Целіста 0,1 мг/мл, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕЛИСТА ® ( CELISTA )

действующее вещество: мирамистин; 1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг; вспомогательные вещества: вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Воздействие мирамистина заключается в прямом гидрофобном взаимодействии молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что вызывает их фрагментацию и разрушение. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобную зону мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, которая резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (среди которых Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных (в частности Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.) аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы. Оказывает противовирусное действие в отношении герпеса и вируса иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин не обладает аллергизирующими свойствами и не оказывает местнораздражающего действия.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки. Клинические характеристики.

Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита, фарингита и ларингита; лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародontита. Гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта. Лечение и профилактика кандидозов слизистых оболочек ротовой полости;

Индивидуальная чувствительность к мирамистину. Детский возраст до 3 лет.

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Поскольку всасывание лекарственного средства практически отсутствует, Целиста® разрешается применять в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство Целиста ® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применять местно взрослым и детям от 3 лет. Для дозирования лекарственного средства необходимое количество раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика. Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии. Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита: Детям в возрасте 3 – 6 лет: проводить полоскание горла раствором Целиста ® 3 – 4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскания 3 – 5 мл. Детям в возрасте 7 – 14 лет: проводить полоскание горла раствором Целиста ® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскания 5 – 7 мл. Взрослым и детям от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскания 10–15 мл, 3–4 раза в сутки. Для лечения стоматитов, гингивитов, пародонтитов проводить полоскание полости рта раствором Целиста ® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскания 10 – 15 мл. При невозможности полоскания применяют местно в виде примочек под марлевую повязку, а также в виде тампонов, смоченных лекарственным средством, которые помещают в полость рта. При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Целистой ® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и 3 френулэктомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. Для гигиенической обработки съёмных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина. Перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой. Для профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств на поверхности раны фиксируют марлевые тампоны, смоченные лекарственным средством. При кандидозе слизистой оболочки полости рта лекарственное средство наносят на стерильный марлевый тампон и помещают в полость рта 3 раза в сутки.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Признаки передозировки не наблюдались.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Прочее: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакона с мерным стаканчиком в пачке.

Без рецепта

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.