Троксевенол, гель

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ТРОКСЕВЕНОЛ (Troxevenol)

действующие вещества: троксерутин, индометацин; 1 г геля содержат 20 мг (0,02 г) троксерутина, 30 мг (0,03 г) индометацина; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Гель. Основные физико-химические свойства: гомогенный, желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Троксевенол – комбинированный препарат для местного применения. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и противоотёчное действие вследствие подавления синтеза простагландинов путём обратимой блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном применении уменьшает боль, отёк и сокращает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата. Индометацин проявляет более выраженную противовоспалительную активность по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном. Троксерутин относится к биофлавоноидам и представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных рутозида, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид. Проявляет ангиопротекторную активность, снижает проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, проявляет антиагрегантное, а также противовоспалительное действие на периваскулярные ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отёк тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновение в воспаленные ткани и синовиальную жидкость. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается биотрансформации в печени путём О-деметилирования и N-деацетилирования с образованием неактивных соединений. Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко. Большая часть резорбированных три-, ди- и полигидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – с мочой. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей – тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отёки после хирургических вмешательств; ушибы, вывихи, растяжения.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата или к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможность язвогенного действия).

Гель предназначен только для наружного применения. Троксевенол наносят только на неповреждённую кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза. При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Не следует превышать рекомендованную дозу. Как и другие препараты, содержащие в своём составе нестероидные противовоспалительные средства, с особой осторожностью препарат следует применять пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности, отсутствует, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Не влияет.

Наружно. Полоску геля длиной 4-5 см наносить тонким слоем на повреждённые участки и легко втирать 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 20 см геля. Продолжительность лечения – не более 10 суток.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

При местном применении препарата передозировка не отмечена, однако при длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов – гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов). При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в ротовой полости, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0,9 % раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, высыпания, ощущение тепла и жжения в месте нанесения. Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов: со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровней печёночных ферментов; со стороны иммунной системы – симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отёк). Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат, который может вызвать развитие аллергических реакций. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Без рецепта.

ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75. Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола». Местонахождение заявителя. 69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.