Ундевіт, драже (Вітаміни)

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства УНДЕВИТ (UNDEVIT) Состав: действующие вещества: ретинол (вит. A), токоферол (вит. E), тиамин (вит. B1), рибофлавин (вит. B2), пиридоксин (вит. B6), цианокобаламин, аскорбиновая кислота (вит. C), никотинамид, фолиевая кислота, рутозид, пантотенат кальция; 1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) в пересчёте на 100 % вещество – 0,001135 г (3300 МО), α-токоферола ацетата (витамина Е) в пересчёте на 100 % вещество – 0,01 г, тиамина гидрохлорида (витамина В1) в пересчёте на 100 % вещество – 0,002 г, рибофлавина (витамина В2) в пересчёте на 100 % вещество – 0,002 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчёте на 100 % вещество – 0,003 г, цианокобаламина (витамина В12) в пересчёте на 100 % вещество – 2 мкг, аскорбиновой кислоты (витамина С) в пересчёте на 100 % вещество – 0,075 г, никотинамида в пересчёте на 100 % вещество – 0,02 г, фолиевой кислоты в пересчёте на 100 % вещество – 0,00007 г, рутина в пересчёте на 100 % вещество – 0,01 г, пантотената кальция в пересчёте на 100 % вещество – 0,003 г; вспомогательные вещества: крахмальная патока, сахар, масло мяты перечной, воск жёлтый, масло подсолнечное, тальк.

Драже. Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета, шарообразной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.

Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин Е (α-токоферола ацетат) – жирорастворимый витамин, проявляющий высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) как кофермент участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходимым для нормального протекания процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина. Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем. Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена. Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот. Рутозида тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

После приёма внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Клинические характеристики.

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжёлые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжёлые формы), нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, усиливает выведение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблением фруктовых или овощных соков, щелочным питьем. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов. ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фолиевой кислоты с антитромботическими лекарственными средствами повышается риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами – повышается риск их токсических эффектов, с сахароснижающими – уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижается эффект пробенецида. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса приёма. С осторожностью назначать при сахарном диабете, поражениях печени, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, с мочекаменной болезнью, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек. Следует учитывать, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный приём аскорбиновой кислоты со щелочным питьём уменьшает её всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, так как аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (свыше 10000 МО), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможно передозирование последних в организме.

Применение в период беременности или грудного вскармливания возможно только с учётом превосходства пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребёнка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки. Доза витамина А не должна превышать 5000 МО для беременных и женщин, планирующих забеременеть. Не следует принимать большие дозы ретинола (свыше 10000 МО) женщинам в период грудного вскармливания из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Драже Ундевит назначать взрослым и пожилым людям внутрь, после еды. С профилактической целью: Взрослые: – по 1 драже 1 раз в сутки; Люди пожилого возраста: – по 1 драже 2 раза в сутки. Для лечения: Взрослые и люди пожилого возраста: – по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяца. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки. Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Не рекомендуется применение препарата детям.

Симптомы: диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить. Лечение: симптоматическая терапия. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции: – со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, гипертермию, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В; – со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; – со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи; – со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, повышение секреции желудочного сока; – со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушения сна, утомляемость, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность; – со стороны органов зрения: нарушения зрения, сухость слизистых оболочек глаз; – со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия; – со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свёртывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; – прочее: возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет. При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции: – со стороны обмена веществ: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди; – со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия; – со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия; – со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; – со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы; – со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейные высыпания, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и стопах; – со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность; – со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени; – со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия; – лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

1 год.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 драже в контейнере. По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеров в пачке.

Без рецепта

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.