Цефуроксим 750 мг, порошок для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕФУРОКСИМ 750 мг ( CEFUROXIME 750 mg )

действующее вещество: цефуроксим; 1 флакон содержит цефуроксима натрия в эквиваленте цефуроксима 750 мг.

Порошок для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J 01 D С02.

Цефуроксим — бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз и поэтому, соответственно, проявляет активность в отношении многих ампициллин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза клеточной стенки бактерий. Приобретённая резистентность к антибиотику различается в разных регионах и может изменяться с течением времени, а для отдельных штаммов может существенно отличаться. Желательно при наличии обращаться к местным данным о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжёлых инфекций. Препарат высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и коагулазоотрицательных стафилококков (метициллинчувствительные штаммы), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа Viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и других штаммов — Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу), Bordetella pertussis. Препарат проявляет умеренную чувствительность в отношении Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) и Bacteroides fragilis. Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательные стафилококки. Некоторые штаммы таких видов также оказались нечувствительными к цефуроксиму: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. и Bacteroides fragilis. In vitro цефуроксим в комбинации с аминогликозидными антибиотиками оказывает по меньшей мере аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.

Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30 – 45 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 33 до 50 %. В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью ( 85 – 90 %) выделяется в неизменённом виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 часов. Цефуроксим не метаболизируется и выводится путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции. Уровень цефуроксима в сыворотке крови снижается при проведении диализа. Концентрация цефуроксима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства распространённых патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек. Особые группы пациентов Пол Не было выявлено различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин после однократной внутривенной болюсной инъекции в дозе 1000 мг цефуроксима в форме цефуроксима натрия. Пациенты пожилого возраста После внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и экскреция цефуроксима у пациентов пожилого возраста подобны результатам этих показателей у молодых пациентов с эквивалентной функцией почек. Поскольку пациенты пожилого возраста, вероятнее всего, имеют сниженную функцию почек, следует с осторожностью подбирать дозу цефуроксима этой группе пациентов и контролировать функцию почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Дети Период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови существенно удлиняется у новорождённых в соответствии с гестационным возрастом. Однако у младенцев в возрасте > 3 недель и детей период полувыведения препарата из сыворотки крови в течение 60–90 минут схож с наблюдаемым у взрослых. Нарушение функции почек Цефуроксим выводится в основном почками. Как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек (например, клиренс креатинина < 20 мл/мин) рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Цефуроксим эффективно выводится путём гемодиализа и перитонеального диализа. Нарушение функции печени Поскольку цефуроксим выводится преимущественно почками, наличие нарушения функции печени, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксима. Фармакокинетическое / фармакодинамическое взаимодействие Для цефалоспоринов наиболее важен фармакокинетический-фармакодинамический индекс, коррелирующий с in vivo эффективностью. Это процент интервала дозирования (% Т), в течение которого концентрация свободной фракции препарата выше уровня МИК цефуроксима для отдельных целевых штаммов (то есть % Т > МИК). Клинические характеристики.

• Внебольничная пневмония.
• Обострение хронического бронхита.
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. пиелонефрит.
• Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции.
• Инфекции брюшной полости (см. раздел «Особенности применения»).
• Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на желудочно-кишечном тракте, включая пищевод, после ортопедических, гинекологических операций (в т. ч. кесарево сечение) и операций на сердечно-сосудистой системе.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Цефуроксим может влиять на кишечную флору, что приведёт к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств. Цефуроксим выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Совместное применение с пробенецидом не рекомендуется, поскольку при этом удлиняется период полувыведения антибиотика и увеличивается максимальная концентрация в сыворотке крови. Потенциально нефротоксичные препараты и петлевые диуретики Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение сильнодействующими диуретиками (такими как фуросемид) или потенциально нефротоксичными препаратами (такими как аминогликозидные антибиотики), поскольку случаи нарушения функции почек нельзя исключить при таком сочетании лекарственных средств. Другие виды взаимодействий Информация относительно определения уровня глюкозы в плазме крови указана в разделе «Особенности применения». Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Реакции гиперчувствительности Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжёлых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. Зафиксированы реакции гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса – острого аллергического коронарного артериоспазма, который может привести к инфаркту миокарда (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении тяжёлых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжёлых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или бета-лактамным лекарственным средствам. Препарат нужно с осторожностью назначать пациентам, у которых в анамнезе были реакции нетяжёлой гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Тяжёлые кожные побочные реакции (ТКПР)

Тяжёлые кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход, были зарегистрированы в связи с лечением цефуроксимом (см. раздел «Побочные реакции»). При назначении лекарственного средства пациентам следует проинформировать их о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, цефуроксим необходимо немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента при применении цефуроксима развилась серьёзная реакция, такая как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром, лечение цефуроксимом ни в коем случае не следует возобновлять у этого пациента.

Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку сообщалось о случаях нежелательного воздействия на функцию почек при таком сочетании лекарственных средств. Функцию почек необходимо контролировать у таких пациентов так же, как и у больных пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Чрезмерный рост резистентных микроорганизмов

Применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту грибка рода Candida. Длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочные реакции»). При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от лёгкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика (см. раздел «Побочные реакции»). Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии цефуроксимом и применения специфического лечения против возбудителя Clostridium difficile. Не рекомендуется применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.

Интракамеральное применение и глазные побочные реакции

Лекарственное средство не предназначено для интракамерального применения. Единичные случаи и ряд серьёзных глазных побочных реакций были зарегистрированы после интракамерального применения цефуроксима натрия, предназначенного для внутривенного/внутримышечного применения. Эти реакции включали макулярный отёк, отёк сетчатки, отслойку сетчатки, токсичность сетчатки, нарушения зрения, снижение остроты зрения, размытость зрения, помутнение роговицы и отёк роговицы.

Инфекции брюшной полости

Вследствие своего спектра активности цефуроксим не применяют для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. раздел «Фармакодинамика»).

Влияние на диагностические тесты

При лечении цефуроксимом были сообщения о положительном результате теста Кумбса. Это явление может влиять на перекрёстную пробу на совместимость крови (см. раздел «Побочные реакции»). Может наблюдаться незначительная интерференция с методами редукции меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может наблюдаться при применении некоторых других цефалоспоринов. Поскольку при ферроцианидном тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови/плазме пациентам, получающим лечение цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Беременность Имеются ограниченные данные о применении цефуроксима беременным. В исследованиях на животных не выявлено репродуктивной токсичности. Цефуроксим следует назначать беременным только в тех случаях, когда польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски. Цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтического уровня в амниотической жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения дозы матери.

Грудное вскармливание Цефуроксим проникает в грудное молоко в незначительном количестве. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развития побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у ребенка. Поэтому в связи с этими реакциями необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.

Исследований о влиянии цефуроксима на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводилось. Однако, учитывая известные побочные реакции, можно сделать вывод, что цефуроксим вряд ли будет влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Таблица 1 Взрослые и дети с массой тела ³ 40 кг Показания Дозирование Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита 750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции Инфекции брюшной полости Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. пиелонефрит 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Тяжелые инфекции 750 мг каждые 6 часов (внутривенно); 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно) Профилактика возникновения инфекций после операций на желудочно-кишечном тракте, после ортопедических, гинекологических операций (в т. ч. кесарево сечение) 1,5 г во время введения анестезии; можно дополнить двумя дозами по 750 мг (внутримышечно) через 8 часов и 16 часов Профилактика возникновения инфекций после сердечно-сосудистых операций и операций на пищеводе 1,5 г во время введения анестезии, а затем 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение еще 24 часов

Таблица 2 Дети с массой тела < 40 кг Новорожденные и дети в возрасте > 3 недель и дети с массой тела < 40 кг Новорожденные (от рождения до 3 недель) Внебольничная пневмония от 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно), разделенных на 3 или 4 дозы; для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг/сутки от 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно), разделенных на 2 или 3 дозы Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. пиелонефрит Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции Инфекции брюшной полости

Нарушения функции почек Цефуроксим выводится в основном почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата.

Таблица 3 Рекомендованные дозы препарата Цефуроксим 750 мг при нарушении функции почек Клиренс креатинина T½ (часы) Дозирование (мг) > 20 мл/мин/1,73 м 2 1,7–2,6 Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг–1,5 г три раза в сутки). 10–20 мл/мин/1,73 м 2 4,3–6,5 750 мг двукратно в сутки < 10 мл/мин/1,73 м 2 14,8–22,3 750 мг один раз в сутки

Пациенты, проходящие гемодиализ 3,75 При гемодиализе необходимо вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим натрия можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 литры диализной жидкости). Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном артериовенозном гемодиализе (БАВГ) или высокопоточной гемофильтрации (ВПГ) в отделениях интенсивной терапии 7,9–12,6 (БАВГ) 1,6 (ВПГ) 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на низкопоточной гемофильтрации, необходимо придерживаться схемы дозирования, как для лечения при нарушении функции почек.

Нарушение функции печени Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с дисфункцией печени не выявлено влияния на фармакокинетику цефуроксима.

После разведения препарат можно хранить до 48 часов в холодильнике (4 °С) или до 5 часов при температуре до 25 °С.

Способ применения Цефуроксим следует вводить путем внутривенной инъекции в течение 3–5 минут непосредственно в вену или через капельную трубку либо инфузию в течение 30–60 минут или путем глубокой внутримышечной инъекции. Местом для внутримышечной инъекции является большая ягодичная мышца, в одно место следует вводить не более 750 мг. Дозы свыше 1,5 г вводить внутривенно.

Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением

Таблица 4 Дополнительные объемы и концентрации, которые могут быть полезны, когда необходимы фракционированные дозы Объем флакона Способы применения Физическое состояние Количество добавляемой воды (мл) Приблизительная концентрация цефуроксима (мг/мл) ** 750 мг порошка для приготовления раствора для инъекции или инфузии 750 мг внутримышечно внутривенно болюсно внутривенная инфузия суспензия раствор раствор 3 мл не менее 6 мл не менее 6 мл * 216 116 116 *

* Восстановленный раствор для добавления к 50 мл или 100 мл совместимой инфузионной жидкости (см. информацию о совместимости ниже). ** Полученный объем раствора цефуроксима в восстановленной среде повышается за счет коэффициента перемещения лекарственного вещества, что приводит к перечисленным концентрациям в миллиграммах на миллилитр (мг/мл).

Совместимость Цефуроксим натрия (5 мг/мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 °С в 5 % или 10 % растворе ксилитола для инъекций (только для внутривенного введения). Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечного введения). Цефуроксим натрия совместим с такими инфузионными жидкостями и сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах: 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы для инъекций; 0,18 % раствор хлорида натрия с 4 % раствором глюкозы для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,9 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором хлорида натрия для инъекций; 10 % раствор глюкозы для инъекций; раствор Рингера-лактата; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана. Стабильность цефуроксима в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций с 5 % раствором глюкозы не меняется при наличии гидрокортизона натрия фосфата. Цефуроксим также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий: - с гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций; - с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Применять детям с первых дней жизни. Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профилю у взрослых пациентов.

Передозировка цефалоспоринов может вызывать неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства не была надлежащим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»). Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно снизить путём проведения гемодиализа или перитонеального диализа.

Наиболее распространёнными побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печёночных ферментов или билирубина, особенно у пациентов с существующим заболеванием печени, однако данных о вредном воздействии на печень и реакциях в месте введения нет. Частота возникновения побочных реакций, приведённая ниже, является приблизительной, поскольку для большинства реакций нет достаточных данных для такого подсчёта. Кроме того, частота случаев побочных реакций варьирует в зависимости от показаний. Для классификации побочных реакций от очень частых до единичных были использованы данные клинических исследований. Частота других побочных реакций (например < 1 на 10 000) приведена главным образом по данным пострегистрационного применения и отражает частоту поступления данных о побочном действии, а не частоту их возникновения. Все побочные реакции, связанные с лечением, приведены ниже по классам систем органов, частоте возникновения и степени тяжести согласно классификации MedDRA. Используется следующая классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (1/10); часто (1/100 до < 1/10); нечасто (1/1000 до < 1/100); редко (1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии. Частота неизвестна – чрезмерный рост Candida или Clostridium difficile.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Часто – нейтропения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина. Нечасто – лейкопения, положительный тест Кумбса. Частота неизвестна – тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс обладают свойством абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на перекрёстную пробу на совместимость крови и очень редко вызывать развитие гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна – лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.

Со стороны сердца. Частота неизвестна – синдром Куниса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто – дискомфорт в пищеварительном тракте. Частота неизвестна – псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны гепатобилиарной системы. Часто – транзиторное повышение уровня печёночных ферментов. Нечасто – транзиторное повышение уровня билирубина. Транзиторное повышение уровня печёночных ферментов или билирубина в сыворотке крови носило обратимый характер.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто – кожные высыпания, крапивница и зуд. Частота неизвестна – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отёк, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS).

Со стороны мочевыделительной системы. Частота неизвестна – повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто – реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит. Вероятность возникновения боли в месте внутримышечного введения выше при применении более высоких доз, однако это вряд ли станет причиной прекращения лечения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. рН 2,74 % раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения цефуроксима. Однако в случае необходимости, если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путём инфузии, цефуроксим можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

Флаконы по 750 мг. По 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

По рецепту

Зейсс Фармасьютикалс Пвт. Лтд./ Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Участок № 72, ЕПИП, фаза-1, Джармаджри, Бадди, Район- Солан, Химачал-Прадеш, Индия/ Plot No. 72, EPIP, Phase- I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan, (H. P.), India. Заявитель. ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты / AAR PHARMA FZ-LLC, United Arab Emirates. Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. Помещение 702, 7-й этаж, Здание: ДиЭсСи Тауэр, п/я – 478837, Дубай, Объединённые Арабские Эмираты / Premises 702, 7 th Floor, Building: DSC Tower, Post Box - 478837, Dubai, United Arab Emirates.