Ципрофлоксофарм 0,3 %, капли глазные/ ушные

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ципрофлоксофарм

Состав: действующее вещество: ciprofloxacin; 1 мл раствора содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 3,5 мг, что эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, маннит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная 10 %, вода очищенная.

Капли глазные/ушные, раствор. Основные физико-химические свойства: раствор практически прозрачный и практически свободен от видимых частиц.

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03А А07.

Механизм действия Ципрофлоксофарм содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое, главным образом, влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путём подавления ДНК-гиразы. Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro относительно большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Чувствительность микроорганизмов Офтальмологическое применение Как в исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен относительно большинства штаммов нижеперечисленных организмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая как чувствительные, так и резистентные к метициллину штаммы); Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus spp., другие коагулазонегативные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis; Corynebacterium spp.; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus группы Viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp.; Haemophilus influenzae; Pseudomonas aeruginosa; Moraxella spp. (включая M. catarrhalis). Применение в отологии Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro относительно большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен относительно аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Ципрофлоксацин также активен против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха при использовании тимпаностомических трубок. Офтальмологическое применение Ципрофлоксацин оказался активным in vitro относительно большинства штаммов нижеуказанных микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены. Нижеперечисленные бактерии считаются чувствительными по оценке с использованием системных граничных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг/мл или менее (системные граничные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) против большинства (90 %) штаммов нижеперечисленных глазных патогенных микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens. Прочие: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes и Clostridium perfringens являются чувствительными микроорганизмами. Нечувствительные: Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis. Прочая информация: Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) более чем в 2 раз. Применение в отологии Ципрофлоксацин оказался активным in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливались. Нижеперечисленные бактерии считаются чувствительными по оценке с использованием граничных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлена. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную подавляющую концентрацию (МПК) 1 мкг/мл или менее (системные граничные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) против большинства (90 %) штаммов нижеперечисленных патогенных микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus; виды Corynebacterium; Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus caprae; Staphylococcus capitis; Staphylococcus haemolyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus группы Viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. xylosoxidans; Acinetobacter baumanii; Acinetobacter junii; Acinetobacter lwoffi; Acinetobacter radioresistans; геновиды Acinetobacter 3; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis; Pseudomonas stutzeri; Serratia marcescens. Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis; Pseudomonas aeruginosa. Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако для этой группы ингибиторов гиразы наблюдается перекрёстная резистентность. В результате исследований чувствительности бактерий выявлено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, являются резистентными также к другим фторхинолонам. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретённой резистентностью к ципрофлоксацину была низкой. Благодаря особому способу действия не существует перекрёстной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Доклинические данные по безопасности Ципрофлоксацин и другие хинолоны вызывали возникновение артропатии у молодых животных большинства видов, которые исследовались после перорального применения препарата. При применении ципрофлоксацина в дозе 30 мг/кг действие на суставы было минимальным. Эта доза в 27 раз превышает рекомендованную дозу для клинического применения в ухо при лечении ребёнка с массой тела 10 кг с применением 0,27 мг ципрофлоксацина в каждое ухо два раза в день. Сообщалось, что при местном применении глазных капель Ципрофлоксофарм у животных не было выявлено никаких поражений суставов. Также не было выявлено никаких доказательств того, что местное применение каким-либо образом влияет на суставы. Кроме этого, у 634 детей, которые перорально принимали ципрофлоксацин, при клиническом и рентгенологическом исследовании не было выявлено никакого токсического воздействия на скелет. Сообщалось, что исследования репродуктивной функции, проводившиеся на животных с применением доз, которые в 50 раз превышали максимальную офтальмологическую суточную дозу для человека, а также в 900 раз превышали рекомендованную дозу для закапывания в ухо (при лечении ребёнка с массой тела 10 кг или взрослого человека с массой тела 50 кг с применением 0,27 мг или 0,36 мг ципрофлоксацина соответственно в каждое ухо два раза в день), не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вредного воздействия на плод, вызванных применением ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин при пероральном применении в дозах 30 и 100 мг/кг не привёл к тератогенным эффектам у животных, хотя при применении обеих этих доз наблюдалось значительное токсическое воздействие на самок. После внутривенного применения доз до 20 мг/кг токсического воздействия на самок, эмбриональной токсичности или тератогенных эффектов не наблюдалось.

После местного применения в глаз ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слёзной плёнке, роговице и передней камере глаза, в десять — несколько сотен раз выше МПК90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов. Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаз низкая. Уровень ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебался от не поддающегося количественному определению (< 1,25 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаз была примерно в 450 раз меньше концентрации, наблюдавшейся после перорального приёма однократной дозы 250 мг ципрофлоксацина. У детей с отореей при использовании тимпаностомической трубки или с перфорацией барабанной перепонки после местного применения ципрофлоксацина в ухо его концентрация в плазме не поддавалась количественному определению при пределе обнаружения 5 нг/мл. У животных ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо. Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма; его содержание в тканях, как правило, выше, чем в плазме. Объём распределения в стабильном состоянии составляет 1,7–2,71 л/кг. Связывание с белком сыворотки составляет 16–43 %. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3–5 часов. После перорального приёма однократной дозы, колеблющейся от 250 до 750 мг, у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15–50 % дозы выделяется с мочой в виде неизменённого лекарственного вещества и 10–15 % — в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичных метаболита выделяются с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300–479 мл/мин. Приблизительно 20–40 % дозы выводится с калом в неизменённом виде и в виде метаболитов в течение 5 дней. Клинические характеристики .

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину. Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренированием через тympanostomическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам, или к любому из компонентов лекарственного средства. Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологическом применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно назначают несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Лекарственное средство предназначено для местного применения (в конъюнктивальный мешок или в наружный слуховой проход). Общие · У пациентов, получавших терапию хинолоном, наблюдались серьёзные, в т. ч. летальные, (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после применения первой дозы. Случалось, что они сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь у некоторых пациентов, у которых возникали реакции гиперчувствительности, такие реакции были в анамнезе. · Серьёзные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут требовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует провести кислородную терапию и восстановление проходимости дыхательных путей. · Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых проявлениях сыпи на коже или любых других признаках повышенной чувствительности. · Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию. · Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым одновременно проводят лечение с применением кортикостероидов. Таким образом, применение глазных/ушных капель Ципрофлоксофарм следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия. Глазные капли · Клинический опыт применения детям в возрасте до 1 года, особенно новорождённым, достаточно ограничен. · Не рекомендуется применение глазных капель Ципрофлоксофарм новорождённым с гонококковой и хламидийной новорождённой бленнореей, поскольку такое применение не оценивалось у пациентов данной категории. Новорождённые с бленнореей новорождённых должны получать лечение, соответствующее их состоянию. · При применении глазных капель Ципрофлоксофарм следует учитывать риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. · Глазные капли Ципрофлоксофарм содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. · Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Ципрофлоксофарм. Если пациентам разрешили носить контактные линзы, их следует снять перед применением глазных капель и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова их надеть. Ушные капли Эффективность и безопасность применения детям в возрасте до 1 года не оценивались. При закапывании в ухо необходим медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий. При наружном применении бензалкония хлорид может вызвать раздражение и кожные реакции.

Репродуктивная функция Исследований влияния на репродуктивную функцию при местном применении лекарственного средства Ципрофлоксофарм не проводили. Беременность Нет адекватных данных о применении лекарственного средства Ципрофлоксофарм беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие вследствие репродуктивной токсичности. Желательно избегать применения лекарственного средства Ципрофлоксофарм во время беременности. Грудное вскармливание При пероральном применении ципрофлоксацин был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, выделяется ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять Ципрофлоксофарм женщинам, которые кормят грудью. Способность влиять на скорость при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данный препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких данных о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами при применении в ухо капель Ципрофлоксофарм.

Применение в офтальмологии Дозировка для подростков и взрослых, включая пациентов пожилого возраста Язвы роговицы: Ципрофлоксофарм следует применять с такими интервалами, включая ночное время: в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) поражённого глаза(глаз) каждые 15 мин в течение первых 6 часов, затем — по 2 капли каждые 30 мин в течение первых суток; на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) поражённого глаза (глаз) ежечасно; с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) поражённого глаза (глаз) каждые 4 часа. При язве роговицы лечение может продолжаться более 14 дней; схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач. Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков Стандартная доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) поражённого глаза (глаз) 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1–2 капли каждые 2 часа в первые два дня в дневное время. Как правило, лечение длится 7–14 дней. После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введённых в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10–15 минут между их применением. Дозировка для детей от 1 года такая же, как для взрослых. В результате клинического исследования у новорождённых и детей в возрасте до одного месяца выявлено, что Ципрофлоксофарм клинически и микробиологически эффективен для лечения бактериального конъюнктивита у данной категории пациентов при применении 3 раза в день в течение 4 дней. Пациенты с нарушением функции печени и почек Применение лекарственного средства Ципрофлоксофарм у данной категории пациентов не изучалось. Предостережения относительно применения Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Применение в отологии Дозировка для взрослых, включая пациентов пожилого возраста Для взрослых доза составляет 4 капли лекарственного средства Ципрофлоксофарм в слуховой проход дважды в день. Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель для детей и 8 капель для взрослых). В целом продолжительность лечения не должна превышать 5–10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры. В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10–15 мин между их применением. Дозировка для детей. Доза составляет 3 капли лекарственного средства Ципрофлоксофарм в слуховой проход дважды в день. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина изучались у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены. Пациенты с нарушением функции печени и почек Применение лекарственного средства Ципрофлоксофарм у данной категории пациентов не изучалось. Предостережения относительно применения Следует тщательно очистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен находиться в положении лёжа на стороне, противоположной поражённому уху. Желательно находиться в таком положении в течение 5–10 мин. Также после местной очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или из гигроскопической ваты на 1–2 дне, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день. Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться ушной раковины или наружного слухового прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Глазные капли Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл определялись у детей в возрасте от 0 до 12 лет. Ни одной серьёзной побочной реакции, связанной с применением препарата, у пациентов этой категории не сообщалось.

Ушные капли Применять детям в возрасте от 1 года. Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл определялись у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Ни одной серьёзной побочной реакции, связанной с применением препарата, у пациентов этой категории не сообщалось. Безопасность и эффективность при применении препарата детям в возрасте до 1 года не установлены.

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендуемых дозах, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона.

Ниже перечисленные побочные реакции классифицировались следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), единичные (≥ 1/10000 до < 1/1000), редкие (< 1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Таблица 1 Побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения ципрофлоксацина в глаз Системы органов Побочные реакции согласно классификатору MedDRA Инфекции и инвазии Единичные: ячмень, ринит Со стороны иммунной системы Единичные: повышенная чувствительность Со стороны нервной системы Частые: дисгевзия Нечастые: головная боль Единичные: головокружение Со стороны органов зрения Частые: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза Нечастые: кератопатия, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век Единичные: токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы Со стороны органов слуха Единичные: боль в ухе Со стороны респираторной системы Единичные: гиперсекреция околоносовых пазух Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: тошнота Единичные: диарея, боль в животе Со стороны кожи и подкожных тканей Единичные: дерматит Нарушения общего характера и состояние места введения Единичные: непереносимость препарата Лабораторные исследования Единичные: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований

Таблица 2 Побочные реакции, о которых сообщалось при применении ципрофлоксацина в ухо Системы органов Побочные реакции согласно классификатору MedDRA Со стороны нервной системы Нечастые: плаксивость, головная боль Со стороны органов слуха и лабиринта Нечастые: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе Неизвестные: звон в ушах Со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: дерматит Нарушения общего характера и состояние места введения Нечастые: гипертермия

Описание отдельных побочных реакций При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции, как (генерализованная) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и крапивница. В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаз наблюдались случаи затуманивания зрения, снижения остроты зрения и признаки остатка препарата (белый преципитат). Редко компоненты лекарственного средства могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда есть вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства (только для ушных капель Ципрофлоксофарм). Сообщалось о серьезных, а в некоторых случаях — летальных (анафилактических) реакциях повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, у пациентов, которым проводилась терапия системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. У пациентов, получавших системные фторхинолоны, наблюдались разрывы сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, требовавшие хирургического восстановления или приводившие к длительной нетрудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов увеличивается у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. На сегодня клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением ципрофлоксацина и побочными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. У пациентов с язвой роговицы при частом применении лекарственного средства Ципрофлоксофарм наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует прекращения применения лекарственного средства Ципрофлоксофарм, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

3 лет. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 4 недели.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена. По 1 флакона-капельницы в картонной коробке.

По рецепту

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л. / S.C. Rompharm Company S.R.L.

ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Ильфов, Румыния – здание Ромфарм 1 и Ромфарм 2 / Eroilor str . No 1A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania – building Rompharm 1 and Rompharm 2. Заявитель. Общество с ограниченной ответственностью «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЬЮШН», Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.