Clostridum difficile, и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит. У подростков прием препарата может влиять на временную хрящевую ткань, поэтому применение пипемидовой кислоты противопоказано детям в возрасте до 18 лет. Аллергические реакции чаще возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Лабораторные тесты. Может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку возможны головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Побочные реакции»). Способ применения и дозы. Перед применением суппозитория необходимо: – по линии перфорации блистерной упаковки оторвать 1 суппозиторий в первичной упаковке; – далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Применять по 1 суппозиторию вагинально или ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней. При необходимости суточную дозу следует увеличить до 3 суппозиториев, т.е. по 1 суппозиторию 3 раза в сутки. Дети. Препарат не следует применять для лечения детей. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги. Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознание, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6 часов). При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначать симптоматическое лечение (диазепам). Побочные реакции. Местные реакции: раздражение, боль, зуд в месте введения препарата. Системные реакции: со стороны крови и лимфатической системы: редко возможна эозинофилия, а у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась обратная тромбоцитопения. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможна гемолитическая анемия; психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; со стороны нервной системы: тремор, нарушения сна, сенсорные нарушения, головокружение; очень редко – судороги, вертиго, головная боль; со стороны органов зрения: нарушения зрения; со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, которые включают высыпания на коже, зуд, фотосенсибилизацию, синдром Стивенса-Джонсона; редко – ангионевротический отек. Кожные реакции обратимые. Есть сообщения о развитии анафилактических реакций. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности лечение пациентов, которые имели анафилактическую реакцию на любой хинолон; со стороны опорно-двигательной системы: острая артропатия, тендинит; со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, диарея или запор; редко – псевдомембранозный колит; другие: редко – слабость, развитие резистентности, суперинфекция. При возникновении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического эпидермального некролиза или судорог лечение следует немедленно прекратить. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.