Целанід 0,25 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕЛАНИД

действующее вещество: ланатозид С; 1 таблетка содержит ланатозида С 0,25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета.

Сердечно-сосудистые средства. Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А А06.

Целанид является гликозидом наперстянки шерстистой. Биологическая активность Целанида составляет 14000-16000 ЛЕД или 3200-3800 КЕД в 1 г. Основными фармакодинамическими эффектами Целанида являются положительный инотропный, отрицательные дромотропный и хронотропный эффекты. Целанид оказывает кардиотоническое действие (усиливает систолу, удлиняет диастолу), замедляет ритм сердца, замедляет сердечную проводимость, повышает возбудимость миокарда. В основе механизма действия гликозида лежит его влияние на калий-натриевый насос миокардиоцитов, обмен ионов кальция и состояние циклического аденозинмонофосфата, который участвует в энергетическом обеспечении сократительного процесса клеток миокарда. У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез; уменьшает отёки, одышку.

При приёме внутрь препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет 15-45 % и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость ланатозида С в желудочно-кишечном тракте, метоклопрамид и прозерин усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность ланатозида С). При поступлении в системный кровоток на 20-25 % препарат связывается с белками плазмы крови. Начальный эффект препарата проявляется через 1,5-3 часа, максимальное действие – через 4-6 часов. Период полувыведения составляет 28-36 часов. Препарат биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов с мочой и фекалиями. Клинические характеристики.

Острая и хроническая недостаточность кровообращения II–III степени (II–IV степени по NYHA), тахисистолическая форма мерцательной аритмии, наджелудочковая форма пароксизмальной тахикардии.

Повышенная чувствительность к препарату. Гликозидная интоксикация, атриовентрикулярная блокада различной степени, выраженная брадикардия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, синдром Адамса-Стокса-Морганьи, изолированный митральный стеноз, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, тампонада сердца, экстрасистолия, гипертрофический субаортальный стеноз, рестриктивная кардиомиопатия, аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами, наличие дополнительных атриовентрикулярных путей, гиперкальциемия, гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, фибрилляция желудочков.

В сочетании с калия перманганатом, нашатырно-анисовыми каплями, перекисью водорода, серебра нитратом, сиропом малинovым, солями алкалоидов, сульфаниламидами, танином гликозид образует осадок, с кислотами и щелочами — неактивные продукты. При сочетании с барбитуратами (особенно фенобарбиталом) вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность Целанида уменьшается. Синергизм с Целанидом проявляют препараты кальция; внутривенное введение Целанида с кальция хлоридом, пантотенатом, глюконатом может привести к увеличению токсичности и остановке сердца. Сочетание Целанида с аминазином способствует повышению свертывания крови. При совместном применении Целанида с гепарином возможно ослабление эффекта гепарина в связи с повышением свертывания крови под влиянием Целанида. При одновременном применении Целанида с линкомицином развивается псевдомембранозный колит. Гипотензивные средства снижают экскрецию Целанида, усиливают его токсичность. Такие же явления наблюдаются при сочетании его с диуретиками (кроме калийсберегающих), инсулином, амфотерицином, при длительном применении глюкозы, кортикостероидов, антибиотиков, вследствие гипокалиемии и гипомагниемии. При одновременном применении с препаратами кальция, катехоламинами и диуретиками повышается риск возникновения гликозидной интоксикации. При одновременном применении с хинидином, верапамилом, нифедипином, спиронолактоном (в меньшей степени) повышается концентрация Целанида в плазме крови. Антациды снижают абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта, поэтому дозу Целанида необходимо увеличить, после прекращения приема антацида следует назначить начальную меньшую дозу препарата. Одновременно рекомендуется применять Целанид с некоторыми лекарственными препаратами. При приеме Целанида вместе с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотами фолиевой, оротовой, метилурацилом, метионином, унитиолом, фосфаденом, инозином усиливается его инотропный эффект. Активированный уголь, вяжущие средства уменьшают всасывание ланатозида С в желудочно-кишечном тракте, метоклопрамид и прозерин усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность ланатозида С. Концентрация препарата в сыворотке крови может снижаться при одновременном применении таких препаратов, как каолин-пектин, некоторые слабительные средства, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных β-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызывать возникновение аритмии сердца. Действие сердечных гликозидов уменьшается при одновременном применении аминазина и других производных фенотиазина. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов усиливается брадикардия. В случае необходимости её можно устранить или ослабить введением атропина сульфата. При одновременном применении кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов. Под влиянием кортикотропина может усиливаться действие сердечных гликозидов. Препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновение аритмии сердца. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать артериальную гипотензию. Клиническое значение взаимодействия с парацетамолом изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выведения почками сердечных гликозидов под его влиянием.

Во время лечения Целанидом больной должен находиться под наблюдением врача. Возможность интоксикации повышается при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей желудочка, легочном сердце, миокардите. Как один из методов контроля за содержанием дигиталиса при назначении ланатозида применяют мониторинг его плазменной концентрации. С особой осторожностью применять препарат при брадикардии и AV-блокаде I степени. При патологии почек продолжительность действия препарата может увеличиваться. Подбирать дозы необходимо особенно тщательно для пациентов пожилого возраста и/или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсические эффекты могут проявиться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами. Во время лечения Целанидом следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается, и продуктов, содержащих пектины. Пациентам с синдромом короткой кишки или с синдромом мальабсорбции вследствие нарушения всасывания препарата могут понадобиться более высокие дозы препарата. Пациентам пожилого возраста следует с особой осторожностью применять Целанид. Учитывая то, что у пациентов пожилого возраста удлиняется период полувыведения, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов и вероятность передозировки. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Препарат не применять.

Следует с осторожностью применять препарат во время управления автомобилем и работы с другими механизмами.

Дозы и продолжительность лечения назначает врач индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, чувствительности пациента к препарату и динамики клинического эффекта. Для проведения терапии перорально назначать в суточной дозе 0,25-0,5 мг за 3-4 приема. Для поддерживающей терапии на 3-5-й день назначать в суточной дозе до 0,25 мг за 2 приема, в случае необходимости возможен прием по 1 таблетки (0,25 мг 1-2 раз в сутки). Поддерживающая терапия в зависимости от клинического состояния может продолжаться месяцы и годы. При нарушении экскреторной функции почек дозу уменьшать при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин. Средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы у лиц с нормальной функцией почек; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 25 % от обычной дозы. Высшая доза для взрослых внутрь: разовая – 0,5 мг, максимальная суточная доза – 1 мг.

Понял, перевод выполнять не буду. Если понадобится перевод другого фрагмента или помощь с чем-то ещё, скажите.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляция желудочков, брадикардия, экстрасистолия, двигательные нарушения, анорексия, диарея, тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, нарушения цветовосприятия, депрессия, головная боль, головокружение. Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Для уменьшения проявлений побочных явлений следует промыть желудок суспензией активированного угля, применить солевые слабительные, унитиол, препараты кальция; оксигенотерапия; при нарушении ритма – противоаритмические средства (дифенин, лидокаин). При AV-блокаде II-III степени, при значительной синусовой брадикардии или брадиаритмии показано введение атропина сульфата, применение искусственного водителя ритма, при желудочковых аритмиях – лидокаина, дифенина, фенитоина.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие следующих побочных реакций: со стороны сердечно-сосудистой системы: политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, замедление предсердно-желудочковой проводимости; со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, депрессия, головная боль, головокружение; со стороны кожи: аллергические реакции, крапивница, гиперемия, кожные высыпания; прочие: уменьшение диуреза, нарушение цветоощущения; редко – тромбоцитопения. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или временно отменить препарат. Для уменьшения или устранения побочных эффектов применять унитиол, препараты калия, антиаритмические средства.

4 лет.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 30 в банках или контейнерах; № 10х3 в блистерах в пачке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС», или Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье», или Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)