Трибудат 200 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИБУДАТ (TRIBUDAT)

1 таблетки содержат тримебутина малеат 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кроспovidон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131)

Таблетки по 200 мг. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки голубого цвета с риской.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. Код АТХ A03A A05.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения лекарственного средства.

Всасывание. После перорального приёма тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин. Распределение. Связывание с белками плазмы – около 5 %. После перорального приёма проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, в грудное молоко выделяется около 0,04 %. Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени. Выведение. В виде метаболитов элиминируется с мочой. Клинические характеристики.

Синдром раздражённого кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.

Одновременное применение зотепина может усиливать антихолинергическое действие. Тримебутин пролонгирует действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Трибудат может вызывать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы. Трибудат может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

При появлении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целиком, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка). В начале лечения синдрома раздражённого кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределённых на 3 приёма (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2–6 недель в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому не следует назначать его данной возрастной группе.

Данных о случаях передозировки тримебутина нет. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания. Нарушения репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке.

Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

За рецептом.

Фултон Медикали С.п.А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Виа Дж. Маркони, № 28/9 – 20020 - Ариция (Милан) – Италия