Троксерутин 300 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРОКСЕРУТИН (TROXERUTIN)

Действующее вещество: троксерутин; 1 капсула содержит троксерутина 300 мг; вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, магния стеарат; оболочка капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы жёлтого цвета. Содержимое капсул – гранулы, конгломераты гранул или прессованная масса, принимающая форму капсулы, от жёлтого до жёлто-коричневого или жёлто-зелёного цвета.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Троксерутин — это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95 % действующего вещества троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, кроме того, имеет ещё антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отёк, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Фармакокинетика. Максимальные концентрации в плазме устанавливаются через 1–9 часов после перорального применения. Снижение концентрации в плазме — биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27–29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение следующих заболеваний: · предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы; · поверхностный тромбофлебит, флебит и посфлебитические состояния; · хроническая венозная недостаточность; · геморрой; · диабетическая ретинопатия, в комплексной терапии; · отёки и боль при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит; · контузии, растяжения, вывихи, симптомы мышечных судорог (судорожное сведение икроножных мышц) – комбинированное лечение.

Повышенная чувствительность к действующему веществу троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты, укрепляя структуру и уменьшая проницаемость сосудистой стенки.

Троксерутин неэффективен при отёках нижних конечностей, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжёлыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, поэтому препарат следует применять во время еды. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Беременность. Нет данных о негативном влиянии троксерутина на беременных и кормящих грудью женщин, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Кормление грудью. Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызывают клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Троксерутин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Троксерутин, капсулы, принимать внутрь, во время еды. Дозировку и продолжительность приёма лекарственного средства определяет врач в зависимости от тяжести и характера течения заболевания. Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксерутина, геля. Эффективность лечения Троксерутином зависит от регулярности приёма, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт свидетельствует, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Опыт применения препарата для лечения детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому применение данного лекарственного средства детям не рекомендуется.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций. Лечение. Следует прекратить приём лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитониальный диализ.

При лечении капсулами Троксерутина редко возникают нежелательные реакции. По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100); редко (≥ 1/10000 – < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – высыпания; частота неизвестна – аллергический дерматит (зуд, крапивница). Со стороны психики: частота неизвестна – нарушения сна. Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль. Со стороны сосудов: очень редко – экхимоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна – тошнота, рвота. Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта

ПРАТ «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.