Трикардин, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИКАРДИН

действующие вещества: экстракт густой корней валерианы ( Valerianae radix extractum spissum ) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], экстракт густой плодов боярышника ( Сrataegi fructus extractum spissum ) (2,5–6,7:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], экстракт густой травы пустырника ( Leonuri herba extractum spissum ) (4,1–8,3:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)]; 1 таблетка содержит: экстракта густого корней валерианы ( Valerianae radix extractum spissum ) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчете на сухое вещество 30 мг, экстракта густого плодов боярышника ( Сrataegi fructus extractum spissum ) (2,5–6,7:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчете на сухое вещество 15 мг, экстракта густого травы пустырника ( Leonuri herba extractum spissum ) (4,1–8,3:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчете на сухое вещество 15 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния карбонат легкий, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-013002P Red» [ поливиниловый спирт, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, понсо 4R (Е 124)]. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от красно-малинового до темно-красного цвета.

Другие комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ C01E X.

Кардиологическое и седативное средство. Лечебное действие препарата Трикардин обусловлено действием комплекса биологически активных веществ корней валерианы, плодов боярышника, травы пустырника. Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины), обладают гипотензивными, кардиопротекторными, спазмолитическими свойствами; усиливают кровообращение в коронарных сосудах и в сосудах мозга, повышают чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, слегка усиливают сокращения сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают ее возбудимость. Биологически активные вещества, содержащиеся в корнях валерианы (сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеол, изовалериановая кислота, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижают напряжение и раздражительность при психическом перенапряжении и умственной усталости, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, усиливают действие других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а именно: седативных, снотворных, транквилизаторов. Кроме того, биологически активные вещества валерианы проявляют желчегонное действие, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудка. Биологически активные вещества, которые содержит трава пустырника (эфирное масло, сапонины, дубильные вещества, алкалоиды), уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Функциональные расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы, после того как серьезные заболевания были исключены врачом; как успокаивающее средство при нервном возбуждении и бессоннице.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, желчнокаменная болезнь. Детский возраст (до 18 лет).

Трикардин может усиливать действие транквилизаторов, нейролептиков, снотворных, седативных, анальгетических, спазмолитических, ноотропных, сердечных, гипотензивных, анксиолитических средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов, а также усиливает действие алкоголя. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также с цизапридом. Лекарственное средство усиливает эффекты сердечных гликозидов. Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Лекарственное средство не рекомендуется применять во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи. Не рекомендуется применять длительное время. Если расстройства (указанные в разделе «Показания») не исчезают после 4 недель приема лекарственного средства или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом. Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы. Данное лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся натрийсодержащей диеты. Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Лекарственное средство содержит краситель понсо 4R (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Не рекомендуется применять лекарственное средство из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Трикардин принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды. При легких формах бессонницы — по 1–2 таблетки за 1 часа до сна. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого лечебного эффекта. Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

При превышении рекомендованных доз возможны головная боль, головокружение, сонливость, вялость, тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, проявления гиперчувствительности, которые требуют прекращения приема лекарственного средства и проведения симптоматической терапии (промывание желудка, прием активированного угля и т. п.).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, гипотензия, значительное замедление сердечного ритма, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце. Со стороны нервной системы: депрессия, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, головная боль, вялость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, спастическая боль в животе, диарея, диспепсия, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры. Аллергические реакции: покраснение, высыпания, зуд, отек кожи, крапивница, гиперемия, одышка, бронхиальная астма. Общие нарушения: чувство усталости, снижение умственной и физической работоспособности. Побочные реакции возникают крайне редко, обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз, и являются обратимыми. При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в пачке из картона.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua