Ультракарб, гранулы для суспензии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ультракарб (Ultracarb)

действующее вещество: уголь активированный (activated charcoal); 1 флакон содержит 50 г угля активированного; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; акация (гуммиарабик); глицерин; вода очищенная.

Гранулы для оральной суспензии. Основные физико-химические свойства: гранулы чёрного цвета, относительно равномерные по размеру.

Кишечные адсорбенты. Медицинский уголь. Код АТХ A07BA01.

Активированный уголь представляет собой специфически обуглероженный материал растительного происхождения с большой внутренней поверхностью, которая может абсорбировать вредные, нежелательные и патогенные вещества из желудочно-кишечного тракта. При интоксикации активированный уголь можно использовать для абсорбции активных веществ из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция частично поглощённого активного ингредиента активированным углём приведёт к перепаду концентрации в циркулирующей плазме и содержимом кишечника. Поэтому пассивно поглощённые вещества могут диффундировать в противоположном направлении – снова в кишечник. Таким образом, повторное введение активированного угля также может оказаться эффективным, даже после абсорбции активного ингредиента.

Поскольку активированный уголь не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не выявляется фаза распределения и метаболизм. Активированный уголь является локальным эффективным лекарственным средством, который после перорального введения абсорбирует активные, растворенные вещества, попавшие в желудочно-кишечный тракт. Именно поэтому данное лекарственное средство следует вводить как можно скорее после приема токсичных веществ или передозировки лекарственных средств. Для того чтобы предотвратить десорбцию абсорбированного токсичного вещества, важно, чтобы введенный активированный уголь быстро проходил через желудочно-кишечный тракт, например, в результате введения осмотического слабительного (сульфат натрия). Клинические характеристики.

Острое пероральное отравление и передозировка лекарственных средств.

Высокая чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства. Язвенные и эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость. Ультракарб не следует вводить при отравлении веществами с раздражающим действием (концентрированными кислотами или щелочами), поскольку это затрудняет проведение эзофагоскопии и гастроскопии. Особые меры безопасности. В случае острого перорального отравления или передозировки лекарственных средств немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр. Суспензию Ультракарб следует вводить сразу же в соответствии с полученными инструкциями. Активированный уголь недостаточно эффективно абсорбирует органические и неорганические соли и растворы, например соли железа, литий, таллий, цианид, метанол, этанол, этиленгликоль и нефтесодержащие растворители. Для этих веществ следует использовать другие методы выведения яда (например, промывание желудка). Основные ядовитые вещества и антидот к ним: Специфический антидот: цианид — нитрит натрия / 4-диметиламинофенол; соединения железа — дефероксамин; литий — полистиролсульфонат кальция; метанол, этанол, этиленгликоль — этанол. При многих видах интоксикаций необходимо применять Ультракарб в сочетании со специфическим антидотом (например, при отравлении парацетамолом: Ультракарб и ацетилцистеин). Если для пациента важно провести пероральную терапию или применить определенный пероральный антидот, от использования активированного угля следует воздержаться. Применение активированного угля не рекомендуется пациентам, принимающим лекарственные средства с антиперистальтическим действием, или проглотившим токсичное вещество с антиперистальтическим действием, из-за риска развития паралитической кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации. Ультракарб может окрасить фекалии в черный цвет. В состав лекарственного средства Ультракарб входит глицерин (вспомогательное вещество), который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Использование активированного угля, как правило, снижает действие лекарственных средств для приема внутрь. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии Ультракарб следует принимать за 1 – 1,5 часа до или после приема других лекарственных средств. Одновременное введение фуросемида и активированного угля приводит к значительному снижению эффективности фуросемида. Использование активированного угля может также снизить эффективность действия ингибиторов овуляции.

При сопутствующей фармакотерапии уголь активированный принимать за 1–1,5 часа до или после приёма лекарственных средств или пищи в связи с адсорбирующими свойствами лекарственного средства. Длительное применение (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции. При наличии гиповитаминоза, которым может сопровождаться длительное применение угля активированного, необходимо назначать поливитамины.

Женщины репродуктивного возраста / контрацепция Активированный уголь может взаимодействовать с контрацептивами для приема внутрь. Таким образом, во время лечения рекомендуется подобрать альтернативный эффективный и безопасный метод контрацепции. Беременность Нет данных о негативном влиянии активированного угля при применении по показаниям на состояние женщины в период беременности или о негативном влиянии на плод. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям during беременности.

Кормление грудью Активированный уголь при попадании в желудочно-кишечный тракт не всасывается, не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде. Нет данных, что применение активированного угля во время кормления грудью может представлять угрозу для здоровья ребенка. Поэтому Ультракарб можно применять по показаниям во время кормления грудью.

Ультракарб не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Дозировка и продолжительность применения определяются врачом в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Взрослые и дети от 12 лет Как можно скорее ввести 50–100 г активированного угля (1–2 флакона лекарственного средства Ультракарб). При тяжёлых отравлениях в течение нескольких дней необходимо вводить по 20 г лекарственного средства каждые 4–6 часов (20 г активированного угля соответствует примерно 160 мл суспензии). Дети до 12 лет Перед применением лекарственного средства Ультракарб детям в возрасте до 4 лет обязательно необходимо получить консультацию врача. Рекомендуемая дозировка: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела. При острых отравлениях у детей до 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям в возрасте до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения лекарственного средства должна согласовываться с врачом. Если пациент потерял сознание, врач или медсестра под наблюдением врача вводит суспензию через желудочный зонд для предотвращения аспирации. Ультракарб также можно применять после рвоты или промывания желудка. Для того чтобы предотвратить отравление через всасывание в организм, а также для выведения яда, который уже всосался в организм, Ультракарб следует вводить как можно скорее. Однако в отдельных случаях медленное введение препарата также может быть эффективным. В случае серьёзного отравления рекомендуется повторное введение активированного угля. Приготовление суспензии Гранулят необходимо встряхнуть. Добавить воду до красной отметки на флаконе. Энергично взбалтывать в течение 1 минуты. В результате получаем примерно 400 мл суспензии. Осторожно открыть флакон и сразу же использовать суспензию. При повторном введении суспензию следует предварительно взболтать. С микробиологической точки зрения готовую к применению оральную суспензию следует использовать сразу после приготовления. Если симптомы заболевания не исчезли и общее состояние пациента не улучшается, необходима дополнительная консультация врача. Флакон имеет специальную крышку, которая может использоваться как адаптер для быстрого и прямого крепления желудочного зонда. Перед установкой зонда крышку необходимо осторожно открутить, чтобы сбросить давление из флакона, после чего снова закрутить и отрезать верхнюю часть носика.

Активированный уголь при пероральном приёме не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не метаболизируется и выводится из организма естественным путём в неизменённом виде. Специфическая лекарственная форма препарата Ультракарб (суспензия) позволяет применять его с рождения, однако применение детям до 4 лет возможно только после консультации с врачом, который определяет дозу и продолжительность применения с учётом состояния пациента и особенностей течения заболевания. Рекомендуемая дозировка: около 1 г активированного угля на 1 кг массы тела. При острых отравлениях у детей до 12 лет необходимо применять половину взрослой дозы (1/2 флакона лекарственного средства Ультракарб); детям в возрасте до 4 лет необходимо вводить 1/4 содержимого флакона, при этом частота применения лекарственного средства должна согласовываться с врачом.

При введении высоких доз медицинского угля может возникать непроходимость тонкого кишечника. Этого можно избежать путём введения слабительных средств (например, натрия сульфата). Значительное превышение максимальных разовых доз может вызвать побочные реакции: тошноту, рвоту, запоры.

В основном побочные реакции, которые возникли в результате применения активированного угля, связаны с желудочно-кишечной системой. Большинство побочных реакций могут также иметь причинно-следственную связь с основным заболеванием. Частота появления побочных реакций неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Чаще всего возникают следующие побочные реакции: рвота, запор, дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, внезапное опорожнение, раздражение анального отверстия и проявления повышенной чувствительности. Были зарегистрированы отдельные сообщения (связанные с приёмом высоких доз активированного угля) о: (псевдо) непроходимости тонкого кишечника, требующей хирургического вмешательства; формировании угольных каловых сращений из сигмовидной кишки. Нарушения функций кишечника (диарея, запор), которые могут сопровождать длительное применение активированного угля, легко устраняются прекращением приёма препарата и симптоматической терапией. Длительное применение лекарственного средства Ультракарб (более 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной или алиментарной коррекции.

5 лет .

Хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от влаги месте.

Пластиковый флакон, закрытый завинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта

Norit Nederland B.V. / Norit Nederland B.V. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Мр. Овингканал OZ 3, Клазинавен, 7891 EV, Нидерланды / Mr. Ovingkanaal Oz 3, Klazienaveen, 7891 EV, Netherlands ­­ Заявитель. Общество с ограниченной ответственностью «Бизнес Центр Фармация» Местонахождение заявителя. Украина, 07300, Киевская обл., Вишгородский район, город Вишгород, улица Шолуденко, 18