Триттіко XR 300 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Триттико XR (Trittico ® XR)

действующее вещество: трازодона гидрохлорид; одна 1 таблетка содержит трازодона гидрохлорида 300 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат, крахмал прежелатинизированный модифицированный (E 1442); состав оболочки: смесь для покрытия «Opadry ® II, Pink 85F94306» (поливиниловый спирт, тальк, макрогол, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: бежево-оранжевые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с центральной линией разлома с обеих сторон.

Психоаналептики. Антидепрессанты. Другие антидепрессанты. Код АТХ N06A X05.

Тразодон — производное триазолопиридина. Он эффективен при лечении депрессивных состояний, в том числе депрессии, связанной с тревожностью и нарушением сна, и отличается быстрым началом действия (около 1 недели). Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и антагонистом 5-HT 2 рецепторов, активизация которых обычно связана с появлением бессонницы, тревожности, психомоторного возбуждения и изменений половой функции. В отличие от других психотропных лекарственных средств, тразодон не противопоказан при глаукоме и расстройствах со стороны мочевыделительной системы, он не имеет экстрапирамидных эффектов и не потенцирует адренергическую передачу. Тразодон не проявляет антихолинергической активности, поэтому он не ассоциируется с типичными для трициклических антидепрессантов воздействиями на функцию сердца.

После приёма трazodона гидрохлорида (в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, пролонгированного действия) при равновесной концентрации (до 300 мг в сутки в течение 11 дней подряд) достигается C max (максимальная концентрация в плазме крови при равновесной концентрации) 2068,0 ± 635,7 нг/мл с t max (время до достижения максимальной концентрации) 7,57 ± 2,3 и AUC (площадь под фармакокинетической кривой при равновесной концентрации), что составляет 31671,32 ± 10120,98. Исследования в условиях in vitro с микросомами печени человека показали, что трazodон главным образом метаболизируется с участием цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Клинические характеристики.

Депрессивные расстройства с тревогой или без неё.

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам. Алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными средствами. Острый инфаркт миокарда.

Общие Седативные эффекты антипсихотиков, снотворных средств, анксиолитиков и антигистаминных препаратов могут усиливаться. Рекомендуется снижение дозы этих средств. Пероральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты вследствие их действия на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов. Циметидин и некоторые другие антипсихотики замедляют метаболизм антидепрессантов. Ингибиторы CYP3A4 Данные исследований метаболизма лекарственного средства in vitro указывают на потенциальную возможность возникновения лекарственных взаимодействий при применении тразодона одновременно с ингибиторами цитохрома CYP3A4, такими как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир и нефазодон. Применение ингибиторов CYP3A4, вероятно, может приводить к значительному увеличению концентрации тразодона в плазме крови. В ходе исследований in vivo с участием здоровых добровольцев было подтверждено, что после применения ритонавира в дозе 200 мг два раза в сутки уровни тразодона в плазме крови повышались более чем в 2 раза, вследствие чего возникали тошнота, синкопе и артериальная гипотензия. В связи с этим при применении тразодона одновременно с мощным ингибитором CYP3A4 целесообразно уменьшить дозу тразодона. Однако при возможности следует вообще избегать одновременного применения тразодона и мощных ингибиторов CYP3A4. Карбамазепин При одновременном применении тразодона с карбамазепином плазменная концентрация тразодона уменьшается. При одновременном применении с карбамазепином в дозе 400 мг в сутки плазменные концентрации тразодона и его активного метаболита м-хлорфенилпиперазина уменьшались на 76 % и 60 % соответственно. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента с целью выяснения необходимости увеличения дозы тразодона. Трициклические антидепрессанты Существует риск лекарственного взаимодействия, поэтому одновременного применения с тразодоном следует избегать. В случае одновременного применения следует ожидать развития серотонинового синдрома и побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Флуоксетин На фоне одновременного применения тразодона с флуоксетином (ингибитором CYP1A2/2D6) сообщалось о редких случаях увеличения уровней тразодона в плазме крови и возникновения нежелательных эффектов. Механизм, лежащий в основе этого фармакокинетического взаимодействия, пока полностью не выяснен. Не может быть исключено фармакодинамическое взаимодействие (серотониновый синдром). Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Сообщалось об отдельных случаях взаимодействий между тразодоном и ингибиторами МАО. Хотя некоторые врачи практикуют одновременное применение этих средств, однако применять тразодон одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены не рекомендуется. Также не рекомендуется начинать терапию ингибиторами МАО в течение 1 недели после отмены тразодона. Фенотиазины При одновременном применении с фенотиазинами, например такими, как хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, наблюдались случаи возникновения тяжелой ортостатической артериальной гипотензии. Анестетики/миорелаксанты Тразодона гидрохлорид может усиливать эффекты миорелаксантов и летучих анестетиков. Такие комбинации следует применять с осторожностью. Алкоголь Седативные эффекты алкоголя под влиянием тразодона становятся более выраженными. В период терапии тразодоном пациент должен избегать употребления алкоголя. Леводопа Антидепрессанты могут ускорять метаболизм леводопы. Другие средства При применении тразодона одновременно с лекарственными средствами, с известной способностью удлинять интервал QT, может увеличиваться риск возникновения желудочковых аритмий, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии ( torsade de pointes ). Применять эти средства одновременно с тразодоном следует с осторожностью. Тразодон является лишь очень слабым ингибитором обратного захвата норадреналина и не влияет на ответ артериального давления на терапию тирамином, поэтому не следует ожидать влияния тразодона на гипотензивное действие гуанетидиноподобных соединений. Однако в ходе исследований на лабораторных животных было показано, что тразодон может ингибировать большинство быстрых эффектов клонидина. Хотя о лекарственном взаимодействии при применении антигипертензивных лекарственных средств других типов одновременно с тразодоном не сообщалось, следует принимать во внимание возможность потенцирования эффектов. Частота возникновения нежелательных эффектов может увеличиваться при применении тразодона одновременно с препаратами, содержащими зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum). Пероральные антикоагулянты и/или антитромбоцитарные средства: редко сообщалось о влиянии на антикоагулянтный эффект (отклонения лабораторных показателей и/или появление клинических признаков и симптомов) с повышенной кровоточивостью. Сообщалось о случаях изменения значений протромбинового времени у пациентов, одновременно применявших тразодон и варфарин. Уровни дигоксина или фенитоина в сыворотке крови могут увеличиваться при одновременном применении этих средств с тразодоном. У пациентов, получающих такую терапию, следует контролировать сывороточные уровни вышеупомянутых средств.

Лекарственное средство Триттико XR в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, пролонгированного действия следует принимать перед приемом пищи, в отличие от других лекарственных форм препарата Триттико, которые нужно принимать сразу после еды. В случае перехода с применения других лекарственных форм препарата Триттико на лечение препаратом Триттико XR в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, пролонгированного действия врач должен повторно оценить схему дозирования и способ применения, а также провести мониторинг клинического состояния пациента до его стабилизации. Применение детям и подросткам Не следует применять тразодон детям и подросткам. В ходе клинического исследования с участием детей и подростков суицидальное поведение (попытка самоубийства и планирование самоубийства) и враждебность (главным образом агрессивность, протестное поведение и гнев) чаще наблюдались в группе приема антидепрессанта, чем в группе плацебо. Кроме того, в настоящее время отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата детям и подросткам в связи с его влиянием на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие. Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, причинения пациентом вреда себе и суицида (проявления суицидального поведения). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Возможно отсутствие улучшения состояния в течение первых нескольких недель терапии или дольше. Состояние пациентов следует тщательно контролировать, пока такое улучшение не наступит. Общий клинический опыт указывает на возможное повышение риска суицида на ранних этапах выздоровления. Известно, что пациенты с проявлениями суицидального поведения в анамнезе или пациенты, у которых до начала терапии наблюдалась значительная степень суицидальной направленности мышления, имеют более высокий риск развития суицидальных мыслей или попыток самоубийства, поэтому во время лечения за ними необходим тщательный надзор. В ходе метаанализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов при психических расстройствах было показано, что среди пациентов в возрасте до 25 лет более высокий риск суицидального поведения имели лица, принимавшие антидепрессанты, чем те, кто получал плацебо. Терапия этим препаратом должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, в том числе за лицами из группы высокого риска, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) следует предупреждать, что они должны отслеживать любые клинические признаки ухудшения состояния, суицидального поведения или мыслей и необычные изменения поведения, а при их выявлении немедленно обратиться за консультацией к врачу. Чтобы минимизировать потенциальный риск суицидальных попыток, особенно в начале терапии, врач должен назначать пациенту только ограниченные количества тразодона при каждом визите. Рекомендуется осторожно подбирать схему дозирования и проводить регулярный контроль пациентов с такими состояниями: · эпилепсия (в том числе таким пациентам не следует резко увеличивать или уменьшать дозу); · нарушения функций печени или почек, особенно тяжелые; · заболевания сердца, такие как стенокардия, нарушения сердечной проводимости или атриовентрикулярная блокада различных степеней; недавно перенесенный инфаркт миокарда; · гипертиреоз; · нарушения мочеиспускания, например, при гипертрофии предстательной железы, хотя подобные проблемы не ожидаются, поскольку антихолинергический эффект тразодона незначителен; · острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, хотя существенных изменений состояния не ожидается, поскольку антихолинергический эффект тразодона незначителен. Если у пациента возникла желтуха, терапию тразодоном следует отменить. При применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами психотическая симптоматика может усиливаться. Параноидальные мысли могут становиться более выраженными. На фоне терапии тразодоном депрессивная фаза при маниакально-депрессивном психозе может сменяться маниакальной фазой. В таком случае применение тразодона следует прекратить. На фоне одновременного применения с другими серотонинергическими лекарственными средствами, такими как другие антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина и ингибиторы МАО) и нейролептики, сообщалось о лекарственных взаимодействиях с развитием серотонинового синдрома / злокачественного нейролептического синдрома. Сообщалось о случаях возникновения злокачественного нейролептического синдрома с летальным исходом при одновременном применении препарата с нейролептиками, для которых этот синдром является известной возможной нежелательной реакцией. Более подробная информация приведена в разделах «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции». Поскольку агранулоцитоз может клинически проявляться в виде гриппоподобного состояния, боли в горле и повышения температуры тела, при появлении этих симптомов следует проверить показатели лабораторного анализа крови. Сообщалось о возникновении артериальной гипотензии, в том числе ортостатической артериальной гипотензии и синкопе, на фоне терапии тразодоном. При одновременном применении антигипертензивных средств и тразодона может потребоваться уменьшение дозы антигипертензивного препарата. С осторожностью применять пациентам, принимающим серотонинергические препараты, такие как тразодон, одновременно с антикоагулянтами и/или антитромбоцитарными препаратами, а также пациентам с склонностью к кровотечениям. Пациенты пожилого возраста часто бывают более восприимчивы к нежелательным эффектам антидепрессантов, особенно таким, как ортостатическая артериальная гипотензия, сонливость, и к другим антихолинергическим эффектам. Необходимо обращать внимание на возможные аддитивные эффекты при одновременном применении с другими лекарственными средствами, такими как другие психотропные или антигипертензивные средства, или на наличие факторов риска, таких как сопутствующее заболевание, которое может усиливать такие реакции. Рекомендуется предоставить информацию пациенту / лицу, осуществляющему надзор, о возможности таких реакций и более внимательно наблюдать за появлением таких эффектов после начала терапии, перед и после повышения дозировки. После терапии тразодоном, особенно в течение длительного периода, рекомендуется постепенное снижение дозы до отмены препарата для минимизации вероятности возникновения симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль и плохое самочувствие. Нет доказательных данных, что тразодону гидрохлориду присущи какие-либо свойства, приводящие к привыканию. На фоне применения тразодона сообщалось о очень редких случаях удлинения интервала QT – эффекта, характерного и для других антидепрессантов. Необходимо с осторожностью применять тразодон одновременно с лекарственными средствами с известной способностью удлинять интервал QT. С осторожностью следует применять тразодон пациентам с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с теми, которые сопровождаются удлинением интервала QT. На фоне применения мощных ингибиторов цитохрома CYP3A4 уровень тразодона в сыворотке крови может увеличиваться. Более подробная информация приведена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Как и другие лекарственные средства с альфа-адреноблокирующей активностью, тразодон очень редко вызывает приапизм. В случае его возникновения следует применить внутрикавернозную инъекцию альфа-адренергического средства, в том числе адреналина или метараминола. Однако сообщалось о таких случаях тразодониндуцированного приапизма, когда требовалось хирургическое вмешательство или когда возникала перманентная половая дисфункция. Пациентам с подозрением на эту нежелательную реакцию тразодон следует немедленно отменить. Влияние на анализ мочи При использовании иммунологического теста для выявления наркотических средств в моче реактивность метаболита тразодона m-хлорфенилпиперазина (m-CPP), который структурно подобен метилендиоксиметамфетамину (MDMA, экстази), может вызвать ложноположительный результат на амфетамин. В таком случае рекомендовано проведение анализа для подтверждения наличия методом масс-спектрометрии (MS).

Беременность Данные, полученные при изучении ограниченного количества (<200) беременных женщин, подвергавшихся воздействию трازодона, указывают на отсутствие нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода / новорождённого ребёнка. На данный момент других соответствующих эпидемиологических данных нет. Данные исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого или косвенного вредного влияния этого вещества, применяемого в терапевтических дозах, на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Беременным женщинам этот препарат следует применять с осторожностью. Если трازодон применяется беременной женщиной, после родов следует контролировать состояние новорождённого для выявления возможного синдрома отмены с учётом соотношения польза для матери / риск для плода. Грудное вскармливание Ограниченные данные указывают, что трازодон проникает в грудное молоко в небольшом количестве, однако содержание активного метаболита неизвестно. В связи с недостаточностью данных решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии трازодоном следует принимать, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии трازодоном для матери.

Тразодон в незначной или умеренной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Пациентов следует предупреждать, что, прежде чем управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, необходимо убедиться в отсутствии сонливости, седативного эффекта, головокружения, состояний спутанности сознания или нечеткости зрения на фоне приема тразодона.

Данный лекарственный препарат предназначен для применения только взрослым пациентам. Для начальной дозы и периода титрования рекомендованы другие формы тразодона. Таблетки нужно принимать перед приемом пищи, запивая стаканом воды; при применении один раз в сутки препарат желательно принимать вечером или непосредственно перед сном. Для обеспечения пролонгированного действия таблетки не следует измельчать или разжевывать; при необходимости таблетки делятся нажатием на половинки таблетки с обеих сторон от центральной линии разлома на обеих сторонах. Взрослые пациенты Начальная доза тразодона составляет 75 ̶ 150 мг в сутки и может увеличиваться на 75 мг в сутки каждые три дня (например, до 225 мг в сутки на четвертый день лечения) до максимальной дозы Триттико XR 300 мг в сутки за один прием. Долгосрочная эффективность тразодона пролонгированного действия в отношении поддержания антидепрессантного эффекта не изучалась. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов рекомендованная начальная доза тразодона составляет 75 мг в сутки, препарат следует принимать один раз перед сном. Доза может быть увеличена, как описано выше, под наблюдением и с учетом переносимости и эффективности. Печеночные нарушения: тразодон активно метаболизируется в печени и был связан с гепатотоксичностью. Поэтому необходимо назначать с осторожностью пациентам с печеночными нарушениями, особенно в случаях серьезных нарушений. Может быть рекомендован периодический контроль функций печени. Почечные нарушения: обычно нет необходимости в коррекции дозы, но необходимо назначать с осторожностью пациентам с серьезными почечными нарушениями.

Не применять детям.

Чаще всего при передозировке наблюдаются сонливость, головокружение, тошнота и рвота. В тяжелых случаях возникали кома, тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги и дыхательная недостаточность. Симптоматика со стороны сердца может включать брадикардию, удлинение интервала QT и полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes). Симптомы могут появиться в течение 24 часов после передозировки или позже. Одновременная передозировка тразодоном и другими антидепрессантами может вызвать серотониновый синдром. Лечение передозировки Специфического антидота не существует. Взрослым, принявшим более 1 г тразодона, или детям, принявшим более 150 мг тразодона, следует дать активированный уголь в течение 1 часа после обнаружения передозировки. В других случаях у взрослых может быть целесообразным промывание желудка в течение 1 часа после приема доз, потенциально опасных для жизни. Необходимо наблюдение за состоянием пациента в течение не менее 6 часов после приема препарата (или 12 часов в случае приема препарата с замедленным высвобождением). Следует контролировать артериальное давление, пульс и показатели по Шкале комы Глазго (ШКГ). В случае снижения количества баллов по ШКГ следует контролировать насыщение крови кислородом. У симптоматических пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность. При появлении отдельных кратковременных судорог лечение не требуется. При частых или длительных судорогах назначают внутривенно диазепам (0,1 – 0,3 мг/кг массы тела) или лоразепам (4 мг взрослым и 0,05 мг/кг детям). Если эти меры не обеспечивают контроля судорог, может быть целесообразным применение внутривенной инфузии фенитоина. При необходимости применяют кислород и корригируют кислотно-щелочной баланс и метаболические нарушения. При артериальной гипотензии и чрезмерном седативном эффекте применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Если тяжелая артериальная гипотензия персистирует, следует взвесить целесообразность применения инотропных средств, например, допамина или добутамина.

Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии транзодоном или вскоре после ее прекращения. Также у пациентов, получавших терапию транзодоном, были зарегистрированы приведенные ниже симптомы, некоторые из которых часто встречаются при нелеченой депрессии. Система-Орган-Класс MedDRA Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) Со стороны крови и лимфатической системы Дискразии крови (в том числе агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия) Со стороны иммунной системы Аллергические реакции Со стороны эндокринной системы Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона Метаболические и алиментарные расстройства Гипонатриемия 1, уменьшение массы тела, отсутствие аппетита, увеличение аппетита Со стороны психики Суицидальные мысли или суицидальное поведение 2, состояние спутанности сознания, бессонница, дезориентированность, мания, тревожность, нервозность, возбуждение (которое очень редко переходит в делирий), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отмены препарата Со стороны нервной системы Серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость 3, беспокойство, снижение концентрации внимания, тремор, нечеткость зрения, нарушение памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезия, дистония, нарушение вкусовых ощущений Со стороны сердца Сердечные аритмии 4 (в том числе полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), усиленное сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, парные желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия), брадикардия, тахикардия, отклонения от нормы по данным ЭКГ (удлинение интервала QT) 2 Со стороны сосудов Ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, синкопе Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенность носа, одышка Со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в желудке, гастроэнтерит, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника Гепатобилиарные расстройства Нарушение функции печени (в том числе желтуха и гепатоцеллюлярные поражения) 5, внутрипеченочный холестаз Со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные высыпания, зуд, гипергидроз Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Боль в конечностях, боль в спине, миалгия, артралгия Со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Приапизм 6 Общие расстройства Слабость, отек, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, повышение температуры тела Результаты обследований Повышение уровня печеночных ферментов 1 У пациентов с соответствующими симптомами следует контролировать уровень жидкости и электролитный баланс в организме. 2 См. также раздел «Особенности применения». 3 Транзодон – седативный антидепрессант, и сонливость, которую иногда испытывают пациенты в течение первых дней терапии, обычно исчезает по мере продолжения применения препарата. 4 В ходе исследований на животных было показано, что транзодон имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем трициклические антидепрессанты, а данные клинических исследований указывают на то, что транзодон с меньшей вероятностью может вызывать сердечные аритмии у человека. Данные клинических исследований с участием пациентов с имеющимися заболеваниями сердца указывают, что транзодон может проявлять аритмогенный эффект у некоторых пациентов этой популяции. 5 Сообщалось о редких случаях нежелательных реакций, иногда тяжелых, со стороны печени. 6 См. также раздел «Особенности применения». Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

4 лет.

Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения. Половина таблетки может храниться в течение 24 часов в первичной упаковке для защиты от света.

По 10 таблеток в ПВХ-ПВДХ/алюминиевом блистере; по 1 или по 2, или по 3 блистера в картонной упаковке. По 7 таблеток в ПВХ-ПВДХ/алюминиевом блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке.

По рецепту. Производитель/заявитель. Азьенде Кимике Риуните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя. Виа Веккио дель Пиноккио, 22 - 60131 Анкона (АН), Италия / Виале Амелия, 70 – 00181 - Рим, Италия.