Тизин пантенол дитячий, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИЗИН ® ПАНТЕНОЛ ДЕТСКИЙ (TYZINE ® PANTHENOL FOR KIDS)

действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол; 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола; 1 распыления 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола; вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Назальный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B06.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающей активностью, вследствие чего устраняет отёк слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствующим заживлению ран и защищающим слизистые оболочки. Ксилометазолина гидрохлорид Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5–10 минут: облегчается носовое дыхание вследствие устранения отёка и улучшения выведения выделений. Декспантенол Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и её соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и кофермент, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продукцию антител. Кофермент А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желёз, имеющий важную защитную функцию. Кроме того, кофермент А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Ксилометазолина гидрохлорид В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные относительно людей отсутствуют. Декспантенол Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому ферментом окислению до пантотеновой кислоты в организме и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с протеином форме. Как важный структурный элемент, пантотеновая кислота объединяется с коферментом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60–70 % принятой перорально дозы выводится с мочой и 30–40 % с экскрементами. Клинические характеристики.

– Заложенность носа при остром рините. – Для содействия заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в полости носа. – Вазомоторный ринит. – Нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, сухое воспаление слизистой носа, острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Ксилометазолина гидрохлорид Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами моноаминооксидазы, типа три- или тетрациклических антидепрессантов, или с β-адреноблокаторами может привести, вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему, к повышению артериального давления. Особенности применения Данный лекарственный препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза: - пациентам, которые применяют лекарственные средства, способные повышать артериальное давление; - пациентам с повышенным внутриглазным давлением; - пациентам с феохромоцитомой; - пациентам с гиперплазией предстательной железы; - пациентам с порфирией. Пациенты с синдромом удлиненного QT, которые применяли ксилометазолин, имеют повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или при передозировке, вызвать реактивную гиперемию слизистой оболочки носа. Этот обратимый эффект вызывает сужение воздухоносных путей, что побуждает пациента повторно применять лекарственный препарат. Это приводит к хроническому отеку вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа. В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддерживать хотя бы частичное носовое дыхание. Тизин® Пантенол Детский, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Не следует превышать рекомендуемую дозу лекарственного препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с заболеваниями щитовидной железы, при гиперплазии простаты. Флаконом с лекарственным препаратом должно пользоваться только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.

Лекарственное средство предназначено для применения детям. Тизин® Пантенол Детский не следует применять во время беременности, поскольку нет исчерпывающих данных об использовании ксилометазолина гидрохлорида для лечения беременных. Не следует применять лекарственное средство в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.

При применении в соответствии с инструкцией никакого воздействия не ожидается.

Для назального применения. Тизин® Пантенол Детский следует применять по 1 распылению раствора в каждую ноздрю не более 3 раз в сутки. Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции. Тизин® Пантенол Детский не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Относительно продолжительности применения детям следует всегда консультироваться с врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения для детей определяет врач индивидуально. В случае хронического насморка лекарственное средство можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа. Способ применения. Снять защитный колпачок с насадки для распыления. Перед первым применением спрея назального нажать пять раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления. Удерживая флакон вертикально, ввести насадку в ноздрю и нажать один раз, при необходимости процедуру повторить для второй ноздри. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. После каждого использования насадку следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может смениться артериальной гипотензией. К симптомам возбуждения центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушения сознания. Лечение при передозировке. Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применить жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание. Пантотеновая кислота и её производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. При передозировке никакие лечебные мероприятия не требуются.

Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – <1/10); иногда (≥ 1/1000 – <1/100); редко (≥ 1/10000 – <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нервная система: Очень редко: тревожность, бессонница, утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей). Сердечно-сосудистая система: Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертония. Очень редко: аритмия. Дыхательные пути: Очень редко: после ослабления действия увеличение отёчности слизистой оболочки, носовое кровотечение. Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание. Мышечная и костная системы: Очень редко: судороги (особенно у детей). Иммунная система: Иногда: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, высыпания, зуд).

3 лет. Срок годности после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе, по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Без рецепта

Фамар Хелс Кэр Сервисиз Мадрид, С.А.У. / Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Авд. Леганес, 62, Алькоркон, Мадрид, 28923, Испания / Avda. Leganes, 62, Alcorcon, Madrid, 28923, Spain. Заявитель. МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited. Местонахождение заявителя. 50–100 Холмерс Фарм Вей, Хай Уикем, ХП12 4 ЭГ, Англия / 50–100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England. Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина». Местонахождение представителя заявителя. Украина, 01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2. +38 (044) 498 0888 +38 (044) 498 7392