Цинаризин ОЗ 25 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Циннаризин «ОЗ» (CINNARIZINE «OZ»)

действующее вещество: cinnarizine ; 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Цинаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путём блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норадреналин и серотонин, блокируя рецепторзависимые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна в отношении тканей и вызывает уменьшение вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Цинаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путём повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При его применении повышается клеточная резистентность к гипоксии. Цинаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигаются через 1 – 3 часа после перорального применения. Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91 %. Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP 2 D 6. Выведение. Период полувыведения циннаризина из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. 1 / 3 этих метаболитов выводится почками, 2 / 3 – через кишечник. Клинические характеристики.

Нарушения мозгового кровообращения: · симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тиннитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться; · профилактика мигрени. Нарушения периферического кровообращения: · симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, холодные конечности. Нарушения равновесия: · симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту. Укачивание: · профилактика укачивания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Алкоголь / депрессанты центральной нервной системы (ЦНС) / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие этих средств или циннаризина. Диагностические процедуры: из-за своего антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительные реакции на факторы реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дней до её проведения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызывать раздражение в эпигастральной области; приём препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка. Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни. Поскольку циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, депрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов. Необходимо избегать применения циннаризина при порфирии. Циннаризин с осторожностью применять пациентам с печёночной и/или почечной недостаточностью. Лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Несмотря на то, что при исследовании циннаризина на животных тератогенных эффектов не выявлено, лекарственный препарат не рекомендуется применять в период беременности. Нет сведений о возможности проникновения циннаризина в грудное молоко. Поэтому следует избегать лечения циннаризином женщинам в период грудного вскармливания.

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, на время приёма препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Нарушения мозгового кровообращения. Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Нарушения периферического кровообращения. Взрослые и дети от 12 лет: 2 – 3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать. Нарушения равновесия. Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Укачивание – взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; приём можно повторять каждые 6 часов; – дети в возрасте 5 – 12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым. Способ применения. Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приёму циннаризина после еды.

Не применять данное лекарственное средство детям в возрасте до 5 лет.

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический исход не был тяжелым, однако известны летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин. Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчаночноподобных симптомах. В медицинской литературе упоминается отдельный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить. Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при применении цинаризина в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период. Частота определена как: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); единичные (≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: частые: сонливость; нечастые: гиперсомния, летargия; частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, дискинезия, паркинсонизм, тремор. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диспепсия; нечастые: дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечастые: гипергидроз, лихеноидный кератоз, включая красный плоский лишай; частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: ригидность мышц. Общие расстройства: нечастые: утомляемость. Лабораторные показатели: частые: увеличение массы тела. Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости во рту.

4 лет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 50 в блистере; № 50, № 10×5 в блистерах в пачке.

За рецептом

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)