Целіста 0,1 мг/мл, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕЛИСТА ® ( CELISTA )

действующее вещество: мирамистин; 1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Воздействие мирамистина заключается в прямом гидрофобном взаимодействии молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобную зону мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (со значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (среди которых Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных (в частности Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы. Оказывает противовирусное действие в отношении герпеса и вируса иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Не обладает аллергенными свойствами и не оказывает местного раздражающего действия. 2

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки. Клинические характеристики.

Комплексное лечение острого и хронического тонзиллита, фарингита и ларингита. Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародontита. Профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта. Лечение и профилактика кандидоза слизистой оболочки ротовой полости.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину. Детский возраст до 3 лет.

При одновременном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, лекарственное средство не должно применяться более чем одним человеком.

Поскольку резорбция лекарственного средства Целиста ® почти отсутствует, допускается применять его в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство Целиста ® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Целиста®, спрей применяют местно, распыляя его в ротовую полость и/или глотку с помощью насадки-распылителя. Продолжительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии. При тонзиллите, фарингите, ларингите: детям в возрасте 3–6 лет – однократным нажатием на головку насадки-распылителя, 3–4 раз в сутки; детям в возрасте 7–14 лет – двукратным нажатием, 3–4 раз в сутки; детям в возрасте от 14 лет и взрослым – 3–4-кратным нажатием, 3–4 раз в сутки. При стоматите, гингивите, пародонтите необходимо распылять лекарственное средство по ротовой полости 3–4 раз в сутки. При невозможности орошения ротовой полости раствор применяют местно – примочки под марлевую повязку или тампоны, смоченные лекарственным средством, которые вкладывают в ротовую полость. Для профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств поверхность раны орошают мирамистином или фиксируют на поверхности раны марлевые тампоны, смоченные лекарственным средством. При кандидозе слизистой оболочки ротовой полости лекарственное средство распыляют или наносят на стерильный марлевый тампон и вкладывают в ротовую полость 3 раз в сутки.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Признаков передозировки не наблюдалось. 3

С стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Прочее: в отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое проходит самостоятельно через 15–20 секунд после применения лекарственного средства и не требует его отмены. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с насадкой-распылителем в пачке.

Без рецепта

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.