Тимодропс Д 2 %, капли глазные
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- краплі очні, розчин дорзоламіду 2 % та тимололу 5 %, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 або 3 флакони-крапельниці в картонній коробці
- Производитель
- Мікро Лабс Лімітед
- Код АТС
- S01ED51
- Регистрационный номер
- UA/20266/01/01
- Срок годности
- 24 місяці. Після розкриття флакона зберігати не більше 28 діб.
Инструкция по применению Тимодропс Д 2 %, капли глазные
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТИМОДРОПС Д ® (TIMODROPS D)
Состав
действующие вещества: дорзоламид, тимолол; 1 мл раствора содержит дорзоламида гидрохлорид в пересчёте на дорзоламид 20 мг и тимолола малеат в пересчёте на тимолол 5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид (для регулирования рН), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Глазные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Тимолол, комбинации. Код АТХ S01E D51.
Фармакодинамика
До складу лекарственного средства входят два действующих вещества: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат. Каждый из этих компонентов снижает повышенное внутриглазное давление путём снижения секреции внутриглазной жидкости, но механизм действия различен. Дорзоламида гидрохлорид является мощным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела снижает секрецию внутриглазной жидкости за счёт замедления образования бикарбонатных ионов, что, в свою очередь, приводит к снижению транспорта натрия и жидкости. Тимолола малеат является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов. Точный механизм действия тимолола, проявляющийся в снижении внутриглазного давления, до настоящего времени не известен. Флуориметрические и тонографические исследования свидетельствуют о том, что эффект тимолола обусловлен уменьшением секреции гуморальной жидкости. Кроме того, тимолол может усиливать отток влаги. Совместное действие двух компонентов способствует большему снижению внутриглазного давления, чем терапия этими препаратами по отдельности. После введения Тимодропс Д ® снижает внутриглазное давление независимо от того, связано ли его повышение с глаукомой, не вызывая при этом характерных для миотических средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм аккомодации, сужение зрачка.
Фармакокинетика
Дорзоламида гидрохлорид. При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая очень низкие концентрации свободного действующего вещества в плазме крови. В результате метаболизма дорзоламид образует единственный N-дезэтильный метаболит, который менее выраженно блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с исходным соединением, но также ингибирует менее активный изофермент CA-I. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Приблизительно 33 % дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизменённом виде и в виде метаболита. После прекращения применения дорзоламид выводится из эритроцитов нелинейно, что сначала обусловливает быстрое снижение концентрации с последующей фазой медленного выведения с периодом полувыведения приблизительно 4 месяца. Когда дорзоламид применялся перорально для имитации максимального системного воздействия после длительного местного офтальмологического применения, состояние равновесия достигалось в течение 13 недель. В состоянии равновесия практически не было свободного действующего вещества или метаболита в плазме крови; ингибирование карбоангидразы в эритроцитах было меньше того, которое, как предполагалось, необходимо для фармакологического воздействия на функцию почек или дыхания. Аналогичные фармакокинетические результаты были получены после постоянного местного применения дорзоламида гидрохлорида. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек (определённый клиренс креатинина 30–60 мл/мин) наблюдались более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, но существенные различия в ингибировании карбоангидразы и клинически значимые системные побочные эффекты непосредственно не были связаны с этим результатом. Тимолола малеат. После местного глазного применения тимолол абсорбируется системно. Системная экспозиция тимолола определялась после местного применения офтальмологического 0,5 % раствора 2 раза в сутки. Максимальная концентрация в плазме крови после применения утренней дозы составила 0,46 нг/мл, а после применения вечерней дозы — 0,35 нг/мл. Клинические характеристики.
Показания
Для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, когда местного применения только бета-блокаторов недостаточно.
Противопоказания
- Реактивные заболевания дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе, или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких; - синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз; - повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; - период беременности и грудного вскармливания. Указанные выше противопоказания основаны на данных об отдельных активных компонентах и не являются специфичными для комбинации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Специальные исследования взаимодействия лекарственного средства Тимодропс Д ® с другими лекарственными средствами не проводились. В клинических исследованиях этот препарат применяли одновременно с такими лекарственными средствами системного действия без признаков (без подтверждения) нежелательных взаимодействий препаратов: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, мочегонные средства (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин, и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин). Существует риск возникновения дополнительных эффектов, которые являются причиной артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор бета-блокаторов применяют одновременно с блокаторами кальциевых каналов для перорального применения, препаратами, снижающими выработку катехоламина, или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином, наркотическими средствами и ингибиторами моноаминооксидазы (MAO). Сообщалось о потенцировании системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом. Хотя Тимодропс Д ® сам по себе (как монотерапия) незначительно влияет или вообще не влияет на размер зрачка глаза, иногда сообщалось о мидриазе в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина). Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут провоцировать развитие рикошетной артериальной гипертензии при отмене клонидина.
Особенности применения
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы
Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется системно. Поскольку тимолол является бета-блокатором, возможно развитие побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, возникающих при системном применении таких препаратов. Частота возникновения системных побочных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном применении. Относительно снижения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
Нарушения со стороны сердца
Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, вазоспастическая стенокардия / стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией целесообразность лечения бета-блокаторами следует серьезно оценить и рассмотреть лечение другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. Из-за негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с блокадой сердца I степени.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Пациентов с тяжелыми периферическими нарушениями / нарушениями кровообращения (то есть тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о развитии реакций со стороны дыхательной системы, в т. ч. летальных, вследствие бронхоспазма, у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Тимодропс Д® следует применять с осторожностью пациентам с легким/умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких и только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Нарушения функции печени
Не исследовалось применение данного лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени, и поэтому его следует с осторожностью назначать таким пациентам.
Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности
Как и другие офтальмологические препараты местного действия, данное лекарственное средство может абсорбироваться системно. Дорзоламид, как и сульфонамиды, содержит сульфонамидную группу. Поэтому побочные реакции, наблюдаемые при системном применении сульфонамидных препаратов, могут возникать при местном применении, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. Во время применения данного лекарственного средства наблюдались местные побочные реакции со стороны органов зрения, подобные реакциям при применении глазных капель с дорзоламида гидрохлоридом. В случае возникновения таких реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении применения данного лекарственного средства.
При приеме бета-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на многочисленные аллергены в анамнезе могут быть более чувствительными к повторному воздействию таких аллергенов в случае анафилактических реакций и могут не поддаваться лечению обычной дозой адреналина.
Сопутствующая терапия
Воздействие на внутриглазное давление или известные влияния системных бета-блокаторов могут усиливаться при применении тимолола пациентами, которые уже получают системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать за ответом на лечение у таких пациентов. Использование двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Сочетание дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Прекращение лечения
Как и при применении системных бета-блокаторов, следует постепенно прекращать применение офтальмологического тимолола, если необходима отмена препарата, пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Дополнительные эффекты бета-блокаторов
Гипогликемия/диабет
Бета-блокаторы следует применять с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Внезапное прекращение применения бета-блокаторов может привести к ухудшению симптоматики.
Заболевания роговицы
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.
Анестезия при хирургическом вмешательстве
Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное воздействие бета-агонистов, например адреналина. Анестезиолога необходимо уведомить о том, что пациент получает тимолол. Лечение бета-блокаторами может обострять симптоматику при миастении гравис.
Дополнительные эффекты ингибирования карбоангидразы
Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связывают с развитием уролитиаза вследствие нарушений кислотно-основного баланса, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Хотя нарушений кислотно-основного баланса при применении данного лекарственного средства не наблюдалось, редко сообщалось о развитии уролитиаза. Поскольку ингибитор карбоангидразы при местном применении абсорбируется системно, пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе имеют более высокий риск развития уролитиаза при применении лекарственного средства Тимодропс Д®.
Другие особенности
Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует применения других терапевтических средств в дополнение к препаратам, снижающим глазное давление. Не исследовалось применение данного лекарственного средства пациентам с острой закрытоугольной глаукомой.
Во время применения дорзоламида сообщалось об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с уже имеющимися хроническими пороками роговицы и/или с внутриглазным оперативным вмешательством в анамнезе. Существует высокая вероятность возникновения отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении Тимодропс Д® таким пациентам.
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки глаза после проведения фильтрационных процедур с назначением лечения водными супрессантами (например, тимолол, ацетазоламид).
Как и при применении других противоглаукомных препаратов, у некоторых пациентов снижалась чувствительность к офтальмологическому тимололу малеату после длительного лечения. Однако в клинических исследованиях, в ходе которых 164 пациентов находились под медицинским наблюдением в течение не менее трех лет, не наблюдалось существенной разницы среднего показателя внутриглазного давления после первоначальной стабилизации давления.
Использование контактных линз
Данное лекарственное средство содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и подождать как минимум 15 минут, прежде чем снова надеть их. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Лекарственный препарат не применяют в период беременности.
Дорзоламид. Нет клинических данных о влиянии на беременность. У кроликов дорзоламид оказывал тератогенное действие при беременности.
Тимолол. Нет достаточных данных о применении тимолола во время беременности. Тимолол не следует назначать во время беременности, если нет необходимости. О снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы». Во время эпидемиологических исследований не было получено данных, которые бы показывали риск задержки внутриутробного развития при применении беременной пероральных бета-блокаторов. У новорождённых возникали симптомы бета-блокады (например брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия), когда бета-блокаторы принимались до родов. В случае применения этого препарата до родов за новорождёнными необходимо тщательно наблюдать в первые дни после рождения.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли дорзоламид с грудным молоком. У крыс, которые получали дорзоламид, наблюдалось снижение прироста массы тела потомства.
Бета-блокаторы выводятся с грудным молоком. Однако при применении глазных капель тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет достаточное количество, чтобы вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца. О уменьшении системного поглощения см. в разделе «Способ применения и дозы».
Если необходимо применение препарата, грудное вскармливание не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Специальных исследований влияния препарата на скорость реакции не проводилось. Побочные реакции, такие как нечеткость зрения, могут негативно повлиять на способность некоторых пациентов управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Если Тимодропс Д ® применяется в качестве монотерапии, следует закапывать по 1 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) два раза в сутки. В случае применения вместе с другими глазными каплями интервал между закапыванием Тимодропс Д ® и другого лекарственного средства должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожи вокруг глаз, иначе в глазные капли могут попасть микроорганизмы, которые вызовут инфекцию глаза (глаз). Использование зараженного раствора может привести к тяжелому поражению глаз с потерей зрения. Применение носослезной окклюзии или закрытие век на 2 минуты снижает системную абсорбцию. Это, в свою очередь, способствует уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности. • Перед закапыванием следует вымыть руки. • Взять флакон-капельницу и открутить защитный колпачок. • Если после снятия колпачка защитное кольцо вокруг капельницы вращается свободно, снять его перед закапыванием. • Держать флакон капельницей вниз между большим и средним пальцами. • Наклонить голову назад. Оттянуть веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом образовался «карман», в который нужно направлять каплю (рис. 1). • Поднести кончик флакона близко к глазу. Можно делать это перед зеркалом. • Не касаться капельницей глаза или века, окружающих участков или любых других поверхностей, чтобы не инфицировать раствор, остающийся во флаконе. • Аккуратно надавить на дно флакона, чтобы выпустить одну каплю (рис. 2). • После закапывания капель Тимодропс Д ® надавить пальцем в углу глаза возле носа на 2–3 минуты (рис. 3). Это предотвращает попадание препарата в нос и организм в целом, особенно у новорожденных и маленьких детей. • В случае закапывания капель в оба глаза нужно вымыть руки перед закапыванием второго глаза, чтобы предотвратить распространение инфекции от одного глаза к другому. • Сразу после использования плотно закрутить колпачок на флаконе. Если капля препарата не попала в глаз, попробовать еще раз. Не применять лекарственное средство иначе, чем рекомендовано врачом.
Дети
Поскольку клинические данные по лечению детей глазными каплями Тимодропс Д® ограничены, не рекомендуется применять данное лекарственное средство детям.
Передозировка
Данных о передозировке у человека при случайном или намеренном проглатывании Тимодропс Д ® нет. Симптомы Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке офтальмологического раствора тимолола малеата, в результате которой возможно развитие системных эффектов, подобных тем, что наблюдаются при передозировке бета-адреноблокаторов системного применения, в частности: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее частыми ожидаемыми признаками и симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и воздействие на центральную нервную систему. Существуют некоторые данные о передозировке у человека при случайном или намеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. Сообщалось о сонливости после перорального приёма. При местном применении сообщалось о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных сновидениях и дисфагии (затруднённом глотании). Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Следует контролировать уровни электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показатели pH крови. Исследования показали, что тимолол не выводится полностью при диализе.
Побочные реакции
Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении Тимодропс Д®, соответствовали тем, о которых ранее сообщалось при применении дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В ходе клинических исследований примерно 2,4% всех пациентов прекращали лечение из-за появления местных глазных побочных реакций, примерно 1,2% всех пациентов прекратили лечение из-за появления местных побочных реакций, признаком которых были аллергия или повышенная чувствительность (а именно воспаление век и конъюнктивит). Как и другие офтальмологические препараты, применяемые местно, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызвать нежелательное воздействие, подобное наблюдаемому при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций на препарат после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении. Нижеперечисленные побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), неизвестно (не может быть определено на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Нарушения со стороны иммунной системы Тимодропс Д® Редко: симптомы системных аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция Тимолола малеат Редко: симптомы аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, очаговые и множественные высыпания, анафилактическая реакция Неизвестно**: зуд Нарушения обмена веществ и питания Тимолола малеат Неизвестно**: гипогликемия Нарушения психики Тимолола малеат Нечасто: депрессия* Редко: бессонница*, ночные кошмары*, потеря памяти Неизвестно: галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Дорзоламида гидрохлорид Очень часто: головная боль* Редко: головокружение*, парестезия* (нарушение чувствительности кожи) Тимолола малеат, капли глазные, раствор Часто: головная боль* Нечасто: головокружение*, обморок* Редко: парестезия*, усиление признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влечения (либидо)*, геморрагический инсульт*, церебральная ишемия, нарушение мозгового кровообращения Нарушения со стороны органов зрения Тимодропс Д® Очень часто: жжение и покалывание Часто: конъюнктивальная инъекция, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазу, слезотечение Неизвестно: ощущение инородного тела Дорзоламида гидрохлорид Часто: воспаление век*, раздражение век* Нечасто: иридоциклит* Редко: раздражение глаз, включая покраснение*, боль в глазах*, шелушение век*, временная миопия (исчезающая при прекращении лечения), отек роговицы*, снижение внутриглазного давления*, отслойка сосудистой оболочки глаза (с последующей фильтрующей операцией)* Тимолола малеат Часто: симптомы раздражения глаз, в том числе блефарит*, кератит*, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз* Нечасто: нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях вследствие отмены миотических средств)* Редко: птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза с последующей фильтрующей операцией* (см. раздел «Особенности применения») Неизвестно**: зуд, слезотечение, покраснение, нечеткость зрения, эрозия роговицы Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Тимолола малеат Редко: звон в ушах* Нарушения со стороны сердца Тимолола малеат Нечасто: брадикардия* Редко: боль в грудной клетке*, аритмия*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца Неизвестно**: атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, ускорение сердцебиения Дорзоламида гидрохлорид Неизвестно: тахикардия Нарушения со стороны сосудов Тимолола малеат Редко: гипотензия*, хромота, феномен Рейно*, ощущение холода в кистях и стопах* Дорзоламида гидрохлорид Неизвестно: гипертензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Тимодропс Д® Редко: синусит, одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм Дорзоламида гидрохлорид Редко: носовое кровотечение* Неизвестно: диспноэ Тимолола малеат Нечасто: затрудненное дыхание (одышка)* Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимся бронхоспастическим заболеванием)*, дыхательная недостаточность, кашель* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тимодропс Д® Очень часто: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений) Дорзоламида гидрохлорид Часто: тошнота* Нечасто: диспепсия* Редко: раздражение в горле, сухость во рту* Тимолола малеат Редко: диарея, сухость во рту* Неизвестно**: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений), боль в животе, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Тимодропс Д® Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Дорзоламида гидрохлорид Редко: сыпь* Тимолола малеат Редко: алопеция*, псориатическая сыпь или обострение псориаза Неизвестно**: сыпь на коже Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Тимолола малеат Редко: системная красная волчанка Неизвестно**: миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Тимодропс Д® Нечасто: уролитиаз. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез Тимолола малеат Редко: болезнь Пейрони*, снижение полового влечения (либидо) Неизвестно**: половая дисфункция Общие расстройства и нарушения в месте введения Дорзоламида гидрохлорид Часто: астения/слабость* Тимолола малеат, капли глазные, раствор Нечасто: астения/слабость* * Эти побочные реакции также наблюдались в ходе постмаркетингового наблюдения. ** Дополнительные побочные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и могут, вероятно, возникать при применении Тимодропс Д®. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .
Срок годности
24 месяца. После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 или по 3 флакона-капельницы в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
Micro Labs Limited.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Участок № 113-116, Фейз IV КИАДБ, Боммасандра Индастриал Эриа, Джигани Линк Роуд, Анекал Талук, Бангалор 560 099, Индия.