Цистинол акут, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦистиНол акут ( Cystinol akut ® )

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной ( Arctostaphylos uva - ursi) (3,5-5,5:1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона в пересчёте на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60 % (об/об); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; длинноцепочечный частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; хинолиновый жёлтый (Е 104); индигокармин (Е 132); алюминия гидроксид, титана диоксид (Е 171).

Таблетки покрыты оболочкой. Основные физико-химические свойства: светло-зелёного цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G 04 B P 01.

Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris , Е.соli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Enterococcus faecalis , Streptococcus strains , а также в отношении Саndida albicans . Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, образующихся при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментативная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счёт наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Арбутин листьев толокнянки (пролекарство) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. Вследствие этого гидрохиноновые конъюгаты превращаются путём реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимы в воде и выводятся с мочой. В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70 % введённой дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5 % от введённой дозы арбутина. Микробиологические исследования с Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии. Клинические характеристики.

Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.

- Гиперчувствительность к листьям толокнянки или к другим компонентам препарата.

Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, повышающими кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Если в моче присутствует кровь, при высокой температуре или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендуется вода, после приёма пищи. Если врач не назначил иное, лекарственное средство, содержащее арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.

Не применять детям до 12 лет.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени. Лечение: следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая. Побочные реакции. Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто ( ³ 1/10), часто ( ³ 1/100, < 1/10), нечасто ( ³ 1/1000, < 1/100), редко ( ³ 1/10 000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Очень редко пациенты с чувствительным желудком могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Со стороны нервной системы: головокружение. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как: сыпь, зуд. В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести. Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º C . Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Шаper & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.