Умкалор, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УМКАЛОР ®

действующее вещество: экстракт жидкий из корня пеларгонии сидоидес ( Pelargonium sidoides ) ( EPs ® 7630), высушенный; 100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корня пеларгонии сидоидес (Pelargonium sidoides) (EP s ® 7630) (1:8-10) высушенного (экстрагент - этанол 11% (м/м)); вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробным действием и умеренными прямыми антибактериальными и противовирусными свойствами, а также цитопротекторными свойствами.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или приём лекарственных средств, замедляющих процесс свёртывания крови. Тяжёлые заболевания печени и почек.

До настоящего времени сообщений о взаимодействии нет. Ввиду возможного действия препарата Умкалор ® на параметры свёртывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства Умкалор ® с пенициллином.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается нарушение функции печени различного происхождения, одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приёмом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии сидоидес. В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор ® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 7,5 мл сиропа три раза в день. Детям от 6 до 12 лет - по 5 мл сиропа три раза в день. Детям от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа три раза в день. Способ применения Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день (утром, в обед и вечером). Продолжительность лечения После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. Если симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения состояния при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом. Дети Умкалор ® не рекомендован для применения детям до 1 года ввиду недостаточности данных о его безопасности и эффективности в этой группе пациентов.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея); редко: слабое кровотечение из дёсен. Со стороны дыхательной системы: редко: слабые носовые кровотечения. Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд). очень редко: тяжёлые аллергические реакции (отёк лица, одышка, снижение артериального давления). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована. При выявлении любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

2 лет. После вскрытия флакона - 6 месяцев. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения.

Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерным колпачком, упакованные в картонную коробку.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.