Уреотоп 12 %, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УРЕОТОП ®

активное вещество: мочевина; 1 г мази содержит 120 мг мочевины; вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; пропиленгликоль; альфа-токоферола ацетат; сорбитана сесквиолеат; глицерин 85 %; ретинола пальмитата концентрат (масляная форма, содержащая масло арахисовое); изопропилмиристат; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; крахмал пшеничный; воск микрокристаллический; кислота молочная, альфа-токоферол.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета, не содержит частиц.

Средства для лечения дерматологических заболеваний. Кератолитики. Код ATC D02A E01.

Фармакодинамика

Применение высококонцентрированных препаратов мочевины при лечении дерматологических заболеваний основывается, прежде всего, на кератопластическом действии мочевины. Кроме того, наружные аппликации концентрированных препаратов мочевины повышают содержание жидкости в роговом слое эпидермиса человека. Мочевина является природным увлажняющим средством, которое улучшает связывание воды в верхних слоях кожи и уменьшает её потерю эпидермисом. Доказана эффективность подобных средств при лечении ихтиоза, псориаза и положительное влияние на пациентов с сухой и чувствительной кожей. Мочевина имеет незначительную молекулярную массу, благодаря чему быстро всасывается. Наряду с гидратационными свойствами мочевина проявляет кератолитический эффект, поэтому происходит быстрое смягчение кожи и отслоение твёрдых чешуек.

Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают действующее вещество (мочевину) в месте нанесения, тем самым препятствуя его всасыванию в системный кровоток. Абсорбированная мочевина выводится с мочой и в незначительных количествах – с потом. Клинические характеристики.

Применять для лечения нейродермита (в том числе у лиц пожилого возраста), а также как вспомогательное средство при лечении ихтиоза.

Гиперчувствительность к мочевине, арахису или сое, или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, которые указаны в разделе «Состав». Уреотоп ® не следует применять для лечения острых воспалений кожи, вызванных экскориацией, при дерматозах с выраженной экссудацией.

Возможно повышенное всасывание через кожу других местно нанесённых средств (особенно кортикоидов). Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, содержащих мочевину и её производные.

Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Не наносить на большие участки при почечной недостаточности. При контакте мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность. Уреотоп ® содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Уреотоп ® содержит полиэтоксилированное касторовое масло. Может вызвать кожные реакции. Уреотоп ® содержит масло арахисовое. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат. Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Не наносить на большие участки при почечной недостаточности.

Беременность Риски при применении лекарственного средства Уреотоп ® во время беременности неизвестны.

Грудное вскармливание Риски при применении лекарственного средства Уреотоп ® во время грудного вскармливания неизвестны. Уреотоп ® нельзя наносить на область груди в период грудного вскармливания.

Фертильность Информация о репродуктивной токсичности отсутствует.

Данные о влиянии лекарственного средства Уреотоп® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения: Мазь наносить на хорошо очищенную сухую кожу и тщательно втирать. Окклюзионную повязку применять по назначению врача.

Дозировка: Применять 1–2 раза в сутки до ослабления симптомов.

Клиническая информация о применении мази Уреотоп ® более 3 недель отсутствует. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Данные о применении детям отсутствуют, поэтому данное лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике. Сообщения из специальной литературы указывают на то, что применение высококонцентрированных мочевиносодержащих препаратов детям может привести к временному ощущению жжения кожи.

Раздражение кожи, вызванное передозировкой, как правило, быстро проходит после прекращения приёма препарата.

Оценка частоты возникновения побочных реакций: Очень часто ³ 1/10 Часто от ³ 1/100 до < 1/10 Нечасто от ³ 1/1000 до < 1/100 Редко от ³ 1/10000 до < 1/1000 Очень редко < 1/10000 Неизвестно Частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных Нечасто могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты лекарственного средства, а также раздражение кожи, такое как жжение, покраснение, зуд или шелушение, покалывание, контактный дерматит. Арахисовое масло редко может вызывать сильные аллергические реакции. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке https // aisf . dec . gov . ua .

3 лет. После вскрытия тюбика – 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Туба по 50 г или 100 г в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта

мибе ГмбХ Арцнаймиттель. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.