Тримспа 200, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИМСПА 200 ( TRIMSPA 200)

действующее вещество: trimebutine maleate ; 1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код АТХ A 03A A05.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без воздействия на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения лекарственного средства.

Всасывание. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин. Распределение. Связывание с белками плазмы – около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, а в грудное молоко проникает около 0,04 %. Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени. Выведение. В виде метаболитов выводится с мочой. Клинические характеристики.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение зотепина может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы. Тримспа 200 может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и/или этанола. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат не применять. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, назначать препарат женщинам в этот период противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды. Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетку); суточная доза – 600 мг (3 таблетки). В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), разделенных на 3 приема (то есть по 1 таблетке 3 раз в сутки). Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому не следует назначать его данной категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания. Репродуктивные расстройства: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке. По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипы в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

По рецепту.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Фаза II, Плот № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, и 30, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман – 396210, Индия.