Цебопім 2 г, порошок для инъекций
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г, 1 флакон з порошком; 1 флакон з порошком у пачці з картону
- Производитель
- Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
- Код АТС
- J01DE01
- Регистрационный номер
- UA/10490/01/03
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Цебопім 2 г, порошок для инъекций
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕБОПИМ (CEBOPIM)
Состав
действующее вещество: цефепим в виде цефепима дигидрохлорида моногидрата (стерильного в пересчёте на 100 % безводный цефепим) – 500 мг, 1 г, 2 г; вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IV поколения. Код ATX J01D E01.
Фармакодинамика
Цефепим действует путём подавления синтеза ферментов клеточной стенки бактерии. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, высокой устойчивостью к гидролизу большинством бета-лактамаз, имеет низкое сродство к бета-лактамазам, кодируемым хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК [минимальная подавляющая концентрация] от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (групп C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы также к большинству цефалоспориновых антибиотиков, в том числе к цефепиму; грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia spp. (включая P. retigeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia); анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. (цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата – около 2 часов. У здоровых людей кумуляции препарата в организме не наблюдалось. Метаболизируется цефепим в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Препарат в основном выводится почками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается примерно 85 % введённой дозы в виде неизменённого цефепима, 1 % N-метилпирролидина, около 6,8 % оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови и составляет менее 19 %. Цефепим хорошо распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин после однократного внутривенного/внутримышечного введения приведены в таблице ниже. Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл) Доза цефепима 0,5 часа 1 часа 2 часов 4 часов 8 часов 12 часов Внутривенно 500 мг 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2 1 г 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6 2 г 163,1 85,8 44,8 19,2 3,9 1,1 Внутримышечно 500 мг 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7 1 г 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4 2 г 36,1 49,9 51,3 31,5 8,7 2,3 У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения цефепима увеличивается. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, период полувыведения составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов – при перитонеальном диализе. Фармакокинетика цефепима при нарушенной функции печени или муковисцидозе не меняется. Для таких пациентов коррекция дозы не требуется. Дети У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократной внутривенной инъекции общий клиренс и объём распределения в стационарном состоянии составляют 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг соответственно. Около 60,4 (± 30,4) % от введённой дозы цефепима выводится в неизменённом виде с мочой, почечный клиренс равен 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции цефепима составляет в среднем 82 %. Возраст и пол пациентов не влияют на клиренс препарата. Концентрации препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей, больных бактериальным менингитом Время после введения (ч) Концентрация в плазме крови (мкг/мл)* Концентрация в СМЖ (мкг/мл)* Отношение концентрации в СМЖ/плазме крови * 0,5 67,7 ± 51,2 5,7 ± 0,14 0,12 ± 0,14 1 44,1 ± 7,8 4,3 ± 1,5 0,10 ± 0,04 2 23,9 ± 12,9 3,6 ± 2,0 0,17 ± 0,09 4 11,7 ± 15,7 4,2 ± 1,1 0,87 ± 0,56 8 4,9 ± 5,9 3,3 ± 2,8 1,02 ± 0,64 * Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением по возрасту ± 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и СМЖ определялась в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом. Клинические характеристики.
Показания
Дорослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: · дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; · кожи и подкожной клетчатки; · интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; · инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит; · гинекологические; · септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети
· Пневмония; · инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит; · инфекции кожи и подкожной клетчатки; · септицемия; · эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; · бактериальный менингит.
Противопоказания
· Гиперчувствительность к цефепиму или L-аргинину; · гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Раствор цефепима совместим со следующими парентеральными растворами: 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % растворами глюкозы, 6 М раствором натрия лактата для инъекций, раствором Рингера лактата с 5 % раствором декстрозы для инъекций. Учитывая потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков, применение высоких доз этих препаратов одновременно с цефепимом требует контроля функции почек. Применение цефалоспоринов с диуретиками (например, фуросемидом) приводит к повышению нефротоксичности первых. Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, раствор цефепима (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении лекарственного средства Цебопим с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Сопутствующее лечение бактериостатическими антибиотиками может влиять на действие бета-лактамных антибиотиков. Влияние на результаты лабораторных тестов. Применение цефепима может быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.
Особенности применения
Гиперчувствительность
Перед применением лекарственного средства необходимо выяснить, отмечались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Цефепим следует применять с осторожностью у пациентов с астмой или аллергическим диатезом. Состояние пациента необходимо тщательно контролировать во время первого введения. Если возникает аллергическая реакция, лечение следует немедленно прекратить. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии. Пациентам с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациентам, имеющим в анамнезе трансплантацию костного мозга при сниженной его активности, возникающей на фоне злокачественной гематологической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.
Антибактериальная активность цефепима
Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции или его профилактическое применение будет полезным, но это увеличивает риск появления бактерий, нечувствительных к этому препарату. Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может приводить к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния пациента. В случае развития суперинфекции следует начать адекватные меры лечения.
Почечная недостаточность
Пациентам с нарушением функции почек (с клиренсом креатинина < 50 мл/мин) дозу препарата следует откорректировать, чтобы компенсировать замедление скорости почечного выведения. Поскольку высокие концентрации антибиотика в сыворотке крови могут иметь место при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, при введении цефепима таким пациентам поддерживающая доза должна быть снижена. При определении следующей дозы препарата следует учитывать степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и чувствительности к микроорганизмам, вызвавшим инфекцию. Во время постмаркетингового исследования были зарегистрированы такие серьезные побочные реакции: обратимая энцефалопатия (нарушение сознания, в том числе спутанность, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги (в т.ч. эпилептический статус) и/или почечная недостаточность. Большинство случаев наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, получавших дозы цефепима, превышающие рекомендованные. В основном симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезали после прекращения применения цефепима и/или после гемодиализа.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
При применении почти всех антибиотиков, в том числе и цефепима, сообщалось об антибиотико-ассоциированной диарее и антибиотико-ассоциированном колите, включая псевдомембранозный колит и диарею, связанную с Clostridium difficile, что может варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых развивается серьезная диарея во время или после применения цефепима. Если подозревается или подтверждается антибиотико-ассоциированная диарея или антибиотико-ассоциированный колит, следует прекратить лечение антибактериальными средствами, в том числе цефепимом, и немедленно начать адекватные терапевтические меры. Препараты, угнетающие перистальтику, в данной ситуации противопоказаны.
Пациенты пожилого возраста
Известно, что цефепим в значительной мере выводится почками и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, следует осторожно подходить к выбору дозы, а функцию почек следует контролировать.
Серологическое тестирование
Цефалоспорины способны абсорбироваться на поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препаратов, результатом чего является положительный тест Кумбса. У пациентов, применявших цефепим 2 раз в сутки, описаны случаи получения положительного результата теста Кумбса при отсутствии признаков гемолиза. При проведении анализа мочи на глюкозурию возможен ложноположительный результат. По этой причине в период лечения препаратом определение глюкозы в моче следует проводить глюкозооксидазными методами. Пациентам необходимо контролировать протромбиновое время. В случае применения лидокаина в качестве растворителя следует учитывать информацию по безопасности лидокаина. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно увеличивает уровни калия в сыворотке крови при применении доз, которые в 33 раза превышают максимальную рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на данный момент неизвестны.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие какого-либо вредного воздействия на плод. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Цебопим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефепим проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Цебопимом кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способность лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалась. В случае возникновения головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания или других побочных эффектов со стороны нервной системы, которые могут влиять на скорость реакции, следует воздерживаться от управления автомобилем или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозы и путь введения могут варьировать в зависимости от чувствительности, локализации и типа микроорганизмов, степени тяжести инфекции, а также возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым препарат следует вводить по 1 г внутривенно/внутримышечно каждые 12 часов. Курс лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Рекомендации по дозированию препарата Цебопим для взрослых приведены в таблице 1. Таблица 1 Инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести) 500 мг – 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов Другие инфекции (легкой и средней степени тяжести) 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов Тяжелые инфекции 2 г внутривенно каждые 12 часов Очень тяжелые инфекции и угрожающие жизни 2 г внутривенно каждые 8 часов Пациентам в возрасте от 65 лет с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Профилактика возможного инфицирования при проведении хирургических операций. 2 г препарата вводить внутривенно капельно в течение 30 минут за 1 часа до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводить 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цебопим. При одновременном применении каждый антибиотик вводить в отдельных системах. При применении одной системы для двух препаратов перед инфузией метронидазола систему следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата Цебопим с последующим введением метронидазола. Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Применять только по жизненным показаниям. Вводить в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Цебопимом, необходимо постоянно контролировать. Дети в возрасте от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную для взрослых. Детям с массой тела до 40 кг рекомендованная доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (пациентам с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом – каждые 8 часов). Продолжительность терапии составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более Цебопим назначать так же, как и взрослым. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать режим введения препарата. При этом начальная доза Цебопима аналогична дозе для пациентов с неизмененной функцией почек. Рекомендованные поддерживающие дозы препарата Цебопим приведены в таблице 2. Таблица 2 Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованные поддерживающие дозы Инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени тяжести) Другие инфекции (легкой и средней степени тяжести) Тяжелые инфекции Очень тяжелые инфекции и угрожающие жизни > 50 500 мг каждые 12 часов 1 г каждые 12 часов 2 г каждые 12 часов 2 г каждые 8 часов Обычное дозирование в соответствии с тяжестью инфекции, коррекция дозы не требуется 30-50 500 мг каждые 24 часа 1 г каждые 24 часа 2 г каждые 24 часа 2 г каждые 12 часов 11-29 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 1 г каждые 24 часа 2 г каждые 24 часа ≤ 10 250 мг каждые 24 часа 250 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 1 г каждые 24 часа гемодиализ 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа Клиренс креатинина определять по формуле: Мужчины: Женщины: При гемодиализе за 3 часа из организма выводится примерно 68 % введенной дозы препарата. После каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить повторную дозу, аналогичную начальной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в обычных рекомендованных дозах в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 часов. Детям с нарушением функции почек рекомендовано снижение дозы или удлинение интервала между введениями, как указано в таблице 2. Расчет клиренса креатинина у детей: или Введение препарата. Цебопим вводить внутривенно или глубоко внутримышечно в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы). Внутривенное введение. Этот путь введения преимущественно применять пациентам с тяжелыми, угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном способе введения Цебопим растворить в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в таблице 3. Готовый раствор вводить медленно струйно в течение 3-5 минут или капельно через систему для внутривенного введения. Внутримышечное введение. Цебопим растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных в таблице 3. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением следует сделать кожную пробу на его переносимость. Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, готовые растворы цефепима перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. Таблица 3 Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл) Внутривенное введение 500 мг/флакон 5 5,7 90 1 г/флакон 10 11,4 90 2 г/флакон 10 12,8 160 Внутримышечное введение 500 мг/флакон 1,5 2,2 230 1 г/флакон 3,0 4,4 230
Передозировка
Симптомы: при значительном превышении рекомендуемых доз усиливаются проявления побочного действия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающуюся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептиформными приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение. Следует прекратить введение лекарственного средства, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет выведение цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.
Побочные реакции
Побічні реакції спостерігаються рідко. Імунна система: реакції гіперчутливості, зокрема анафілаксія, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Шкіра та підшкірна клітковина: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка. Травна система: нудота, блювання, кандидоз ротової порожнини, діарея, коліт, запор, біль у животі, диспепсія, зміна відчуття смаку. Гепатобіліарна система: гепатит, холестатична жовтяниця. Нервова система: запаморочення, головний біль, неспокій, безсоння, парестезії, сплутаність/втрата свідомості, судоми/епілептоформні напади, міоклонія, енцефалопатія, галюцинації, ступор, кома. Загальні розлади та зміни у місці введення: підвищення температури тіла, пітливість, біль у грудях/спині, астенія, зміни у місці введення, включаючи запалення, флебіт, біль. Інфекції: кандидоз, вагініт, генітальний свербіж, псевдомембранозний коліт, інші суперінфекції. Дихальна система: розлади дихання, кашель, біль у горлі, задишка. Серцево-судинна система: тахікардія, вазодилатація, біль у ділянці серця. Сечовидільна система: ниркова недостатність. Кров та лімфатична система: анемія, еозинофілія, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну у плазмі крові, збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі. Крім вищезазначених побічних реакцій, можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса – Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам, або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему фармаконагляду за посиланням: https://аіsf.dec.gov.ua.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор препарата стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2–8 °С). С микробиологической точки зрения, этот лекарственный препарат следует применить немедленно. Если его не использовать сразу, то ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя. Несовместимость. Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия, Цебопим (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) не следует вводить в одном шприце с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, тобрамицина сульфатом и нетилмицина сульфатом. В случае назначения лекарственного средства Цебопим с вышеупомянутыми препаратами необходимо вводить каждый антибиотик отдельно. Не смешивать в одной емкости с другими препаратами. Применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
Порошок для раствора для инъекций по 500 мг во флаконе. По 1 флакону в упаковке. Порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе. По 1 флакону в упаковке; по 1 флакону в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл или по 10 мл в ампуле в упаковке с картонной перегородкой. Порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконе. По 1 флакону в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.