Трахісан, таблетки для сосания

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТРАХИСАН ( TRACHISAN ® )

действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид моногидрат, хлоргексидина диглюконат; 1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрата 1 мг, хлоргексидина диглюконата 1 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной; 1 таблетка содержит 0,69 г сорбитола (заменителя сахара), что соответствует 0,057 хлебной единице.

Таблетки для рассасывания. Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывающих местноанестезирующее действие. Тиротрицин – это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счёт сходства строения тиротрицина с эндотоксинами спорообразующих Bacillus brevis. Смесь содержит до 70-80 % тироцидина – щелочного циклического декапептида и 20-30 % грамицидина – нейтрального линейного пентадекапептида. Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток азот- и фосфорсодержащих субстанций, которые, подобно катионным детергентам, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин оказывает бактерицидное действие на растущие и делящиеся микроорганизмы. Грамицидин создаёт катионопроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолизу. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разобщению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования. Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans. В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрёстной резистентности микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина. Хлоргексидин и его соли обладают широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм действия хлоргексидина основан на его сродстве к клеточной оболочке микроорганизмов, свойства которой изменяются в результате контакта с активным веществом. Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя. Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии (Pseudomonas, Proteus), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительно. Хлоргексидин неэффективен против спор грибов, плесневых грибов, вирусов. Лидокаина гидрохлорид моногидрат является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения по волокнам чувствительных нервов. При длительном применении (более нескольких месяцев) снижается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и поверхности зубов. Клинические характеристики.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки – такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций до и после хирургических вмешательств в области полости рта и глотки (удаление зуба, хирургическое лечение дёсен, тонзиллэктомия).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.

Не выявлено.

Трахисан не содержит в своём составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя пересчёт заменителя сахара сорбитола на хлебные единицы (0,69 г сорбитола соответствует 0,057 хлебной единице).

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований у данной категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Не влияет.

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 8 таблеток, для детей в возрасте от 4 до 12 лет – 6 таблеток. Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию ещё 2-3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшения состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для дальнейшего лечения. Непрерывное применение таблеток для рассасывания Трахисан без назначения врача должно длиться не более 2 недель.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении избыточного количества таблеток рекомендуется промыть желудок. Лечение – симптоматическое.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местное раздражение, отёк глотки, отёк лица, зуд, крапивницу, кожные высыпания или одышку. Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приёма препарата. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание зубов, зубных пломб и протезов или языка в жёлтый или светло-коричневый цвет, от которого можно избавиться с помощью гигиены ротовой полости.

5 лет. Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG. Производитель, отвечающий за ввоз, контроль и выпуск серии. ООО «ПИК-ФАРМ».

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия. Адрес производителя, отвечающего за ввоз, контроль и выпуск серии. 02121, г. Киев, ул. Колекторная, дом 17 А, Украина.