Улькавіс 120 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ульцавис ® (Ulcavis ® )

активное вещество: bismuth subcitrate; одна 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг висмута оксида в виде висмута трикалия дицитрата (висмута субцитрата); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай II прозрачный (содержит: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями. Клинические характеристики.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванная Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Никакие другие лекарства, пищу или напитки, антациды, молоко, фрукты или фруктовые соки не следует принимать в течение получаса до и после приёма Улькависа®, поскольку они могут изменять его действие. Снижение всасывания тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с Улькависом®. Одновременное применение препаратов, содержащих висмут, повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Возможное изменение окраски кала в чёрный цвет – в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение полчаса после приёма препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя. Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приёма препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приёма этого лекарственного средства не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут. Калий Это лекарственное средство содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия на таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам со сниженной функцией почек или тем, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Из-за недостаточности данных применение в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами нет. Однако такое влияние лекарственного средства Ульковис ® маловероятно.

Взрослым и детям старше 14 лет принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь. Детям в возрасте от 8 до 14 лет принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки в соответствии с массой тела: - Детям с массой тела от 15 кг до 30 кг принимать 1 таблетку в сутки за 30 минут до еды. - Детям с массой тела более 30 кг принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Таблетки необходимо глотать целиком и запивать достаточным количеством воды. Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение как минимум следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут. При наличии Helicobacter pylori применять в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приёма Ульквиса®, таблеток по 120 мг, 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Продолжительность комбинированной терапии – 10–14 дней. Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Ульквисом®: по 1 таблетке 4 раза в сутки – за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Общая продолжительность терапии Ульквисом® – до 6 недель (максимум – 8 недель). Способ применения Таблетку следует глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Улькавис ® можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Возникает при частом приёме больших доз лекарственного средства и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови). В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют хелатную терапию комплексообразующими соединениями – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислотами. Лечение заключается в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения не обязательна. Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным уровнем висмута. При сопутствующих тяжёлых заболеваниях почек хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Очень часто (³ 1/10): Со стороны пищеварительного тракта: стул чёрного цвета вследствие образования сульфида висмута. Такой стул можно легко отличить от мелены. Нечасто (³ 1/1000 – < 1/100): Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд. Очень редко (< 1/10000): Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция. Отчётность об ожидаемых побочных реакциях. Отчётность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» лекарственного средства. Информацию о любых подозреваемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

14 таблеток в блистере; по 2 или по 6, или по 8 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.