Тирозур 1 мг/г, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИРОЗУР (TYROSUR ®)

действующее вещество: тиротрицин, 1 г порошка содержит 1 мг тиротрицина; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный.

Порошок для наружного применения. Основные физико-химические свойства: белый сыпучий порошок.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06А Х08.

Тиротрицин представляет собой смесь различных циклических и линейных полипептидов, которые проявляют антибактериальную активность и образуются как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80 % тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30 % грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов). Активен в основном в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida. Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов, как Clostridia. Высвобождение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам, тироцидин разрушает осмотический барьер мембраны бактериальных клеток. За счет прямого воздействия на клеточную стенку бактерии действие препарата не ограничивается подавлением роста или деления клеток, а также обусловливает бактерицидный эффект тироцидина. Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия и, как результат, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Такой компонент, как грамицидин, в дальнейшем вызывает разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания. Благодаря особому механизму действия тиротрицина, который не отмечается у системных антибиотиков, перекрестная устойчивость не возникает. Порошок Тирозур ускоряет процесс заживления ран путем очищения дна раны, а также стимулированием процессов грануляции и эпителизации.

Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации были обнаружены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране. Клинические характеристики.

Поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами, такие как рваные раны, царапины, ссадины.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Данные о применении порошка Тирозур во время беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина на репродуктивную функцию у животных не проводились. Степень системной абсорбции тиротрицина после его применения на поверхность кожи неизвестна, поэтому во время беременности его следует применять с осторожностью. Препарат во время беременности следует применять только после оценки соотношения польза / риск, в небольшом количестве и в течение непродолжительного времени. Неизвестно, проникает ли тиротрицин в грудное молоко после его наружного применения, поэтому в период кормления грудью его следует применять с осторожностью, в небольших количествах и в течение непродолжительного периода времени. В период кормления грудью не следует применять Тирозур, порошок, в области груди. Следует избегать контакта ребенка с участками кожи, на которые нанесен порошок.

Не влияет.

Один или два раза в сутки посыпать тонким слоем порошка поражённые участки кожи и при необходимости закрыть их повязкой. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Если улучшения после недельного применения препарата не наблюдается, то необходимо пересмотреть лечение.

В случае необходимости порошок Тирозур можно применять детям любого возраста.

О случаях передозировки не сообщалось.

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 5 г или по 20 г порошка во флаконе; по 1 флакона в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию инструкции, которую нужно перевести с украинского на русский, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИРОЗУР ( TYROSUR ® ) Состав: действующее вещество: тиротрицин, 1 г порошка содержит 1 мг тиротрицина; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный. Лекарственная форма. Порошок накожный. Основные физико-химические свойства: белый, сыпучий порошок. Фармакотерапевтическая группа. Антибиотик для местного применения. Код АТХ D 06А Х08. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тиротрицин является соединением различных циклических и линейных полипептидов, обладающих антибактериальной активностью, и образуется как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80 % тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30 % грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов). Активен в основном в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida. Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие относительно таких микроорганизмов, как Clostridia. Выделение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам, тироцидин разрушает осмотический барьер мембраны бактериальных клеток. За счет прямого действия на клеточную стенку бактерии действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, а обусловливает также бактерицидный эффект тироцидина. Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия и, как результат, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Такой компонент, как грамицидин, в дальнейшем приводит к разрыву процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания. Ввиду особенного механизма действия тиротрицина, который не наблюдается у системных антибиотиков, перекрестная устойчивость не возникает. Порошок Тирозур ускоряет процесс заживления ран посредством очищения дна раны, а также стимулирования процессов грануляции и эпителизации. Фармакокинетика. Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации были обнаружены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране. Клинические характеристики. Показания. Поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами, такие как рваные раны, царапины, ссадины. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Неизвестно. Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения порошка Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина на репродуктивную функцию у животных не проводились. Степень системной абсорбции тиротрицина после его применения на поверхности кожи неизвестна, поэтому в период беременности его следует применять с осторожностью. Препарат в период беременности следует применять только после оценки соотношения польза/риск, в небольшом количестве и в течение непродолжительного времени. Неизвестно, проникает ли тиротрицин в грудное молоко после его накожного применения, поэтому в период кормления грудью его следует применять с осторожностью, в небольших количествах и в течение непродолжительного времени. В период кормления грудью не следует применять Тирозур, порошок в области груди. Следует избегать контакта ребенка с участками кожи, на которые наносится порошок. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Один или два раза в сутки необходимо посыпать тонким слоем порошка пораженные участки кожи и при необходимости покрывать их повязкой. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Если улучшение после недельного применения препарата не наблюдалось, то необходимо пересмотреть лечение. Дети. В случае необходимости порошок Тирозур можно применять детям любого возраста. Передозировка. О случаях передозировки не сообщалось. Побочные реакции. Раздражения кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит. Срок годности. 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.