Триазофам 50 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИАЗОФАМ (TRIAZOFAM)

действующее вещество: тиазотная кислота; 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество 50 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотной кислоты; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Кардиологические препараты. Прочие кардиологические препараты. Тиазотовая кислота. Код АТХ С01E B23.

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Влияние препарата реализуется за счёт усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного запаса АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиольной серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициирование активных форм кислорода. Влияние тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счёт активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотная кислота накапливается преимущественно в почках – 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезёнке, меньше всего – в тонкой кишке и лёгких (1-2 %). Клинические характеристики.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.

Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте, острая почечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Триазофам можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Отсутствуют.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания недостаточен.

При возникновении побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии препарат вводить внутривенно медленно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20 – 30 капель в минуту (2 мл раствора 50 мг/мл разводят в 150 – 250 мл 0,9 % растворе натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) 2 – 3 раз в сутки. Курс лечения – 14 суток. При стенокардии напряжения препарат вводить внутримышечно по 4 мл 50 мг/мл раствора 2 раз в сутки (суточная доза – 400 мг). Курс лечения – 14 дней.

Опыт применения препарата детям недостаточен.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Препарат обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница; со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока; прочие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения. У пациентов (преимущественно пожилого возраста) при приеме других препаратов могут возникнуть: со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, снижение артериального давления; со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту; со стороны дыхательной системы: одышка, удушье. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле полиэтиленовой. По 10 ампул в пачке из картона. По 4 мл в ампуле полиэтиленовой. По 10 ампул в пачке из картона.

За рецептом

ООО «ФАРМАСЕЛ».

Украина, 07408, Киевская обл., Броварской р-н, с. Апрельское, ул. Прорезная, 3.