Троксевазин 300 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Троксевазин ® ( Troxevasin ® )

действующее вещество: троксерутин; 1 капсула содержит троксерутина 300 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, № 1, желтого цвета (корпус – желтый; крышечка – желтая); содержимое капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, обладает ещё антиоксидантным, мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, противовоспалительным, венотонизирующим действием. Уменьшает отёк, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Фармакокинетика. Максимальные концентрации в плазме устанавливаются через 1–9 часов после перорального применения. Снижение концентрации в плазме – биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27–29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Клинические характеристики.

Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения следующих заболеваний: · предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы; · поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитические состояния; · хроническая венозная недостаточность; · геморрой; · в комплексной терапии диабетической ретинопатии; · отёки и боль при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит; · комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных судорог (судорожное сведение икроножных мышц).

Троксевазин противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Троксевазин неэффективен при отёках, вызванных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы. Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, Троксевазин следует применять во время еды. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию.

Беременность Данных о негативном влиянии троксерутина на беременных и женщин, кормящих грудью, нет, однако, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время беременности только под тщательным наблюдением врача, поскольку данных о применении троксерутина во время беременности недостаточно.

Кормление грудью Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Троксевазин, капсулы, применять внутрь, во время еды. Дозировку и продолжительность приёма лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания. Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приёма, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, которые превышают 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Опыт применения препарата для лечения детей (возрастом до 18 лет) ограничен, поэтому применение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Случаев передозировки не наблюдалось. Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций. Лечение. Прекратить приём лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При лечении капсулами Троксевазина редко возникают нежелательные реакции. По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – высыпания; частота неизвестна – аллергический дерматит (зуд, крапивница). Со стороны психики: частота неизвестна – нарушения сна. Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль. Со стороны сосудов: очень редко – экхимоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна – тошнота, рвота. Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

5 лет. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

Балканфарма-Разград АД.

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.