Цинктерал 124 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИНКТЕРАЛ (ZINCTERAL)

действующее вещество: цинка сульфат; 1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иону цинка; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, азорубин лак (Е 122).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: фиолетово-розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой поверхностью без пятен и повреждений.

Минеральные добавки. Препараты цинка. Код АТХ А12С В01.

Цинк является одним из важнейших микроэлементов, который входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более чем 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), а также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречному зрению, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действие. Дефицит цинка вызывает трудности с концентрацией внимания и памятью, плохой аппетит и искажённый вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, куриную слепоту, нарушения углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей, а в значительной мере — дерматологические нарушения (сенильную алопецию, очаговую алопецию, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также недостаток цинка увеличивает всасывание токсичного кадмия.

Независимо от содержания цинка в пище, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около 20-30 % принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приёма препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60 % цинка связывается с альбуминами, 30-40 % — с альфа-2 макроглобулином, 1 % — с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выводится из организма преимущественно с калом (90 %), в меньшей степени — с мочой и потом. Клинические характеристики.

Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдаемой при следующих состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна, акродерматит энтеропатический, серповидноклеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных сниженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарных инвазиях кишечника, недостаточности поджелудочной железы, кистозном фиброзе поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Тетрациклины. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов. Поэтому препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приёма тетрациклинов. Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приёма этих препаратов). Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования не усваивающихся соединений. Поэтому перерыв между приёмом вышеупомянутых продуктов и приёмом препаратов цинка должен составлять не менее 2 часов. Фолиевая кислота в незначительной степени может нарушать всасывание цинка. Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приёма этих препаратов). Пеницилламин и другие хелатирующие агенты уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приёма этих препаратов). Сложные витаминные препараты (например, комплексные витаминные препараты с минеральными соединениями). Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови. Хинолоны. Цинк уменьшает всасывание препаратов группы хинолонов/фторхинолонов (например, норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин). По этой причине следует соблюдать перерыв не менее двух часов между применением солей цинка и хинолонов.

При длительном применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск развития дефицита меди, поэтому следует контролировать уровни этих микроэлементов. Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен составлять не менее 2 часов. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований в период беременности и контролируемых исследований на животных не проводили. В период беременности препарат применять только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемых исследований в период кормления грудью не проводили. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Влияние на фертильность. Нет данных относительно того, в какой степени применение продукта Цинктерал влияет на фертильность.

Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.

Препарат назначать внутрь взрослым и детям в возрасте от 4 лет. Таблетку не следует разламывать или разжёвывать. Обычно принимать за 1 часа до еды или через 2 часа после приёма пищи, поскольку многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать непосредственно до или во время приёма пищи, однако в этом случае биодоступность препарата может оказаться меньшей. Взрослым препарат назначать по 1-2 таблетки в сутки. Детям в возрасте от 4 лет – по 1 таблетке в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Препарат назначать детям в возрасте от 4 лет.

При передозировке могут возникнуть жгучая боль в ротовой полости и горле, водянистая или кровавая диарея, тенезмы (болезненные позывы к дефекации), отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (пожелтение глаз и кожи), отек легких (боль в грудной клетке, затрудненное дыхание), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость. При появлении вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно динатриевую соль кальция этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки за 3-6 введений в течение 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок. Сообщалось о развитии гипергликемии и летальном исходе в результате перорального приема 10 г сульфата цинка. Длительное применение сульфата цинка может вызвать дефицит меди.

Во время терапии сульфатом цинка могут наблюдаться побочные реакции, которые по частоте определяются как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), как правило, после приема больших доз цинка. Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и в горле), сидеробластная анемия (чувство усталости, слабость). Со стороны нервной системы Неизвестно: головная боль, металлический привкус во рту. Со стороны иммунной системы Неизвестно: реакции гиперчувствительности. Доклинические данные о безопасности Доклинические данные, полученные в результате проведения традиционных фармакологических исследований, которые касаются безопасности применения, токсичности при многократном применении, генотоксичности, потенциального канцерогенного воздействия и токсического воздействия на репродуктивную функцию, не выявили существования особой опасности для человека.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в коробке.

По рецепту

ООО «Тева Оперейшнз Поланд».

ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.