Умкалор, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УМКАЛОР ®

действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой) (1:8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м); 1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковой) (1:8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м); вспомогательное вещество: глицерин 85 %.

Раствор для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Средства, влияющие на респираторную систему. Код АТХ R 05 .

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides). В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта наблюдалось подавление течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства. В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор ®: стимуляция неспецифических защитных механизмов: - стимуляция частоты сокращения реснитчатого эпителия; - модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов; - стимулирование активности NK-клеток; - стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезионных молекул, хемотаксис; антимикробные эффекты: - умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства; - усиление/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам; - ингибирование бета-лактамазы; цитопротекторные свойства: - подавление лейкоцитарной эластазы человека; - антиоксидантные свойства.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет. Клинические характеристики.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

До настоящего времени сообщений об этом нет. Ввиду возможного действия препарата Умкалор ® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор ® с пенициллином V.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучался, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до приема пищи утром, днем и вечером. В острой стадии заболевания обычно назначают: взрослым и детям старше 12 лет – по 30 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 20 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 10 капель 3 раза в сутки. Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 капель препарата 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор ® можно назначать детям старше 1 года. Применение препарата Умкалор ® для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен. Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения. Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

2 лет. Срок годности раствора после вскрытия флакона составляет 6 месяца. Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор ® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 20 мл, 50 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.