Цитохром-С 2,5 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИТОХРОМ-С ( CYTOCHROME -С )

действующее вещество: цитохром-С; 1 мл раствора содержит цитохрома-С 2,5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Препарат относится к группе антигипоксических средств и является ферментом, который участвует в процессах тканевого дыхания. Железо, содержащееся в простетической группе Цитохрома-С, способно обратимо переходить из окисленной в восстановленную форму. Введение препарата увеличивает его содержание в тканях, нормализует и ускоряет окислительно-восстановительные реакции, утилизацию кислорода и уменьшает гипоксию. Цитохром-С обладает цитопротекторными, антигипоксическими и антиоксидантными свойствами.

Не исследовались. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии как средство, улучшающее тканевое дыхание при следующих состояниях: - хроническая ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда; - повторная фибрилляция или тахикардия желудочков; - до и после оперативного вмешательства по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца (с целью предупреждения шока); - асфиксия новорожденных; - период ремиссии бронхиальной астмы, астматические состояния; - вирусный гепатит, осложненный печеночной комой; - старческая дегенерация сетчатки; - отравление снотворными препаратами, окисью углерода.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Перед применением препарата следует взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Не изучено. В случаях, если во время лечения препаратом Цитохром-С наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

В зависимости от патологии и тяжести состояния препарат можно вводить внутривенно струйно, внутривенно капельно и внутримышечно. При заболеваниях сердца препарат вводить в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инфузий или 5 % раствора глюкозы внутривенно капельно (30 - 40 капель за 1 минуту) в течение 6 - 8 часов. За сутки взрослым вводить 12 - 32 мл препарата. В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца) вводить внутривенно струйно 2 раза в сутки по 4 мл (10 мг) на инъекцию. При тяжелом состоянии (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) назначать внутривенно струйно взрослым в дозе 20 - 40 мл (50-100 мг). При асфиксии новорожденных препарат вводить в пупочную вену в течение первых 2 минуты после рождения в дозе 4 мл (10 мг). При бронхиальной астме Цитохром-С назначать внутримышечно 2 раза в сутки по 2 - 4 мл (5-10 мг) на инъекцию. Курс лечения – 14 - 25 дней. В других случаях препарат вводить медленно внутривенно струйно или внутримышечно взрослым в дозе 4 - 8 мл 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения – 10 - 14 дней.

Препарат можно применять детям с рождения по показаниям.

Возможны проявления гиперчувствительности, требующие отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб с повышением температуры (при быстром внутривенном введении раствора Цитохрома-С), акроцианоз, цианоз, дискомфорт в груди, общая слабость, ощущение жара, отек, охриплость голоса; реакции в месте введения, в т.ч. зуд, отек. Со стороны сердца: тахикардия. Со стороны сосудов: артериальная гипотензия. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, эритема, зуд, крапивница, высыпания, в т.ч. сливные, ангионевротический отек, в т.ч. отек лица. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, затруднение дыхания. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, рвота, тошнота, боль в эпигастрии и внизу живота.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 4 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.