Урофурагін 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Урофурагин (Urofuragin)

действующее вещество: furazidin (фурагин); 1 таблетка содержит 50 мг фурагина; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки, не покрытые оболочкой, плоские с обеих сторон, желто-оранжевого цвета, с делительной риской на одной стороне, с фаской.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Код АТХ J01Х E03

Фурагин, или фуразидин, – это производное нитрофурана. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включающий грамположительные бактерии (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и многие грамотрицательные штаммы (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Производные нитрофурана оказывают антипротозойное действие и лишь в незначительной степени действуют против грибов. Не влияют на синегнойные палочки (Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обыкновенного (Proteus vulgaris). Сильнее всего действие фурагина проявляется в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагина связано с наличием ароматического заместителя у нитрогруппы. Производные нитрофурана восстанавливаются до активных производных через бактериальные флавопротеины. Затем эти производные трансформируют рибосомальные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрёстной устойчивости к производным нитрофурана в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

После приёма внутрь фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение примерно 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую однокомпартментную модель распределения препарата. Эти концентрации незначительны с терапевтической точки зрения и составляют около 4,2 мкм/мл. Выведение у лиц, принимавших фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, составляло в среднем около 6,25 мг/мл. Из доступных опубликованных сведений следует, что приём производных нитрофурана с пищей, особенно богатой белками, повышает биологическую доступность на 40–50 % и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, что способствует увеличению его эффективности. Клинические характеристики.

Инфекции нижних мочевыводящих путей.

Гиперчувствительность к производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и период грудного вскармливания. Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенная концентрация креатинина в сыворотке). Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Полиневропатия (в том числе диабетическая). Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). Порфирия. Тяжёлая печёночная недостаточность.

Фурагин является антагонистом налидиксовой кислоты, что ослабляет его бактериологическое действие. Антибиотики (аминогликозиды и тетрациклин), принятые в комбинации с фурагином, усиливают его антибактериальное действие. Хлорамфеникол и ристомицин повышают гемотоксическое действие фурагина. Урикозурические лекарственные средства, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают выведение канальцами производных нитрофурана и могут вызвать кумуляцию фурагина в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня, что приводит к ослаблению терапевтической эффективности. При одновременном применении лекарственных средств с щелочной средой, содержащих трисиликат магния, всасывание фурагина уменьшается. Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но при этом общее количество абсорбированного вещества не меняется. Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана. В период применения производных нитрофурана наблюдали ложноположительные результаты анализов, определяющих количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Применение энзиматических методов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

Особой осторожности следует придерживаться пациентам с нарушениями функций почек, печени, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также заболеваниями лёгких. С осторожностью препарат должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку фурагин может вызывать развитие полиневропатии. У пациентов, принимавших производные нитрофурана, наблюдали развитие периферической невропатии, которая в тяжёлых случаях может быть необратимой и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии (парестезиях) приём Уродурагина следует прекратить. У пациентов, принимавших производные нитрофурагина, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны лёгких. При наличии таких симптомов приём препарата следует немедленно прекратить. При длительном применении лекарственного средства необходим контроль морфологии крови (лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печени. Избегайте употребления алкоголя во время приёма фуразидина. Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение противопоказано пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы. Применение в период беременности или грудного вскармливания. Ввиду отсутствия клинических данных о возможном тератогенном действии фурагина препарат противопоказан в период беременности и родов из-за риска гемолитической анемии у новорождённого. Кормление грудью. Поскольку фуразидин проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии фурагина на способность управлять автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможны побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций (см. раздел «Побочные реакции. Нарушения со стороны нервной системы»).

Взрослые 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Способ применения. Лекарственное средство Уросульфан принимают перорально во время приёма пищи, богатой протеинами, которые увеличивают биологическую доступность производных нитрофурана. Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней.

Лекарственное средство нельзя применять детям.

Поскольку лекарственное средство выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксического характера. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и внутривенное введение инфузионного раствора. Показана проверка морфологии крови, проведение лабораторных анализов функции печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ. Для профилактики невритов – витамины группы В.

Наиболее частые побочные реакции: тошнота (8 %), головная боль (6 %) и чрезмерное метеоризм (1,5 %). Другие симптомы наблюдались не более чем у 1 % пациентов. Побочные эффекты, классифицированные по системам органов, перечислены ниже. Со стороны крови и лимфатической системы: цианоз вследствие метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к образованию мегалобластической или гемолитической анемии. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушения зрения, периферическая невропатия, в т. ч. с острым течением или необратимая (её образованию способствуют, в частности, почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдали у пациентов, принимавших фурагин более 6 месяцев. Хронические реакции со стороны лёгких (в том числе фиброз лёгких и диссеминированная интерстициальная пневмония) особенно возможны у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в рентгенологической картине лёгких и эозинофилия. Чаще всего эти побочные эффекты быстро исчезали после прекращения приёма препарата. В случае хронических реакций усиление симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, рвота, сиаладенит, панкреатит, псевдомембранозный колит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона. Общие нарушения: лихорадка, лихорадочное состояние, недомогание, инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками семейства Pseudomonas или грибами семейства Candida. Со стороны иммунной системы: зуд, крапивница, анафилаксия, отёк Квинке, сыпь. Со стороны печени и желчевыводящих путей: симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени. Клинические исследования показали, что производные нитрофурана негативно влияют на функции яичек, могут снижать подвижность сперматозоидов, уменьшать сперммовыделение, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов. Кроме того, сообщалось, что у пациентов, принимающих фуразидин, с неизвестной частотой наблюдаются нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные судороги, боль в мышцах.

4 лет.

Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке.

30 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Без рецепта.

АО «Адамед Фарма», Польша. Местонахождение. ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабянице, Польша.