Ундетаб, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УНДЕТАБ (UNDETAB)

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А 3300 МО; витамина Е 10 мг; витамина В 1 (тиамина гидрохлорида) 2 мг; витамина В 2 (рибофлавина) 2 мг; витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида) 3 мг; витамина В 12 (цианокобаламина) 0,002 мг; витамина С (кислоты аскорбиновой) 75 мг; витамина РР (никотинамида) 20 мг; фолиевой кислоты 0,07 мг; рутина 10 мг; витамина В 5 (кальция D-пантотената) 3 мг; вспомогательные вещества: сахар, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, сорбитол (Е 420), аспартам (Е 951), ароматизатор «апельсиновый вкус», ароматизатор «лимонный вкус», калия ацесульфам, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая; оболочка: сахар, магния карбонат тяжелый, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель Понсо 4R (Е 124), воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, от бледно-розово-оранжевого до коричнево-оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более интенсивного цвета, чем основной. На поперечном разрезе видно два слоя.

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11B A.

Поливитаминный лекарственный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено действующими веществами, входящими в его состав. Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин Е (α-токоферола ацетат) – жирорастворимый витамин, проявляющий выраженное антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) как кофермент участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального протекания процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина. Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы. Витамин РР (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена. Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот. Рутин нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

После приёма внутрь лекарственное средство хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Клинические характеристики.

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипervитаминоз А и Е, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Витамины А и Е являются синергистами (взаимно усиливают действие друг друга). Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять с нитритами и холестирамином, так как они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация токсична. Витамин Е нельзя применять вместе с лекарственными средствами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Лекарственные средства, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Большие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблением фруктовых или овощных соков, щелочным питьем. Фолиевая кислота при одновременном применении с антитромботическими лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами – приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами – повышается риск их токсических эффектов, с противодиабетическими – уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижается эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов. Витамин В2 несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12. С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса применения. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, пациентам с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек. С осторожностью применять пациентам с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией). Следует учитывать, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (уровни глюкозы, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина в крови). Одновременное применение аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает её всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не применять лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении лекарственного средства, как и других поливитаминных лекарственных средств, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых. Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола (более 10 000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. Также существует риск развития нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, беспокойство и изменения настроения). Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Лекарственное средство содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что опасно для больных фенилкетонурией. Ундетаб содержит сорбит, поэтому в случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит краситель «Понсо 4R», который может вызывать аллергические реакции. Лекарственное средство не рекомендуется назначать совместно с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактом и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. В период беременности для предотвращения тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку в сутки. Доза витамина А не должна превышать 5 000 МО для беременных и женщин, планирующих забеременеть. Не следует применять большие дозы ретинола (свыше 10 000 МО) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушения зрения.

Лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутрь, после еды: с профилактической целью – по 1 таблетке 2 раз в сутки, для лечения – по 2 таблетки 3 раз в сутки в течение 20–30 дней. Повторные курсы проводить через 1–3 месяца. В период беременности для предотвращения тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 таблетку в сутки. Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Детям в возрасте до 14 лет применение лекарственного средства противопоказано.

Симптомы. При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях применение лекарственного средства следует прекратить. Лечение. Терапия симптоматическая. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, angioneurotic отёк, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, крапивница, зуд, покраснение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, повышенная утомляемость, депрессия, тревожность и изменения настроения. Со стороны органов зрения: нарушения зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свёртывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения; раздражительность; потливость; гипертермия. Прочие: возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет. При длительном применении высоких доз могут возникать следующие побочные реакции. Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди. Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения. Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и стопах. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия. Лабораторные данные: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

1 год 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в упаковке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua