Трибудат 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИБУДАТ (TRIBUDAT)

действующее вещество: тримебутин; 1 таблетка содержит тримебутина малеата 100 мг; вспомогательные вещества: тальк; магния стеарат; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон К30; натрия кроскармеллоза; повидон; патентированный синий (Е131).

Таблетки по 100 мг. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки голубого цвета с риской.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТХ A03A A05.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к какому-либо из трёх типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после применения лекарственного средства.

Всасывание. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин. Распределение. Связывание с белками плазмы крови – около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве примерно 0,05 %, в грудное молоко выделяется около 0,04 %. Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени. Выведение. В виде метаболитов элиминируется с мочой. Клинические характеристики.

Синдром раздражённого кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.

Одновременное применение зотепина может усиливать антихолинергическое действие. Тримебутин пролонгирует действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Трибудат может вызывать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы. Трибудат может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку данные о применении тримебутина в period беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

При появлении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь 3 раза в сутки, глотая целиком, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза составляет 100–200 мг (1–2 таблетки). В начале лечения синдрома раздражённого кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (6 таблеток), распределённых на 3 приёма (по 2 таблетки 3 раза в сутки). Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2–6 недель в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Опыт применения тримебутина детям ограничен, поэтому не следует назначать лекарственное средство этой возрастной группе.

Данных о случаях передозировки тримебутином нет. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

С стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания. Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

4 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС в оригинальной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Фултон Медицинали С.п.А.

Виа Дж. Маркони, № 28/9 – 20020 – Ариччи (Милан) – Италия