Ультрафастин 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)

действующее вещество: кетопрофен; 1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг; вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид (E 171), макрогол 3000, хинолиновый желтый (E 104), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: бледно-жёлтые круглые двояковыпуклые таблетки.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код ATX M01A E03.

Кетопрофен, производное фенилпропионовой кислоты, относится к группе нестероидных лекарственных средств с противовоспалительным и противоревматическим действием. Механизм действия обусловлен подавлением циклооксигеназы, фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Кетопрофен также является антагонистом брадикинина. Ингибирует синтез лейкотриенов, снижает агрегацию тромбоцитов крови, влияет на мембраны лизосом. У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Абсорбция. Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 60-90 минут после приёма внутрь. Биодоступность кетопрофена составляет 90 % и прямо пропорциональна применяемой дозе. Пища на биодоступность лекарственного средства не влияет, однако уменьшает скорость всасывания и максимальную концентрацию в крови. Распределение. Кетопрофен на 99 % связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и полость сустава: суставную сумку, синовиальную оболочку и ткани вокруг сустава. Кетопрофен проникает в цереброспинальную жидкость и проходит через плацентарный барьер. После многократного введения кетопрофен в организме не накапливается. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости сохраняется до 30 часов, поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приёма пероральных форм. Выведение. Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 2 часов. Кетопрофен биотрансформируется в печени преимущественно путём связывания с глюкуроновой кислотой и частично путём гидроксилирования. Кетопрофен и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

• Ревматоидный артрит; серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава); • болевой синдром различной этиологии, слабый и умеренный (люмбаго; посттравматическая боль в суставах, мышцах); • альгодисменорея.

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо из вспомогательных веществ; • противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отёк, острый ринит или другие аллергические реакции; • активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; • желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; • пациенты, склонные к геморрагии; • тяжёлая печёночная или почечная недостаточность; • тяжёлая сердечная недостаточность; • лечение послеоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; • хроническая диспепсия в анамнезе.

Риск развития гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства, например соли калия, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм могут вызывать гиперкалиемию. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия дополнительных факторов. Риск развития гиперкалиемии увеличивается при одновременном применении указанных выше лекарственных средств. Риск из-за применения антиагрегантных лекарственных средств. Ряд лекарственных средств вызывает взаимодействие, обусловленное эффектом подавления агрегации тромбоцитов. Это ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, тиклопидин, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост. Одновременное применение антиагрегантных лекарственных средств повышает риск возникновения кровотечения, так же как и одновременное введение гепарина, пероральных антикоагулянтов и тромболитических средств. В таком случае следует наблюдать за клиническим состоянием пациента и проводить лабораторные анализы. Не рекомендуется одновременно применять кетопрофен с: • другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и салицилатами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2; • пероральными антикоагулянтами и гепарином, вводимым парентерально; • литием; • метотрексатом (в дозах выше 15 мг/неделю). После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в основном высоких доз) наблюдалась тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгированием концентрации метотрексата в крови; • мифепристоном, поскольку его эффект может снижаться. Нестероидные противоревматические средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона. Следует с осторожностью применять кетопрофен одновременно с: • диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина II, поскольку повышается риск почечных нарушений. Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП; • метотрексатом (в дозах менее 15 мг/неделю); • сульфонамидами, антикоагулянтами, гидантоинами, поскольку может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови; • антикоагулянтами, например варфарином, вследствие усиления их эффекта; • пероральными антидиабетическими и противоэпилептическими средствами (фенитоин), вследствие усиления их эффекта; • сердечными гликозидами из-за возможности обострения сердечной недостаточности, снижения скорости клубочковой фильтрации и повышения уровня гликозидов в плазме крови; • пентоксифиллином из-за возможности увеличения кровотечений. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови. При одновременном применении с кетопрофеном следует обратить особое внимание на: • другие лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост), из-за повышения риска кровотечения; другие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию (соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм), из-за риска развития гиперкалиемии; • лекарственные средства, блокирующие бета-адренергические рецепторы, из-за риска снижения эффективности этих препаратов (в связи с подавлением синтеза простагландинов кетопрофен снижает их антигипертензивное действие); • циклоспорин, поскольку существует повышенный риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста; • возможное снижение эффективности внутриматочных контрацептивов; • пероральные гипогликемические лекарственные средства, поскольку возможно усиление гипогликемизирующего эффекта последних; • кортикостероиды, поскольку существует повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта; • пробенецид, поскольку одновременное применение может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови. Кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови. Соединения алюминия с нейтрализующим действием не снижают всасывание кетопрофена.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение самого короткого времени (см. раздел «Способ применения и дозы»). Следует избегать одновременного применения кетопрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пожилые лица: всасывание кетопрофена не меняется, лишь удлиняется период полувыведения лекарственного средства (3 часа) и снижается клиренс в почках и плазме крови. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает, особенно таких как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход (см. раздел «Способ применения и дозы»). Если необходимо применение НПВС, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Также во время терапии НПВС следует проводить регулярный мониторинг на предмет проявлений желудочно-кишечных кровотечений. У больных бронхиальной астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа существует повышенный риск возникновения аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Кетопрофен может вызвать у них приступ астмы, бронхоспазм, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В единичных случаях при применении НПВС отмечались тяжелые аллергические реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности. Применение кетопрофена может быть причиной кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки или перфорации, которые могут возникнуть даже без продромальных симптомов. Следует осторожно назначать кетопрофен пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Высока вероятность возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов пожилого возраста, склонных к таким кровотечениям, у больных с малой массой тела, а также у людей с нарушением функций тромбоцитов или принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При появлении кровотечения или симптомов язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. При появлении слабо выраженных желудочных симптомов можно применять лекарственные средства, нейтрализующие кислоту желудочного сока или обволакивающие слизистую оболочку желудка. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей дозы. Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Маскировка симптомов основных инфекций: Ультрафастин может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Ультрафастин применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Кетопрофен следует осторожно назначать пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта, внимательно наблюдая за больными при появлении таких заболеваний, как гастрит и/или дуоденит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, нарушением функции почек или печени, а также лицам, применяющим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины). Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие большого хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста. Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом. Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или изъязвления, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота). Во время применения кетопрофена также необходимо тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или фототоксичностью в анамнезе. У людей пожилого возраста и лиц с сердечной недостаточностью или нарушениями функции печени, хронической почечной недостаточностью и нарушениями водного обмена (например, обезвоживанием в результате применения диуретиков, гиповолемией после хирургической операции) кетопрофен может вызвать расстройства работы почек вследствие подавления синтеза простагландинов. В начальный период лечения у таких больных следует тщательно контролировать величину диуреза и другие показатели функции почек. Нарушение их функции может быть причиной появления отеков и увеличения концентрации небелкового азота в сыворотке крови. У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилого возраста, из-за задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиленное проявление нежелательных реакций. У таких пациентов следует контролировать функцию сердца и почек. Необходимо соответствующее наблюдение и рекомендации для пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с применением НПВС. Есть данные, что применение некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга можно применять кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие также должны проходить тщательное обследование. Пациентам с нарушениями функции печени показано тщательное наблюдение (периодический контроль активности трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного средства. Особенно осторожно следует назначать кетопрофен людям пожилого возраста, в частности с нарушениями функции печени или почек; таким больным необходимо уменьшить дозу лекарственного средства. При длительном лечении кетопрофеном необходимо контролировать показатели морфологии крови и функции печени и почек. Пациентам с нарушением функции печени или заболеваниями печени (гепатит, желтуха) в анамнезе следует проводить мониторинг функции печени и периодически определять уровень трансаминаз, а также индивидуально подбирать дозу лекарственного средства, особенно при длительном лечении. При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/минуту) следует откорректировать дозу кетопрофена. Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами. Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить. Прием лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск возникновения побочного действия и влияние на желудочно-кишечный тракт и систему кровообращения. Пациенты с системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск развития асептического менингита. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Пациенты с нарушением функции почек: снижается клиренс в почках и плазме крови, удлиняется период полувыведения пропорционально степени тяжести почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью: клиренс в плазме и период полувыведения не меняются; количество препарата, не связанного с белками, возрастает почти вдвое.

В I и II триместрах беременности препарат можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, длительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Как и другие НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода). Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риске развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения. Начиная с 20-й недели беременности, применение лекарственного средства Ультрафастин, таблетки может вызвать олигогидрамнион в результате дисфункции почек плода. Нарушение функции почек может возникнуть почти сразу после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения ибупрофеном. Кроме того, сообщали о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, которое исчезло после прекращения лечения. Может быть целесообразен антенатальный мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока после применения ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности. Кетопрофен следует отменить, если выявлены признаки олигогидрамниона или сужения артериального протока. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если препарат применять женщинам, планирующим забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а длительность лечения – как можно короче. Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут воздействовать на плод следующим образом: - кардиопульмональная токсичность (с преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией); - нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом (см. выше). На мать и новорожденного, а также в конце беременности: - возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах; - торможение сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. Данных о выделении кетопрофена с грудным молоком нет, поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть нарушение зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дозы подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита и остеоартроза – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные реакции могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для снятия симптомов. Максимальная суточная доза кетопрофена – 200 мг. Перед назначением максимальной суточной дозы 200 мг следует тщательно рассмотреть соотношение риск/польза. Не рекомендуется применение более высокой дозы. Таблетки принимать во время еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства. Применение пациентам пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. Если необходимо применение НПВП, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Также во время терапии НПВП следует проводить регулярный мониторинг на предмет проявлений признаков желудочно-кишечных кровотечений.

Безопасность применения кетопрофена детям не установлена, поэтому препарат детям не следует назначать.

Симптомы. При передозировке кетопрофена наблюдались следующие симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение функции почек и нарушение функций почек. При значительной передозировке: артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, одышка, угнетение дыхания, нарушение сознания, желудочно-кишечные кровотечения; редко – кома, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение. При передозировке необходимо немедленно прекратить приём препарата. Если с момента передозировки прошло не более 1 часа, следует провести промывание желудка и принять активированный уголь в дозе 60-100 г для взрослых и 1-2 г/кг массы тела для детей, и начинать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций. Может быть показано увеличение диуреза. При появлении почечной недостаточности для удаления лекарственного средства из организма можно применить гемодиализ. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины смягчают опасные эффекты кетопрофена в отношении желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота нет.

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень распространённые (≥ 1/10), распространённые (≥ 1/100, < 1/10), нераспространённые (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространённые (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко распространённые (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Побочные эффекты обычно транзиторны. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта. Со стороны пищеварительного тракта: очень распространённые – диспепсия, распространённые – тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальная боль, метеоризм, анорексия, стоматит; редко наблюдались гастриты; очень редко распространённые – колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикулов), мелена, гематемезис, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста. Изъязвление, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП. Со стороны системы крови: нераспространённые – геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, недостаточность костного мозга. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, тем самым пролонгируя время кровотечения, и вызывать носовое кровотечение и образование гематом. Со стороны иммунной системы: обострение астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко распространённые – ангионевротический отёк и анафилаксия, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, включая шок. У пациентов с имеющимися аутоиммунными расстройствами (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) наблюдались отдельные случаи асептического менингита с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Психические расстройства: распространённые – депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко распространённые – делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи. Со стороны нервной системы: распространённые – головная боль, астения, дискомфорт, утомляемость, слабость, головокружение, парестезии, изменения настроения, увеличение массы тела; редко распространённые – дисгевзия; очень редко распространённые – были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга; нераспространённые – судороги. Со стороны органов зрения: распространённые – нарушения зрения; очень редко распространённые – конъюнктивит. Со стороны органов слуха: распространённые – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: распространённые – отёки; нераспространённые – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация. Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что при применении некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно. Со стороны дыхательной системы: нераспространённые – кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отёк гортани (признаки анафилактической реакции); редко распространённые – приступы астмы. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко распространённые – тяжёлые нарушения функций печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом, аномальные почечные функциональные тесты. Со стороны кожи: распространённые – кожные высыпания; нераспространённые – алопеция, экзема, пурпуроподобные высыпания, потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит, сфербиж; редко распространённые – фоточувствительность, фотодерматит; очень редко распространённые – буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко распространённые – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит; частота неизвестна – отклонения от нормы почечных тестов. Со стороны репродуктивной системы: нераспространённые – менометроррагия. Лабораторные показатели: очень распространённые – отклонения от нормы уровней печёночных трансаминаз, повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови вследствие нарушений, связанных с диабетом; нераспространённые – при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, тем самым пролонгируя время кровотечения.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 10 (1 блистер), 20 (2 блистера) или 20 (1 блистер) в картонной коробке.

По рецепту

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Производственное отделение в Новой Дембе, ул. Металловца 2, 39-460 Новая Демба, Польша.