Умкалор 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УМКАЛОР ®

д ействующее вещество: экстракт жидкий из корня пеларгонии калиточной ( Pelargonium sidoides ) ( EPs ® 7630), высушенный; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корня пеларгонии калиточной ( Pelargonium sidoides ) ( EPs ® 7630) (1:8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м)); вспомогательные вещества : мальтодекстрин , целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза , кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат , гипromеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон , метилцеллюлоза, кислота сорбиновая .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии калиточной ( Pelargonium sidoides ), родиной которой является Южная Африка. В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства. В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор ® : стимуляция неспецифических защитных механизмов : - стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия; - модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов ; - стимулирование активности NK-клеток; - стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезионных молекул, хемотаксис; антимикробные эффекты : - умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства; - усиление/ ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным /живым эпителиальным клеткам; - ингибирование бета-лактамазы ; цитопротекторные свойства : - подавление лейкоцитарной эластазы человека; - антиоксидантные свойства.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит , тонзиллярная ангина, ринофарингит ).

Гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

На сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими средствами нет. Из-за возможного действия препарата Умкалор ® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин . При проведении плацебоконтролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор ® с пенициллином V.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии калиточной . В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение в период беременности и кормления грудью . В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор ® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, в обед и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Умкалор ® рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель. Если симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Назначают детям старше 6 лет.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: нечасто : расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея); редко : слабое кровотечение из десен. Со стороны дыхательной системы: редко : слабые носовые кровотечения. Расстройства кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы: редко : реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд). очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления). Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко : нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована. В случае выявления любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

5 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения.

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе , 4, 76227 Карлсруэ , Германия.