Тригрим 10 мг, таблетки

Я не могу перевести этот текст.

В запросе указано, что он поступил как секция медицинской инструкции, однако в нём нет самого содержания инструкции, кроме заголовка «ТРИГРИМ (TRIGRIM)». Без содержания я не могу выполнить перевод.

Если вы пришлёте текст раздела полностью (например, показания, способ применения, противопоказания, побочные эффекты), я переведу его на русский язык с сохранением всех плейсхолдеров в точности в тех же местах и количестве.

действующее вещество: торасемид; 1 таблетка содержит торасемида 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, плоские, с делительной риской. Диаметр: 8,9 – 9,3 мм.

Высокоэффективные диуретики. Простые препараты сульфонамидов. Код АТХ С03С А04.

Торасемид — петлевой диуретик. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид ускоряет диурез дозозависимым образом, причём этот эффект может быть очень сильно выражен.

Всасывание. После перорального приёма торасемид быстро и почти полностью абсорбируется, пиковые уровни в сыворотке крови достигаются через 1–2 часа. Связывание с белками. Более 99 % торасемида связывается с белками плазмы крови. Распределение. Объём распределения торасемида составляет 16 л. Биотрансформация. Торасемид биотрансформируется в три метаболита – М1, М3 и М5 – путём ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования ароматического кольца. Элиминация. Период полувыведения торасемида составляет примерно 3–4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс – примерно 10 мл/мин. Около 80 % принятой дозы выделяется в виде неизменённого торасемида (24 %) и его метаболитов: М1 (12 %), М3 (3 %), М5 (41 %). При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, а период полувыведения метаболитов М3 и М5 удлиняется. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся путём гемодиализа или гемофильтрации. У пациентов с нарушенной функцией печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, однако кумуляция торасемида и его метаболитов маловероятна. Клинические характеристики.

Отёки, обусловленные сердечной недостаточностью.

• Повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины или вспомогательным веществам лекарственного средства. • Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией. • Печеночная кома и прекоматозное состояние. • Артериальная гипотензия. • Период беременности или грудного вскармливания. • Тахиаритмия. • Одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов, или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек. • Гиповолемия. • Гипонатриемия. • Гипокалиемия. • Значительное нарушение мочеиспускания, например вследствие гипертрофии предстательной железы. • Подагра.

При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном применении с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия. Торасемид, как и другие диуретики, может усиливать гипотензивный эффект лекарственных средств при их одновременном применении. Одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ может привести к гипотензии. Этот эффект можно минимизировать путем снижения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы торасемида за 2–3 дней до начала применения ингибиторов АПФ (или путем его временной отмены). Торасемид может ослаблять сосудосуживающий эффект адреналина и норадреналина. Торасемид ослабляет действие противодиабетических средств. Применение торасемида, особенно в высоких дозах, может усиливать нефротоксические и ототоксические эффекты антибиотиков группы аминогликозидов (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), токсические эффекты препаратов платины (цисплатина), и нефротоксические эффекты цефалоспоринов. Торасемид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. Нестероидные противовоспалительные средства НПВС (например, индометацин, производные пропионовой кислоты) и пробенецид могут уменьшать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови, вследствие чего усиливается кардио- и нейротоксичность последнего. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном применении с холестирамином всасывание торасемида может снижаться, в результате чего ослабляется его действие.

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию и скорректировать нарушения мочеиспускания. При длительном лечении торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно уровень калия в плазме крови (особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные средства), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови. Особого наблюдения требуют пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры. Пациентам, больным явным или латентным сахарным диабетом, необходимо контролировать метаболизм углеводов. Ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях кислотно-щелочного равновесия; при патологических изменениях картины крови, например, тромбоцитопении или анемии у больных без почечной недостаточности; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста (рекомендаций по дозированию нет). Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающимися циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После приема торасемида наблюдались явления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые носили обратимый характер, однако прямой связи с применением препарата не установлено. При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обращать внимание на признаки гемоконцентрации и потери электролитов в начале лечения и у пациентов пожилого возраста. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов возобновить терапию, начиная с более низких доз. При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержания калия и других электролитов в сыворотке крови. Также следует регулярно контролировать клетки крови (количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов). Информация о дозировании препарата пациентам с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно увеличение концентрации торасемида в плазме. При лечении торасемидом возможны положительные результаты при проведении допинг-тестов. Лекарственный препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять в период беременности. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют. Имеющаяся информация о репродуктивной токсичности торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид можно применять в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и оказывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применять для лечения беременных с сердечной или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также развития плода. Период грудного вскармливания. На данный момент не установлено, проникает ли торасемид в грудное молоко животных или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорождённых/грудных детей. Поэтому применение торасемида в период грудного вскармливания противопоказано. Если необходимо применять торасемид в этот период, то грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность. Исследования влияния торасемида на фертильность у людей не проводились.

Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая её при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, особенно при одновременном применении с алкоголем. Поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая и не измельчая, независимо от приёма пищи и времени суток, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от течения болезни; лечение должно продолжаться до исчезновения отёков. Терапию начинать с дозы 5 мг в сутки. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточна, следует применять суточную дозу 10 мг, которую следует назначать ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточная доза может быть постепенно повышена до 20 мг торасемида (1 раз в сутки). Для пациентов пожилого возраста дополнительная коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени лечение следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Недостаточно клинических данных о безопасности применения торасемида детям.

Симптомы. Отсутствует типичная картина интоксикации. Симптомами передозировки являются усиление диуреза с угрозой обезвоживания и потери электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности. Возможны также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение. Специфического антидота не существует. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуется уменьшить дозу или прекратить применение торасемида и одновременно восполнять объем жидкости и электролитов. Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение при гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение при гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии. Анафилактический шок (неотложные мероприятия). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза провести катетеризацию вены; больного уложить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород. При необходимости применить введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и < 1/10; нечасто ³ 1/1000 и < 1/100; редко ³ 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000; неизвестно (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных). Со стороны обмена веществ: часто – усиление метаболического алкалоза; гипокалиемия при сопутствующей диете с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие сильного мочеотделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбозы, артериальная гипотензия, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение (особенно в начале лечения); нечасто – парестезия. Со стороны пищеварительного тракта: часто – потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, расстройство желудка, диарея, запор, метеоризм, главным образом в начале лечения; нечасто – сухость во рту; очень редко – панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например, при гипертрофии предстательной железы, возможна задержка мочи и чрезмерное растяжение мочевого пузыря; позывы к мочеиспусканию. Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение уровня некоторых печеночных ферментов (γ-глутамилтранспептидазы) в плазме крови. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – аллергические реакции: зуд, высыпания, экзантема, фоточувствительность, сообщалось о тяжёлых кожных реакциях (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Со стороны органов зрения: очень редко – нарушения зрения. Со стороны органов слуха: очень редко – шум в ушах, потеря слуха. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто – спазмы мышц (особенно в начале лечения). Общие нарушения: часто – спутанность сознания, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Лабораторные исследования: часто – повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов (холестерина, триглицеридов) в плазме крови; нечасто – возможное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша / Pharmaceutical Works «Polpharma» S.A., Poland. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша / 19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.