Триазофам 25 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРИАЗОФАМ (TRIAZOFAM)

действующее вещество: тиазотная кислота; 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01E B23.

Фармакологическое действие тиазотной кислоты обусловлено противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиолового серного соединения, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициирование активных форм кислорода. Влияние тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению, соответственно, зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца. Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотная кислота накапливается преимущественно в почках – 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезёнке, наименьшее – в тонкой кишке и лёгких (1-2 %). Клинические характеристики.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство в терапии сердечной аритмии. В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте, острая почечная недостаточность.

Тиазотовая кислота как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Отсутствуют.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания недостаточен.

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии препарат вводить внутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток. При стенокардии напряжения препарат вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг). Курс лечения – 14 дней. При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе препарат Триазофам следует вводить внутримышечно по 2 мл 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней. При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса препарат Триазофам в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать таблетированную форму (по 100 мг 3 раза в сутки). При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности препарат вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).

Опыт применения препарата детям недостаточен.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Препарат обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, случаи крапивницы; со стороны иммунной системы: на фоне приёма других препаратов описаны случаи ангионевротического отёка, анафилактического шока; прочие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения. У пациентов (преимущественно пожилого возраста) при приёме других препаратов могут возникнуть: со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления; со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту; со стороны дыхательной системы: одышка, удушье. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл или 4 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной пачке.

За рецептом

ООО «ФАРМАСЕЛ».

Украина, 07408, Киевская обл., Броварский р-н, с. Квитневое, ул. Прорезная, 3.