Цитиколін-Здоров’я 100 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИТИКОЛИН-ЗДОРОВЬЕ (CITICOLINE - ZDOROVYE)

действующее вещество: цитиколин; 1 мл препарата содержит цитиколина 100 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); сахарин натрия; натрия цитрат; калия сорбат; кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор «Клубника», содержащий пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным).

Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отёка мозга. Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Известно, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объёма ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном применении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции. Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится с CO2, выдыхаемым. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза, продолжительностью 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается значительно медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения с CO2 быстро уменьшается примерно в течение 15 часов, затем снижается значительно медленнее. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам лекарственного средства. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные). Это лекарственное средство содержит 31,67 мг/1,377 ммоль натрия на разовую дозу 500 мг (5 мл) цитиколина. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.

Недостаточно данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выведении цитиколина с грудным молоком и его действии на плод неизвестны. Во время беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Для внутреннего применения. Рекомендуемая доза лекарственного средства для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует разделить на 2-3 приёма, в зависимости от тяжести симптомов. Дозу отмерять с помощью мерного стакана или дозирующего шприц-пипетки. Применение с помощью дозирующего шприц-пипетки: · Перед применением следует полностью вдавить поршень дозирующего шприц-пипетки. · Оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в дозирующем шприц-пипетке должно соответствовать назначенной дозе. · Препарат принимать непосредственно или разводить в полстакана воды (120 мл), независимо от приёма пищи. Необходимо промывать дозирующий шприц-пипетку водой после каждого применения. Рекомендуемая доза лекарственного средства – 10-20 мл (или 1-2 саше) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно из флакона (непосредственно из саше) или разводить в половине стакана воды (120 мл), независимо от приёма пищи. Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Со стороны психики: галлюцинации. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, гиперемия, экзантема, пурпура. Общие реакции: озноб, отеки. Сообщение о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. В процессе хранения возможна слабая опалесценция, которая исчезает при выдержке препарата в условиях комнатной температуры (около 25 °C).

По 30 мл, по 50 мл или по 100 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке; по 50 мл или по 100 мл во флаконе со шприц-пипеткой дозирующей в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.