Урофурагін макс 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Урофурагин Макс Urofuragin Max

действующее вещество: фурагин; 1 таблетка содержит 100 мг фурагина; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния микрокристаллическая целлюлоза (которая состоит из целлюлозы микрокристаллической (98 %) и кремния диоксида коллоидного безводного (2 %)), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А).

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки жёлтого или жёлто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне, диаметр – 10 мм.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин. Код АТХ J01X E03.

Урофурагин Макс – нитрофурановый антибактериальный препарат с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp., Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность лекарственного средства связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагин подавляет ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, вызывает нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8−12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы биотрансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части применяемой дозы. Период полувыведения фурагина короткий (приблизительно 1 час). Препарат выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8−13 % фурагина в неизменённом виде поступает в мочу, где его концентрация во много раз превышает минимальную подавляющую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства; – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); − тяжелая печеночная недостаточность; – полиневропатия (в том числе диабетическая); – недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); – порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина); – редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; – дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы. Противопоказано применять пациентам, которые находятся на гемодиализе, в том числе на перитонеальном гемодиализе. Противопоказано детям (возрастом до 18 лет). Не применять в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство Урофурагин Макс не рекомендовано при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

Лекарственные средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект лекарственного средства Урофурагин Макс (ускоряют его выведение с мочой). Лекарственные средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию лекарственного средства Урофурагин Макс в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения. Из-за антагонизма действия фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов. Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности. Одновременное применение фурагина и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно лекарственное средство Урофурагин Макс с аминогликозидами. Антибактериальное действие фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Следует с осторожностью применять препарат в следующих случаях: – анемия; – дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; – заболевания легких. При длительном применении лекарственного средства Урофурагин Макс может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить. При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полиневропатию. Применение лекарственного средства Урофурагин Макс не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек. В процессе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматозоидов и патологическими изменениями их морфологии. При применении фурагина может наблюдаться диарея, вызванная подавлением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника. В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита необходимо прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием фурагина с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата. Лабораторное исследование пациентов, применявших лекарственное средство Урофурагин Макс, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом фурагин не влияет. В случае длительной терапии следует регулярно делать анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет. Урофурагин Макс содержит лактозы моногидрат. В случае установления непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Для профилактики неврита желательно одновременно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин). Урофурагин Макс содержит натрий. Лекарственное средство содержит менее, чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Препарат Урофурагин Макс противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но пациентам, у которых в ходе лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Лекарственное средство Уромфурагин Макс принимать перорально, сразу после еды, запивая большим количеством воды. Взрослым: 100−200 мг (1−2 таблетки) 2 −3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7−10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. В случае необходимости курс лечения повторить через 10−15 дней. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Препарат не применять детям.

Зазвычай токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек. Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, редко − нарушения функции печени. Лечение: отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжёлых случаях – гемодиализ. Специфического антидота нет.

Урофурагин Макс, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных реакций по классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (не можно определить по имеющимся данным). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая невропатия. Со стороны органов зрения: редко – нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечной боли), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже – в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения применения нитрофуранов (в том числе фурагина). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель, интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто – снижение аппетита, тошнота; редко – рвота, диарея; очень редко – панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – папулезные высыпания, зуд; очень редко – ангиоотек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – артралгия (боль в суставах). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестатическая желтуха, гепатит. Общие нарушения: редко – слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос. Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Если во время приема лекарственного средства возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо сообщить врачу. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, и я переведу её на русский, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

АО «Адамед Фарма», Польша.

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьяница, Польша.