Упсарин Упса с вітаміном С, таблетки шипучие

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства УПСАРИН УПСА С ВИТАМИНОМ С (UPSARIN UPSA WITH VITAMIN C)

действующие вещества: 1 таблетка шипучая содержит ацетилсалициловой кислоты 330 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 200 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, повидон, натрия бензоат (Е 211).

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: белые таблетки с риской для деления, со скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипящей реакции.

Анальгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. Код АТХ N 02 B A 51.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм её действия заключается в необратимом подавлении фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов путём блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А 2.

Ацетилсалициловая кислота быстро и почти полностью всасывается при пероральном применении. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 15-40 минут. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты зависит от дозы: она составляет примерно 60 % для доз ниже 500 мг и 90 % — для доз выше 1 г, что обусловлено насыщением печеночного гидролиза. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием салициловой кислоты (метаболита, который также является активным). Ацетилсалициловая и салициловая кислоты быстро распределяются во всех тканях. Эти кислоты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Салициловая кислота в значительной степени связывается с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения из плазмы крови составляет 15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2-4 часа — для салициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота преимущественно подвергается метаболизму в печени. Она выводится в основном с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов, а также в форме салицилуровой и гентизиновой кислот. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Если её поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и/или лихорадки.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или к любому компоненту препарата. Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПВП в анамнезе. Желудочно-кишечные язвы. Геморрагический диатез. Риск кровотечения. Тяжёлые заболевания почек, выраженная почечная недостаточность. Мочекаменная болезнь. Выраженная печёночная недостаточность. Выраженная сердечная недостаточность. Склонность к тромбозам, тромбофлебит. Сахарный диабет. Комбинация с метотрексатом в дозировке 20 мг/неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). III триместр беременности в дозировке свыше 100 мг в сутки. Комбинация пероральных антикоагулянтов с противовоспалительными дозами (≥1 г на приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающими либо жаропонижающими дозами (≥500 мг на приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты.

Риски взаимодействий, связанных с тромбоцитарным антиагрегантным эффектом. При применении препарата с препаратами, обладающими тромбоцитарными антиагрегантными свойствами (абциксимаб, аспирин, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост и илопрост трометамол, тирофибан и тиклопидин), повышается риск возникновения кровотечения. Применение нескольких тромбоцитарных антиагрегантов повышает риск кровотечений, как и их сочетание с гепарином и молекулами, родственными также пероральным антикоагулянтам и другим тромболитикам. Это необходимо учитывать при применении препарата. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Противопоказаны комбинации (см. раздел «Противопоказания»). Пероральные антикоагулянты Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты из-за повышенного риска кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве в анамнезе. Метотрексат при применении в дозах более 20 мг/неделю. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты из-за повышения токсичности, в том числе гематологической, метотрексата (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Не рекомендованные комбинации. Пероральные антикоагулянты Применение обезболивающих или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки), даже при отсутствии гастродуоденальной язвы в анамнезе, поскольку возможно увеличение риска кровотечений. Пероральные антикоагулянты Применение антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки) и в случаях гастродуоденальной язвы в анамнезе, поскольку существует повышенный риск кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве в анамнезе. Необходим контроль, в частности времени кровотечения. Нестероидные противовоспалительные препараты. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в день) ацетилсалициловой кислоты – повышенный риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения. Клопидогрел (кроме утвержденных показаний для данной комбинации в остром периоде коронарного синдрома). Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона как заместительной терапии). Противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) – увеличение риска кровотечения. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины: применение терапевтических доз и/или назначение пациентам пожилого возраста. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты – повышенный риск кровотечения (угнетение функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой. Рекомендуется применять другое противовоспалительное, анальгетическое или жаропонижающее лекарственное средство. Пеметрексед. У пациентов со слабой-средней функцией почек (клиренс креатинина составляет 45-80 мл/мин) существует риск усиления токсичности пеметрекседа (снижение его почечного клиренса ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах, то есть ≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки). Тиклопидин. Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Если такой комбинации невозможно избежать, необходим строгий клинический контроль. Урикозурики (бензбромарон, пробенецид). Снижение урикозурического эффекта из-за конкуренции выведения мочевой кислоты в почечных канальцах. Комбинации, требующие осторожности при применении. Клопидогрел (в утвержденных показаниях для данной комбинации в остром периоде коронарного синдрома). Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Необходимо клиническое наблюдение. Диуретики. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты: возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента из-за снижения клубочковой фильтрации, вторичной по отношению к снижению синтеза почечных простагландинов. Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в день) ацетилсалициловой кислоты: возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента из-за снижения клубочковой фильтрации, вторичной по отношению к снижению синтеза почечных простагландинов. Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения. Метотрексат, применяемый в дозах, меньших или равных 20 мг/неделю. Противовоспалительные дозы (≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥500 мг за приём и/или <3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты – повышение токсичности метотрексата, в том числе гематологической (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Необходим еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усиленное медицинское наблюдение за пациентом и при нарушении (даже незначительном) функции почек и у пациентов пожилого возраста. Метотрексат, применяемый в дозах, больших или равных 20 мг/неделю. При применении антиагрегантных тромбоцитарных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки) – увеличение токсичности метотрексата, в том числе гематологической (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Необходим еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усиленное медицинское наблюдение за пациентом и при нарушении (даже незначительном) функции почек и у пациентов пожилого возраста. Пеметрексед. У пациентов с нормальной функцией почек существует риск повышения токсичности пеметрекседа (снижение его почечного клиренса при применении ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, то есть ≥1 г за приём и/или ≥3 г в сутки). Необходим биологический контроль функции почек. Местные желудочно-кишечные препараты, антациды и уголь. Снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте ацетилсалициловой кислоты. Применение антацидов или активированного угля возможно с промежутком времени не менее 2 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты. Комбинации, которые следует учитывать. Пероральные антикоагулянты. Для антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 мг до 375 мг/сутки). Повышенный риск кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве. Нестероидные противовоспалительные препараты. При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг/сутки) – повышенный риск возникновения язвы и желудочно-кишечного кровотечения. Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона как заместительной терапии). При применении обезболивающих или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) – возможно увеличение риска кровотечения. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины: применение терапевтических доз и/или назначение пациентам пожилого возраста. При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг/сутки) – повышенный риск кровотечений (угнетение функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины: профилактические дозы. Комбинированное применение лекарственных средств, действующих на разных уровнях гемостаза, увеличивает риск кровотечения. Это необходимо учитывать при применении ацетилсалициловой кислоты в комбинации с гепаринами в профилактических дозах (с низкой молекулярной массой и подобные или нефракционированные гепарины) независимо от дозы, пациентам в возрасте до 65 лет. Необходим также клинический и лабораторный контроль. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Увеличение риска кровотечений. Тромболитики. Повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина; при применении в высоких дозах – повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Препарат следует с осторожностью применять при: – нарушениях кровообращения (например, заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объёма циркулирующей крови, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции. Пациентам, склонным к кальций-оксалатному нефролитиазу или страдающим рецидивирующей почечнокаменной болезнью, аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью; – гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества; – язвах желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе. Желудочно-кишечные кровотечения или язвы/перфорации могут возникнуть в любое время во время лечения ацетилсалициловой кислотой без предварительных симптомов или наличия их в анамнезе. Относительный риск возрастает у пациентов пожилого возраста и у пациентов с низкой массой тела; – одновременном применении антикоагулянтов; – нарушениях функции почек и/или печени. У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отёком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы. При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. С осторожностью применять женщинам с метроррагией или меноррагией (риск повышения объёма и продолжительности менструации). При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, у которых снижено выведение мочевой кислоты. 1 шипучая таблетка препарата содержит 485 мг натрия, что следует учитывать пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты. При приёме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек лёгкой и средней степени тяжести в анамнезе. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Одновременный приём препарата с щелочной водой уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении в крови содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, препарат не рекомендуется принимать в конце дня. Длительное применение в высоких дозах аскорбиновой кислоты может ускорять её собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и витамин С. С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии. Длительное применение анальгетиков может приводить к появлению головной боли. Могут быть ложноотрицательными результаты исследования на наличие скрытой крови в кале.

Препарат можно применять во время беременности только в случае, когда другие лекарственные средства не являются эффективными. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск/польза. В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, за исключением случаев крайней необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, планирующие беременность, а также беременные в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть такими низкими, а курс лечения таким кратковременным, насколько это возможно. Применение салицилатов в I триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (расщелина неба («волчья пасть»), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сутки, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного на 32000 пар «мать-ребенок», не выявлено связи между применением препарата и увеличением риска врожденных пороков. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сутки. В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (свыше 300 мг/сутки) может привести к переношенности беременности и ослаблению родовой деятельности, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременному закрытию ductus arteriosus) или нарушению функции почек у плода, что может прогрессировать до почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости. Ингибиторы синтеза простагландинов, применяемые в конце беременности, могут вызывать у матери и плода увеличение времени кровотечения вследствие антиагрегантного эффекта, что может возникать даже при применении очень низких доз. Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме исключительных случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместра беременности противопоказано. Поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение лекарственного средства в период грудного вскармливания.

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Для перорального применения. Полностью растворить таблетку в большом стакане воды и сразу выпить. Препарат применяют взрослым и детям старше 15 лет. Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг (примерно 15 лет и старше): максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 9 шипучих таблеток в сутки. Разовая доза составляет 2 шипучие таблетки. При необходимости приём дозы можно повторить через 4 часа. Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 6 шипучих таблеток в сутки. Разовая доза составляет 1 шипучую таблетку. При необходимости приём дозы можно повторить не ранее чем через 4 часа. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принять 2 шипучие таблетки, но не превышая дозы 6 шипучих таблеток в сутки. Частота приёмов. Регулярные приёмы позволяют избегать колебаний степени боли и лихорадки: · у детей в возрасте от 15 лет следует соблюдать регулярный интервал между приёмами как днём, так и ночью, желательно 6 часов, но не менее 4 часов; · у взрослых интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Необходимо помнить, что ацетилсалициловую кислоту следует принимать не более 3 дней для лечения лихорадки и не более 5 дней для лечения боли.

Препарат можно применять детям в возрасте от 15 лет. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующий лекарственный препарат, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются продолжительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть, например, случайный прием детьми или непредвиденная передозировка. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, так как его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, встречается обычно только после приема больших доз. Симптомы. Умеренная интоксикация может сопровождаться повышением частоты дыхания, гипервентиляцией, дыхательным алкалозом, щелочной реакцией мочи, усиленным потоотделением, тошнотой, рвотой. Интоксикация тяжелой и средней степени сопровождается дыхательным алкалозом с развитием компенсаторного метаболического ацидоза, ацидемией, ацидурией, гиперпирексией; со стороны дыхательной системы: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии; со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения сердечного ритма и артериальной гипотензии до остановки сердца; обезвоживание, олигурия, почечная недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, кетоз, желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения от подавления агрегации тромбоцитов до коагулопатии; со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, которое может проявляться в виде вялости, угнетения сознания, комы и эпилептических припадков. В литературе сообщалось об остром и хроническом передозировании, вызванном аскорбиновой кислотой. Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к окислительному гемолизу у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови, а также при повышенном уровне оксалатов в сыворотке крови и моче. Было выявлено, что повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кальция у больных, находящихся на диализе. Кроме того, есть несколько сообщений о том, что высокие дозы витамина С как при пероральном, так и при внутривенном применении могут провоцировать образование кальций-оксалатных конкрементов в почках, развитие кальций-оксалатной кристаллурии у склонных к повышенной кристаллизации солей пациентов, развитие тубулоинтерстициальной нефропатии, а также острой почечной недостаточности вследствие образования камней в почках. Также симптомами являются нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного опорожнения, формированием конкрементов в желудке или при приеме препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяемыми при отравлении. Все применяемые меры следует направлять на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применять активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводить инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль, изжога, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Редко – транзиторная печёночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени. Система крови: повышенный риск развития кровотечений: интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из дёсен, пурпура; редко или очень редко – серьёзные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения (рвота кровью, мелена) и геморрагии в головном мозге (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могли потенциально угрожать жизни. Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия. Аллергические реакции: высыпания, крапивница, отёк Квинке, зуд, ринит, заложенность носа, экзема и очень редко – анафилактический шок, некардиогенный отёк лёгких, синдром Рея. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, потенциально поражающих кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение снижения слуха, головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке. Прочие: ощущение жара. При длительном применении в высоких дозах возможны: повреждение гломерулярного аппарата почек, образование урат- и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гипопротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления); дисбактериоз полости рта; нарушение обмена цинка, меди. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжёлой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытом тубе для предотвращения проникновения влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в тубе, 1 или 2 туб в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, которую нужно перевести на русский язык. Вы написали только «Без рецепта», поэтому текста для перевода я пока не вижу.

Если речь о том, что препарат отпускается без рецепта, это вопрос о статусе отпуска, и я могу на него ответить отдельно, но для перевода мне нужен сам фрагмент инструкции.

UPSA SAS, Франция / UPSA SAS, France.

979, авеню де Пиренеи, 47520 г. Ле Пассаж, Франция/ 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France ; 304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France. Дата последнего пересмотра. В случае возникновения вопросов относительно безопасности лекарственного средства просим обращаться к представителю заявителя: Представительство «Дельта Медикел Промоушнз АГ» 08132, Украина, Киевская область, г. Вишневое, ул. Чорновола, 43. Тел.: 044 593 33 55, факс: 044 593 33 54. Электронный адрес: DrugSafety@deltaswiss.eu