Ципрофлоксацин 200 мг/100 мл, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

активное вещество: ципрофлоксацин; 100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина; вспомогательные вещества: кислота молочная, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТХ J 01 M A 02.

Ципрофлоксацин угнетает фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментарной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и препятствует хромосомной транскрипции информации, необходимой для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность почти в отношении всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлоксацину чувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индолположительные, так и индолотрицательные штаммы), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числе – Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные кокки (Peptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides – устойчив. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. Проявляет активность также в отношении микроорганизмов, устойчивых почти ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В некоторых случаях ципрофлоксацин активен в отношении штаммов микроорганизмов, устойчивых к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная устойчивость. Обычно устойчивы к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Устойчивость к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).

Ципрофлоксацин быстро и хорошо проникает во все ткани организма. Максимальная концентрация в плазме крови (C max) после внутривенного введения достигается через 60-90 мин. Объём распределения в состоянии устойчивого равновесия достигает 2-3 л/кг. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительно (20-30 %), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме, почти всё количество введённого препарата может свободно диффундировать в экстраваскулярное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма способны значительно превышать уровень препарата в сыворотке крови (в частности, отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи). Выводится ципрофлоксацин в основном почками (почти 45 % – в неизменённом виде, приблизительно 11 % – в виде метаболитов). Через кишечник выводится другая часть дозы (приблизительно 20 % – в неизменённом виде, почти 5-6 % – в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В связи с тем, что препарат выводится различными путями, увеличение периода полувыведения наблюдается только при значительном нарушении функции почек (возможно увеличение этого показателя до 12 часов). Клинические характеристики.

Показан для лечения нижеуказанных инфекций (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину. Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Взрослые. · Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: - обострение хронической обструктивной болезни легких*; - внебольничная пневмония. · Хронический гнойный отит среднего уха. · Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*. · Инфекции мочевыводящих путей: - неосложненный острый цистит*; - острый пиелонефрит; - осложненные инфекции мочевыводящих путей; - бактериальный простатит. · Инфекции половых путей: - орхоэпидидимит, в том числе вызванный Neisseria gonorrhoeae; - воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе вызванные Neisseria gonorrhoeae. При вышеуказанных инфекциях половых путей, когда известно или есть подозрение на Neisseria gonorrhoeae как на возбудителя, особенно важно получить местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основании лабораторных анализов. · Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, лечение диареи путешественников). · Интраабдоминальные инфекции. · Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями. · Инфекции костей и суставов. · Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванная бактериальной инфекцией. Дети и подростки. • Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом. • Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит. • Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). Ципрофлоксацин можно также применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым. Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения вышеуказанных инфекций у детей и подростков (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»). *Только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения данной инфекции.

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину, к другим препаратам группы фторхинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами ципрофлоксацин . Пробенецид . Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина . Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови. Препараты, удлиняющие интервал QT. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью назначать пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Особенности применения»). Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства. Тизанидин. Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «Противопоказания»). С повышением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные реакции. Метотрексат. При одновременном применении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом увеличивается вероятность возникновения токсических побочных реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»). Теофиллин. Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может вызвать развитие побочных реакций. В единичных случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»). Другие производные ксантина. После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови. Фенитоин. Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению концентраций фенитоина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата. Циклоспорин. Было выявлено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов. Антагонисты витамина К. При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в том числе фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) затруднительно. Следует проводить частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона). Дулоксетин. Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. раздел «Особенности применения»). Ропинирол. В ходе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изофермента CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60 % и 84 % соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая коррекция дозы рекомендуются во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»). Лидокаин. Было показано, что у здоровых лиц сопутствующее применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и внутривенных лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс лидокаина на 22 %. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие при сопутствующем применении с ципрофлоксацином, которое ассоциируется с побочными реакциями. Клозапин. После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 % соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуются во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»). Силденафил. AUC и C max силденафила возросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего применения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении препарата Ципрофлоксацин с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза. Агомелатин. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин как сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2 существенно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению концентрации агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном введении (см. «Цитохром Р450» в разделе «Особенности применения»). Золпидем. Совместное применение ципрофлоксацина может увеличить уровень золпидема в крови. Одновременное назначение не рекомендуется.

Следует избегать назначения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином необходимо начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Больным эпилепсией, судорожными припадками в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга из-за опасности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, влияющих на различные, а иногда на несколько систем организма одновременно (в частности, опорно-двигательную, нервную, психику и органы чувств). Применение препарата следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу. Тяжелые и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами Ципрофлоксацин не применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями. Для лечения тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами. Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae) Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности. Инфекции мочевыводящих путей Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин необходимо назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие резистентных к ципрофлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дней лечения клинического улучшения не происходит, терапию следует пересмотреть. В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к фторхинолонам со стороны Escherichia coli — наиболее распространенного возбудителя, вызывающего инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам. Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерического периода, менее эффективны, чем более длительная терапия препаратом. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к хинолонам. Интраабдоминальные инфекции Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены. Диарея путешественников При выборе препарата следует принять во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в посещенных странах. Инфекции костей и суставов Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами, в зависимости от результатов микробиологического анализа. Легочная форма сибирской язвы Возможность применения человеку основывается на данных определения чувствительности in vitro, опытов на животных и на ограниченных данных при применении человеку. Врач должен действовать в соответствии с национальными и/или международными протоколами лечения сибирской язвы. Антибиотикоассоциированная диарея, вызванная Clostridium difficile Известны случаи антибиотикоассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе при применении препарата Ципрофлоксацин. Лечение антибактериальными препаратами вызывает изменение нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые вызывают развитие антибиотикоассоциированной диареи. Clostridium difficile продуцирует большое количество токсина, вызывает повышение заболеваемости и летальности вследствие возможной устойчивости возбудителя к антимикробной терапии и необходимость проведения колэктомии. Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикоассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если диагноз антибиотикоассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile, рассматривается или уже подтвержден, применение антибиотиков, не действующих на Clostridium difficile, возможно, потребуется прекратить. В зависимости от клинических данных следует проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым чувствительна Clostridium difficile. Также может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве. Дети и подростки Применение ципрофлоксацина детям и подросткам необходимо проводить в соответствии с действующими официальными рекомендациями. Лечение с применением ципрофлоксацина проводит только врач, имеющий опыт ведения детей и подростков, больных кистозным фиброзом и/или тяжелыми инфекциями. Ципрофлоксацин вызывал артропатию опорных суставов у незрелых животных. Рост количества случаев артропатий, связанных с применением препарата, был статистически незначимым. Однако лечение ципрофлоксацином детей и подростков должно начинаться только после тщательной оценки соотношения польза/риск из-за риска развития побочных реакций, связанных с суставами и/или прилегающими тканями. Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом В клинические исследования были включены дети и подростки в возрасте 5-17 лет. Более ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевыводящих путей с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования. В клинических исследованиях оценивали применение ципрофлоксацина детям и подросткам в возрасте 1‑17 лет. Другие специфические тяжелые инфекции Применение ципрофлоксацина может быть оправдано при наличии, по результатам микробиологического исследования, других инфекций, в соответствии с официальными рекомендациями или после тщательной оценки пользы-риска, когда другое лечение применить нельзя или когда общепринятое лечение оказалось неэффективным. Применение ципрофлоксацина при специфических тяжелых инфекциях, кроме упомянутых выше, не оценивалось в процессе клинических испытаний, а клинический опыт ограничен. Поэтому к лечению пациентов с такими инфекциями рекомендуется подходить с осторожностью. Повышенная чувствительность к препарату В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого введения ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу. В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого введения ципрофлоксацина. В таком случае введение ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока). Тендинит и разрыв сухожилий В целом ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий или расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Тем не менее, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно — в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. Тендинит и разрыв сухожилия (не ограничиваясь ахилловым сухожилием), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами и, как сообщалось, даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантацией цельных органов и пациентов, которые одновременно лечились кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов. При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение препаратом следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденную конечность(и) следует лечить надлежащим образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при появлении признаков тендинопатии. Ципрофлоксацин необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис (см. раздел «Побочные реакции»). Фототоксичность Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фототоксичности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется во время лечения избегать прямого солнечного света или УФ-излучения (см. раздел «Побочные реакции»). ЦНС Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Ципрофлоксацин необходимо с осторожностью применять пациентам с расстройствами ЦНС, склонными к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина могут возникнуть психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков, таких как самоубийство или его попытка. В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять необходимые меры. Периферическая нейропатия У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, получающим препарат, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния. Сердечные нарушения Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинения интервала QT (см. раздел «Побочные реакции»). Поскольку женщины по сравнению с мужчинами, как правило, имеют более длительный интервал QT, они могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT. Пациенты пожилого возраста также могут быть более чувствительны к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципрофлоксацин и лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT (таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а также при наличии у пациентов факторов риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной желудочковой веретенообразной тахикардии (например, врожденного синдрома удлиненного QT, некорригированных электролитных нарушений, таких как гипокалиемия или гипомагниемия, и сердечных заболеваний, в том числе сердечной недостаточности, инфаркта миокарда или брадикардии). Аневризма и расслоение аорты и регургитация/недостаточность сердечного клапана Эпидемиологические исследования свидетельствуют о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, и регургитации аортального и митрального клапанов после приема фторхинолонов. Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и после рассмотрения других вариантов терапии пациентам с положительным семейным анамнезом заболевания аневризмой или врожденным пороком сердечных клапанов, либо пациентам с диагнозом аневризма аорты и/или расслоение аорты, либо заболеваниями сердечного клапана, или при наличии других факторов риска или благоприятных условий: · как при аневризме и расслоении аорты, так и при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит) или дополнительно · при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена) или дополнительно · при регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит). Риск возникновения аневризмы и расслоения аорты и их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные кортикостероиды. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении острой одышки, нового приступа сердцебиения или развитии отека живота или нижних конечностей. Гипогликемия Как и при применении других хинолонов, сообщалось о нарушении уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, одновременно получавших пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Желудочно-кишечный тракт В случае возникновения во время или после лечения тяжелой и стойкой диареи (даже через несколько недель после лечения) об этом следует сообщить врачу, поскольку такой симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например, псевдомембранозный колит, который может иметь летальный исход), требующее немедленного лечения (см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны. Почки и мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи. Нарушение функции почек Поскольку ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде почками, необходимо проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с целью избежания увеличения нежелательных реакций вследствие накопления ципрофлоксацина. Гепатобилиарная система При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. раздел «Побочные реакции»). В случае появления любых симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Также может отмечаться временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с повреждением печени, получавших ципрофлоксацин (см. раздел «Побочные реакции»). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этим пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза. Резистентность Во время или после курса лечения ципрофлоксацином могут быть выделены резистентные бактерии, с клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Цитохром Р450 Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2, и поэтому может вызвать повышение сывороточной концентрации одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина, дулоксетина, агомелатина). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Повышение концентраций в плазме крови, ассоциированное с специфичными для лекарственных средств побочными реакциями, определяется через подавление их метаболического клиренса ципрофлоксацином. Поэтому за пациентами, принимающими эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать для выявления клинических признаков передозировки. Также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций, например, теофиллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Метотрексат Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Влияние на лабораторные показатели Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp. путем подавления роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Реакции в месте введения Сообщалось о реакциях в месте введения ципрофлоксацина. Частота таких реакций возрастает, если продолжительность введения составляет до 30 минут. Реакции могут проявляться как местные кожные реакции, быстро исчезающие после завершения инфузии. Дальнейшее внутривенное введение не противопоказано, если реакции не повторяются или не становятся интенсивнее. Нагрузка NaCl У пациентов, придерживающихся диеты с пониженным содержанием натрия (пациенты с застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, нефротическим синдромом), следует учитывать дополнительную солевую нагрузку. Нарушения зрения При возникновении нарушения зрения или ощущения любого воздействия на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Беременность. Данные о применении ципрофлоксацина беременным женщинам демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на прямое или непрямое токсическое воздействие на репродуктивную функцию. У молодых животных и животных, которые подвергались воздействию хинолонов до рождения, наблюдалось воздействие на незрелую хрящевую ткань, поэтому нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорождённого/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приёма ципрофлоксацина. Период грудного вскармливания. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за риска повреждения суставных хрящей у новорождённых ципрофлоксацин не следует применять в период грудного вскармливания.

Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами из-за реакций со стороны ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя, функции почек у пациента, а для детей и подростков – в соответствии с массой тела. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинической и бактериологической картины. Лечение инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), может потребовать введения более высоких доз ципрофлоксацина и сочетания с другими соответствующими антибактериальными средствами. Лечение некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у больных нейтропенией и инфекций костей и суставов) может потребовать сочетания с другими соответствующими антибактериальными средствами в зависимости от возбудителя.

Показания | Суточная доза в мг | Общая продолжительность лечения (с учетом перорального лечения, переход на которое следует провести как можно быстрее)

Инфекции нижних дыхательных путей | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 7 до 14 дней

Инфекции верхних дыхательных путей Обострение хронического синусита | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 7 до 14 дней

Хронический гнойный отит среднего уха | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 7 до 14 дней

Инфекции мочевыводящих путей Осложненный и неосложненный пиелонефрит | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 7 до 21 дней; лечение может продолжаться более 21 дня при особых обстоятельствах (например, при абсцессе)

Простатит | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 2 до 4 недель (обострение)

Инфекции половых путей Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | Минимум 14 дней

Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции Диарея, вызванная бактериальными патогенами, включая штаммы Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae I типа, и эмпирическое лечение тяжелой формы «диареи путешественников» | 400 мг 2 раза в сутки | 1 день

Диарея, вызванная Shigella dysenteriae I типа | 400 мг 2 раза в сутки | 5 дней

Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 400 мг 2 раза в сутки | 3 дня

Брюшной тиф | 400 мг 2 раза в сутки | 7 дней

Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 5 до 14 дней

Инфекции кожи и мягких тканей | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | От 7 до 14 дней

Инфекции костей и суставов | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | Максимум 3 месяца

Пациенты с нейтропенией, если существует подозрение, что повышение температуры тела вызвано бактериальной инфекцией. Ципрофлоксацин вводится в сочетании с другими соответствующими антибактериальными средствами согласно официальным рекомендациям | От 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки | Лечение проводится на протяжении всего периода нейтропении

Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение). После предполагаемого или подтвержденного контакта следует как можно быстрее начать введение препарата | 400 мг 2 раза в сутки | 60 дней с даты подтверждения контакта с носителем Bacillus anthracis

Показания | Суточная доза в мг | Общая продолжительность лечения (включая пероральное лечение, переход на который следует провести как можно быстрее) Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом | 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу | От 10 до 14 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит | От 6 мг/кг массы тела 3 раза в сутки до 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу | От 10 до 14 дней Легочная форма сибирской язвы, радикальное лечение. После предполагаемого или подтвержденного контакта следует как можно быстрее начать введение препарата. | От 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу | 60 дней с момента подтверждения контакта с носителем Bacillus anthracis Другие тяжелые формы инфекций | 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимум 400 мг на дозу | В соответствии с типом инфекций

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых. Нарушение функции почек. Клиренс креатинина [мл/мин/1, 73 м²] | Сывороточный креатинин [мкмоль/л] | Внутривенная доза [мг] > 60 | < 124 | См. обычное дозирование. 30-60 От 124 до 168 200-400 мг | каждые 12 часов | < 30 > 169 200-400 мг | каждые 24 часы | Пациенты на гемодиализе | > 169 200-400 мг | каждые 24 часы (после диализа) Пациенты на перитониальном диализе | > 169 200-400 мг | каждые 24 часы

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.

Ципрофлоксацин вводить путем внутривенной инфузии. Для детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. Для взрослых пациентов продолжительность инфузии составляет 60 минут для препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий», содержащего 400 мг ципрофлоксацина, и 30 минут для препарата «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий», содержащего 200 мг ципрофлоксацина. Проведение медленной инфузии в крупную вену позволит минимизировать ощущение дискомфорта у пациента и снизить риск венозного раздражения. Раствор для инфузий вводить либо отдельно, либо после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Если совместимость с другими инфузионными растворами не подтверждена, инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Сообщалось, что передозировка при приёме 12 г препарата приводила к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводила к развитию острой почечной недостаточности. Симптомы передозировки включали головокружение, тремор, головную боль, повышенную утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печёночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось также об обратимой почечной токсичности. Помимо обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке, рекомендуется мониторинг функции почек, в том числе определение рН мочи и при необходимости – повышение её кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. При помощи гемодиализа или перитонеального диализа выводится лишь небольшое количество ципрофлоксацина (<10 %). При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.

Найчастее сообщалось о таких побочных реакциях на препарат как тошнота, диарея, рвота, преходящее повышение уровня трансаминаз, высыпания и местные реакции в месте введения. Данные о побочных реакциях на препарат Ципрофлоксацин, полученные в процессе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения (пероральный, парентеральный и последовательный способы применения), приведены ниже. При анализе частоты возникновения учитываются данные перорального и внутривенного путей применения ципрофлоксацина. Частота возникновения побочных реакций соответствует следующим критериям: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии: нечасто – грибковая суперинфекция; редко – антибиотикоассоциированный колит (очень редко – с летальным исходом) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия; редко – анемия, нейтропения, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, изменение значений уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз); очень редко – гемолитическая анемия, петехии (перемежающаяся геморрагия кожи), агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни). Со стороны метаболизма и питания: нечасто – анорексия (снижение аппетита), повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины; редко – отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия, гипогликемия; очень редко – повышенная активность амилазы, повышенная активность липазы; частота неизвестна – гипогликемическая кома. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Со стороны психики*: нечасто – возбуждение, психомоторная возбудимость / тревожность; редко – спутанность сознания и дезориентация, встревоженность, нарушения сна (кошмарные сновидения), патологические сновидения, депрессия с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершение самоубийства, галлюцинации; очень редко – психоз, психотические реакции с возможными суицидальными идеями/мыслями или попытки/совершение самоубийства (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны нервной системы*: нечасто – головокружение, головная боль, нарушения сна; нечасто – нарушение вкуса; редко – парестезия (периферическая парагезия), дизестезия, гиперестезия, тремор, судороги, включая эпилептический статус (см. раздел «Особенности применения»), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации, нарушение походки, паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратимая при отмене препарата), внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, подергивания; частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в области желудка и кишечника, абдоминальная боль, диспепсические расстройства, метеоризм; редко – кандидоз (оральный), псевдомембранозный колит; очень редко – кандидоз, псевдомембранозный колит (опасный для жизни), панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – повышение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, билирубинемия, аномальные значения тестов функции печени; редко – нарушение функции печени, желтуха, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – некроз печени (который очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – высыпания, зуд, макулопапулезные высыпания, крапивница; редко – реакция фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»); очень редко – петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (угрожающий жизни), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (угрожающий жизни), стойкие высыпания; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани*: нечасто – мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгия (боль в суставах); редко – миалгия (мышечная боль), отек суставов, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц; очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых) (см. раздел «Особенности применения»), обострение симптомов миастении гравис (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто – нарушение функции почек; редко – острая почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (см. раздел «Особенности применения»), тубулоинтерстициальный нефрит. Со стороны половой системы: редко – вагинальный кандидоз. Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко – анафилактоидная (анафилактическая) реакция, анафилактический шок (опасный для жизни) (см. раздел «Особенности применения»), реакция, подобная сывороточной болезни. Со стороны органов зрения*: редко – нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия; очень редко – нарушение цветового восприятия. Со стороны органов слуха*: редко – звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха; очень редко – временная глухота (особенно при высокой частоте звука). Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: редко – одышка (включая астматические состояния), отек гортани. Со стороны сосудов**: нечасто – тромбофлебит (в месте инфузии); очень редко – васкулит. Со стороны сердечно-сосудистой системы**: редко – тахикардия, вазодилатация (приливы), артериальная гипотензия, синкопальное состояние (обморок); частота неизвестна – желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия (torsades de pointes)*. *Эти реакции фиксировались в постмаркетинговом периоде и наблюдались преимущественно у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала QT (см. раздел «Особенности применения»). Общее состояние и реакции в месте введения*: нечасто – астения, лихорадка; редко – отеки, повышение потоотделения (гипергидроз). Прочие: псевдоопухоли мозга. Лабораторные показатели: нечасто – повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редко – отклонения от нормы уровня протромбина, повышенная активность амилазы; частота неизвестна – повышенное МНО у пациентов, получавших антагонисты витамина К. Перечисленные ниже нежелательные явления возникают чаще в подгруппах пациентов, получавших внутривенное или ступенчатое (переход от внутривенного к пероральному) лечение: Частые: рвота, преходящее повышение трансаминаз, высыпания. Нечастые: тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, головокружение, нарушения зрения, слуха, тахикардия, вазодилатация, гипотония, преходящая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, почечная недостаточность, отек. Редкие: панцитопения, угнетение деятельности костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, расстройства обонятельного нерва, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилий. Применение детям: частота случаев артропатии, указанная выше, основана на данных, полученных в исследованиях с участием взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается чаще (см. раздел «Особенности применения»). *В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщалось о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, влияющих на различные, а иногда на несколько систем организма и органов чувств (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушения походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, утомляемость, нарушения памяти, нарушения сна, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния). **У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Особенности применения»). Описание отдельных побочных реакций: При применении фторхинолонов сообщалось о тревожности, суицидальных мыслях, панических атаках, невралгии и нарушениях концентрации внимания как потенциальных аспектах длительных и инвалидизирующих побочных реакций, которые могут приводить к утрате трудоспособности. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях: Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей. Неиспользованный остаток лекарственного средства должен быть уничтожен. Несовместимость. Данное лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы». Если совместимость с другим инфузионным препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Несовместимость проявляется при применении со всеми инфузионными растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, pH которых был доведён до щелочного.

По 100 мл препарата в контейнере, по 1 контейнера в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке.

По рецепту

Евролайф Хелткэр Пвт. Лтд.

Хашра № 520, Бхагванпур, Рурки, Харидвар, Уттаракханд, Индия. Заявитель. Ананта Медикеар Лтд. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхэм, Лондон, Великобритания.