Ципрофарм 0,3 %, капли глазные/ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИПРОФАРМ® (CIPROFARM)

действующее вещество: ципрофлоксацин; 1 мл препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 3 мг в пересчёте на ципрофлоксацин; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбитол (Е 420); вода для инъекций.

Капли глазные/ушные. Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость.

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S03А А07.

Механизм действия. Ципрофлоксацин Ципрофарм ® содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое в основном влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путём подавления ДНК-гиразы. Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Чувствительность микроорганизмов. Офтальмологическое применение. Ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов перечисленных ниже организмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину); Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus spp., другие коагулазонегативные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis; Corynebacterium spp.; Streptococcus pneumoniaе; Streptococcus группы Viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp.; Haemophilus influenzae; Pseudomonas aeruginosa; Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Применение в ухо. Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Как показано в приведённой ниже таблице, ципрофлоксацин демонстрирует широкий спектр действия in vivo (МПК 90 S ≤2 мкг/мл) в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом, в последних клинических исследованиях. Вид бактерий Изоляты N= МПК min (мкг/мл) МПК 50 (мкг/мл) МПК 90 (мкг/мл) МПК max (мкг/мл) Pseudomonas aeruginosa 1089 0,03 0,13 0,25 16 Staphylococcus aureus 221 0,13 0,50 1,0 128 Staphylococcus epidermidis 257 0,06 0,25 0,50 128 Staphylococcus caprae 75 0,13 0,50 0,50 2,0 Enterococcus faecalis 53 0,50 1,0 2,0 4,0 Enterobacter cloacae 45 0,004 0,016 0,032 0,25 Ципрофлоксацин также активен в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым средним отитом при использовании тympanostомических трубок. Вид бактерий Изоляты N= МПК min (мкг/мл) МПК 50 (мкг/мл) МПК 90 (мкг/мл) МПК max (мкг/мл) Streptococcus pneumoniaе 197 0,25 1,0 2,0 8,0 Staphylococcus aureus 134 0,06 0,25 1,0 >128 Pseudomonas aeruginosa 132 0,03 0,25 0,50 128 Haemophilus influenzae 122 0,004 0,008 0,016 0,25 Staphylococcus epidermidis 103 0,06 1,0 64 64 Moraxella catarrhalis 37 0,008 0,03 0,06 0,06 Escherichia coli 15 0,008 0,03 128 >128

Граничные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Офтальмологическое применение. Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены. Перечисленные ниже бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных граничных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг/мл или менее (системные граничные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) в отношении большинства (90 %) штаммов перечисленных ниже глазных патогенных микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens. Прочие: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes и Clostridium perfringens являются чувствительными микроорганизмами. Нечувствительные. Некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis.

Другая информация. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) более чем в 2 раз.

Применение в отологии. Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливались. Перечисленные ниже бактерии считаются чувствительными при оценке с применением граничных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлена. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную подавляющую концентрацию (МПК) 1 мкг/мл или менее (системные граничные значения диаметров зон чувствительности к подавлению роста микроорганизмов) в отношении большинства (90 %) штаммов перечисленных ниже патогенных микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus; виды Corynebacterium; Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus caprae; Staphylococcus capitis; Staphylococcus haemolyticus; Streptococcus pneumoniaе; Streptococcus группы Viridans. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. xylosoxidans; Acinetobacter baumanii; Acinetobacter junii; Acinetobacter lwoffi; Acinetobacter radioresistans; геновиды Acinetobacter 3; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis; Pseudomonas stutzeri; Serratia marcescens. Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих средний отит: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis; Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако в этой группе ингибиторов гиразы наблюдается перекрёстная резистентность. В результате исследований чувствительности бактерий выявлено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентны также и к другим фторхинолонам. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретённой резистентностью к ципрофлоксацину была низкой. Благодаря особому способу действия не существует перекрёстной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфонамиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

После местного применения в глаз ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, выявленная в слёзной плёнке, роговице и передней камере глаза, в от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов. Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаз низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебались от неколичественно определяемых уровней (<1,25 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме, полученное после местного применения в глаз, примерно в 450 раз меньше значения, наблюдавшегося после перорального применения однократной дозы ципрофлоксацина, составлявшей 250 мг. У детей с отореей при использовании тимпаностомической трубки или с перфорацией барабанной перепонки местное применение ципрофлоксацина в ухо приводило к неколичественно определяемым уровням концентрации ципрофлоксацина в плазме при пределе обнаружения 5 нг/мл. У шиншилл ципрофлоксацин распределялся в плазме и жидкости среднего уха после внутримышечной инъекции и всасывался во внутреннее ухо после местного применения в среднее ухо. Системные фармакокинетические свойства ципрофлоксацина хорошо изучены. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма, с уровнями содержания в тканях, как правило, более высокими, чем уровни содержания в плазме. Объём распределения в состоянии равновесия составляет 1,7-2,71 л/кг. Связывание с белками сыворотки составляет 16-43 %. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. После перорального применения однократной дозы, колеблющейся от 250 до 750 мг, у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15-50 % дозы выводится с мочой в виде неизменённого лекарственного вещества и 10-15 % — в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300-479 мл/мин. Примерно 20-40 % дозы выводится с калом в неизменённом виде и в виде метаболитов в течение 5 дней. Клинические характеристики.

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину. Острый наружный отит, а также острый средний отит с дренированием через тимпаностомическую трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам, или к любому из компонентов препарата.

Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологическом применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек. Применение препарата Ципрофарм ® данной категории пациентов не изучалось. Общие · У пациентов, проходивших терапию хинолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые — после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. · Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут требовать неотложного лечения. При клинических показаниях следует проводить кислородную терапию и восстановление проходимости дыхательных путей. · Следует прекратить применение ципрофлоксацина при первых признаках высыпания на коже или любых других признаках реакции повышенной чувствительности. · Как и при применении всех антибактериальных препаратов, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию. · Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым одновременно проводится лечение с применением кортикостероидов. Таким образом, лечение с применением глазных/ушных капель Ципрофарм ® следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия. Глазные капли · Клинический опыт применения детям в возрасте до 1 лет, особенно новорожденным, довольно ограничен. · Не рекомендуется применение глазных капель Ципрофарм ® новорожденным с гонококковой и хламидийной новорожденных бленнореей, поскольку такое применение не оценивалось у пациентов данной категории. Новорожденные с бленнореей новорожденных должны получать лечение, соответствующее их состоянию. · При применении глазных капель Ципрофарм ® следует учитывать риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности. · Глазные капли Ципрофарм ® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. · Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции. Таким образом, пациентам следует порекомендовать не носить контактные линзы во время лечения глазными каплями Ципрофарм ® . Ушные капли · Эффективность и безопасность применения детям в возрасте до 1 лет не оценивались. · При закапывании в ухо следует проводить частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на репродуктивную функцию при местном применении препарата Ципрофарм ® не проводились.

Беременность

Нет данных о применении препарата Ципрофарм ® беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое вредное воздействие вследствие репродуктивной токсичности. Желательно избегать применения препарата Ципрофарм ® в период беременности.

Грудное вскармливание

При пероральном применении ципрофлоксацин был обнаружен в грудном молоке. Неизвестно, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять Ципрофарм ® женщинам, которые кормят грудью.

Данный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких данных о влиянии ушных капель Ципрофарм ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Внимание! До начала применения крышку флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением её максимально завинтить. При этом шип, находящийся на внутренней стороне крышки, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Крышку отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания крышку плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведённым в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться краем капельницы какой-либо поверхности. Применение в офтальмологии Дозирование Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста Язвы роговицы: Ципрофарм ® следует применять с такими интервалами, включая ночное время: в 1-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем – по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток; на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) ежечасно; с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа. При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней; схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач. Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 4 раза в сутки. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа в первые 2 дня в дневное время. Как правило, лечение длится 7-14 дней. После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введённых в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением. Применение детям Дозирование детям от 1 года такое же, как и для взрослых. В результате клинического исследования новорождённых и детей до 1 месяца выявлено, что Ципрофарм ® клинически и микробиологически эффективен для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в сутки в течение 4 дней. Применение при нарушениях функции печени и почек Применение препарата Ципрофарм ® данной категории пациентов не изучалось. Способ применения Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы. Применение в отологии Дозирование Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста Для взрослых доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм ® в слуховой проход 2 раза в сутки. Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель для детей и 8 капель для взрослых). В целом продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры. В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением. Применение детям Доза составляет 3 капли препарата Ципрофарм ® в слуховой проход 2 раза в сутки. Безопасность и эффективность препарата Ципрофарм ® изучались у детей от 1 до 12 лет. Безопасность и эффективность при применении детям до 1 года не установлены. Применение при нарушениях функции печени и почек Применение препарата Ципрофарм ® данной категории пациентов не изучалось. Способ применения Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен находиться в положении лёжа на противоположном боку относительно поражённого уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5–10 минут. Также после местной очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки. Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного слухового прохода, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Глазные капли Безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл were определены у детей в возрасте от 0 до 12 лет. Ни одной серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, у пациентов этой категории не сообщалось. Ципрофарм®, глазные капли, можно применять детям с рождения для лечения бактериального конъюнктивита.

Ушные капли Безопасность и эффективность ушных капель ципрофлоксацина 3 мг/мл were определены у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Ни одной серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, у пациентов этой категории не сообщалось. Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены. Ципрофарм®, ушные капли, можно применять детям в возрасте от 1 года.

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона. При передозировке препарата Ципрофарм ® при местном применении в глаз следует промыть избыток препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения препарата Ципрофарм ® в глаз Инфекции и инвазии: ячмень, ринит. Со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, головокружение. Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность. Офтальмологические нарушения: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, кератопатия, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отёк век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отёк конъюнктивы, эритема век, токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы. Со стороны органов слуха: боль в ухе. Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: гиперсекреция придаточных пазух носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит. Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: непереносимость препарата. Лабораторные исследования: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований. Побочные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ципрофарм ® в ухо: со стороны нервной системы: плаксивость, головная боль. Со стороны органов слуха и лабиринта: боль в ухе, заложенность уха, отorea, зуд в ухе, звон в ушах. Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит. Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом введения: гипертермия. Описание указанных побочных реакций: При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции, как генерализованная сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и крапивница. В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаз наблюдались случаи затуманивания зрения, снижения остроты зрения и признаки остатка препарата. Редко компоненты препарата могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу любого вещества, всегда существует вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата (только для ушных капель Ципрофарм ®). О серьёзных, а в некоторых случаях – о летальных (анафилактических) реакциях повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщалось у пациентов, получавших терапию системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, Ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной нетрудоспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая Ахиллово сухожилие. На данный момент клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали чёткой связи между применением препарата Ципрофарм ® и побочными реакциями со стороны опорно-двигательной и соединительной тканей. У пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата Ципрофарм ® наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения. Наличие преципитата не требует прекращения применения препарата Ципрофарм ®, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления. При системном применении препаратов группы фторхинолонов была выявлена их фототоксическое действие. Однако фототоксическое действие ципрофлоксацина при местном применении в глаза и ухо не характерно.

3 лет. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 5 или 10 мл во флаконе. По 1 флакона, вложенного в упаковку.

По рецепту

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.