Цилітин 100 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦИЛИТИН (CILITYN)

действующее вещество: цитиколина натрия; 1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) 70 % раствор, не кристаллизующийся, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Раствор для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N 06В Х06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотёчные свойства, которые способствуют уменьшению отёка мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объёма ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Цитиколин почти полностью всасывается при пероральном применении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции. Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3 %). Примерно 12 % дозы выводится через СО 2, выдыхаемый. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза продолжительностью 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается значительно медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО 2 быстро уменьшается примерно в течение 15 часов, затем снижается значительно медленнее. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Цилитин, раствор для приема внутрь, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420). Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые входят в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа). Лекарственное средство содержит соединения натрия (натрия цитрат, сахарин натрия) и соединения калия (калия сорбат). Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролем потребления натрия и калия.

Недостаточно данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выведении цитиколина с грудным молоком и его действии на плод неизвестны. Во время беременности или кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Для внутреннего применения. Рекомендуемая доза препарата Цилитин, раствор для приема внутрь, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которые следует распределить на 2-3 приёма, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат принимать с помощью дозирующего шприца по следующей схеме: - Перед применением следует полностью вдавить поршень дозирующего шприца. - Оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе. - Препарат принимать непосредственно или разводить в половине стакана воды (120 мл) независимо от приёма пищи. Необходимо промывать дозирующий шприц водой после каждого применения. Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Опыт применения препарата детям ограничен.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Психические расстройства: галлюцинации. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, гиперемия, экзантема, пурпура. Общие реакции: озноб, отёки.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозирующим шприцем в картонной пачке.

Пожалуйста, пришлите текст инструкции, который нужно перевести на русский язык. Сейчас в сообщении только «За рецептом», без самого фрагмента для перевода.

ПАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.