Тор-луп 10 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТОР-ЛУП (TOR - LOOP)

действующее вещество: торасемид; 1 таблетка содержит торасемид в безводном 1 0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскарамеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, овальной формы двояковыпуклые таблетки без оболочки, с маркировкой «С» с одной стороны и линией разлома между маркировкой «4» и «2» с другой стороны.

Сердечно-сосудистые средства. Мочегонные средства. Высокоселективные диуретики. Простые препараты сульфаниламидов. Код АТХ С03С А04.

Торасемид действует как салуретик, его действие связано с подавлением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного и перорального применения и остается постоянным в течение почти 12 часов. У здоровых добровольцев при применении доз в диапазоне 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, такие как дистально действующие диуретики тиазидного ряда, уже не проявляли нужного эффекта, например при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемид уменьшает отеки. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузки. После перорального применения антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позднее чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления. Это воздействие объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, что было выявлено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это воздействие снижает повышенную чувствительность сосудов к эндогенным вазопрессорным веществам, например к катехоламинам.

После перорального приёма торасемид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови (C max ) достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет приблизительно 80-90 %; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20 %. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывания торасемида (уменьшается C max и увеличивается t max ), но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99 %, метаболитов М 1, М 3 и М 5 – 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Кажущийся объём распределения (Vz) равен 16 л. У человека торасемид метаболизируется с образованием трёх метаболитов – М 1, М 3 и М 5. Доказательств существования других метаболитов нет. Метаболиты М 1 и М 5 образуются в результате окисления метильной группы, находящейся на фенильном кольце, до карбоновой кислоты, метаболит М 3 образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты М 2 и М 4, выявленные в исследованиях на животных, у человека не обнаружены. Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его C max и площадь под кривой концентрации в сыворотке (AUC) увеличиваются пропорционально дозе. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс – приблизительно 10 мл/мин. У здоровых добровольцев приблизительно 80 % от введённой дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов с мочой в следующем процентном соотношении: торасемид – приблизительно 24 %, метаболит M 1 – приблизительно 12 %, метаболит M 3 – приблизительно 3 %, метаболит M 5 – приблизительно 41 %. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю действующих метаболитов М 1 и М 3 вместе приходится приблизительно 10 % всего фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и t 1/2 торасемида не изменяются, а t 1/2 М 3 и М 5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью t 1/2 торасемида и метаболита М 5 незначительно удлиняется, а количество вещества, выводимого с мочой, почти полностью равно количеству, выводимому у здоровых добровольцев, поэтому накопления торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты почти не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации. Клинические характеристики. Показания. Лечение отёков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени. Лечение эссенциальной гипертензии в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата или к производным сульфанилмочевины. - Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией. - Почечная недостаточность с прогрессирующей азотемией. - Значительное нарушение мочеиспускания, например вследствие гипертрофии предстательной железы. - Почечная недостаточность после приёма препаратов, вызывающих поражение почек. - Печёночная кома или прекома. - Артериальная гипотензия, гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия. - Аритмия. - Период беременности и грудного вскармливания. - Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозо-галактозы. - Одновременное применение с аминогликозидами или цефалоспоринами.

Влияние торасемида на эффективность других лекарственных средств

У пациентов с эссенциальной гипертензией торасемид применялся одновременно с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Не было выявлено новых или непредсказуемых побочных явлений. Также препарат усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и других гипотензивных средств, что может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью торасемид назначали с препаратами дигиталиса (наперстянки), ингибиторами АПФ и нитратами. Ни одно из этих комбинированных применений не было связано с непредсказуемыми или новыми побочными реакциями. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усилению побочного действия обоих препаратов. Приём торасемида не влияет на способность связываться с белками глибенкламида или варфарина, не изменяет также антикоагулянтных свойств фенпрокумона (производное кумарина), не влияет на фармакокинетические характеристики дигоксина или карведилола (вазодилататора/бета-блокатора). При совместном применении торасемида со спironолактоном снижается почечный клиренс последнего, однако это не требует коррекции доз препаратов. У здоровых добровольцев одновременное применение торасемида было связано со значительным снижением почечной экскреции спironолактона с соответствующим увеличением AUC. Однако клинический опыт свидетельствует, что коррекция дозирования любого из этих препаратов не является необходимой.

Влияние других лекарственных средств на торасемид

Салицилаты. При совместном применении с высокими дозами салицилатов токсическое действие салицилатов увеличивается. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) при совместном применении с препаратом и другими мочегонными средствами, действующими в петле Генле (фуросемид), могут нарушать функции почек. Индометацин. При совместном применении с индометацином частично подавляется мочегонное действие торасемида (только в условиях ограниченного поступления натрия в организм – 50 мЭкв/сутки), в условиях нормального поступления натрия (150 мЭкв/сутки) подобные явления не наблюдались. Циметидин и спironолактон. Циметидин, спironолактон не изменяют эффективность торасемида. Дигоксин. Дигоксин может увеличивать AUC торасемида на 50 %, однако коррекция дозы не требуется. Холестирамин. Одновременное применение человеку торасемида и холестирамина не изучалось, но в исследовании на животных совместное применение холестирамина снижало абсорбцию перорально применяемого торасемида. В случае необходимости совместной терапии с холестирамином препараты рекомендуется применять в разные промежутки времени в связи с возможным снижением абсорбции торасемида. Пробенецид. Совместное применение пробенецида снижает секрецию торасемида в проксимальных канальцах и его мочегонную активность. Литий. Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития, повышая его токсическое действие, и могут повышать ототоксическое действие аминогликозидов и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Исследований таких взаимодействий с торасемидом не проводили. Аминогликозидные антибиотики и этакриновая кислота. Торасемид усиливает ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков и этакриновой кислоты; усиливает нефротоксические эффекты цефалоспоринов, препаратов платины и нежелательные эффекты теофиллина и миорелаксантов. Потенциальное взаимодействие торасемида с этими лекарственными средствами не изучалось.

Заболевания печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического алкалоза препарат следует назначать с препаратами-антагонистами альдостерона или с калийсберегающими препаратами. Ототоксичность. После приема торасемида наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и снижение слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено. Ототоксичность также наблюдалась в исследованиях на животных при возникновении на очень высоком уровне торасемида в плазме крови. Гиповолемия и нарушения электролитного баланса. При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, артериальной гипотензии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста. У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, гиповолемией, экстраренальной азотемией возможны изменения лабораторных показателей: гипернатриемия, гипонатриемия, гиперхлоремия, гипохлоремия, гиперкалиемия, гипокалиемия, нарушения кислотно-щелочного баланса, увеличение уровня азота мочевины крови. Таким пациентам необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов возобновить терапию торасемидом, начиная с меньших доз. Известно, что при контролируемых исследованиях, проводившихся в США и странах Европы, торасемид назначали пациентам с артериальной гипертензией в дозах 5 или 10 мг в сутки. В течение одного года наблюдения изменений среднего уровня калия в сыворотке крови не отмечалось. Дозозависимая гипокалиемия чаще наблюдалась у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени или заболеванием почек, получавших торасемид в дозах, превышающих те, что применялись в антигипертензивных исследованиях. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями вызванная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска развития аритмий, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Наибольший риск развития гипокалиемии у пациентов с циррозом печени, при увеличенном диурезе, при бессолевой диете и при одновременном применении с кортикостероидами или адренокортикотропином. При длительном применении торасемида требуется регулярный лабораторный контроль электролитного баланса, в частности уровня калия в сыворотке крови. Меры безопасности Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию. При длительном применении торасемида требуется регулярный контроль электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Особого надзора требуют пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры. Пациентам, больным явным или латентным сахарным диабетом, необходимо контролировать метаболизм углеводов. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно при приеме препаратов наперстянки, гипокалиемия, которая может возникать при приеме мочегонных средств, может повысить риск развития аритмии. Риск возникновения гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, у пациентов с интенсивным диурезом, у пациентов, получающих недостаточное количество электролитов и принимающих кортикостероиды и адренокортикотропный гормон. Данные лабораторных показателей Калий. В исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией после 12 недель лечения торасемидом уровень калия был несколько снижен. В сравнительных исследованиях с другими диуретиками торасемид не влиял на уровень калия в сыворотке крови. В ходе долгосрочных исследований торасемид не влиял на уровень калия в крови. Кальций. У здоровых добровольцев однократные дозы торасемида увеличивали экскрецию кальция с мочой, однако уровень кальция в сыворотке крови был несколько повышен в ходе четырех шестинедельных исследований гипертензии. При длительном исследовании у пациентов с застойной сердечной недостаточностью среднее годовое изменение кальция в сыворотке крови было снижено на 0,10 мг/дл (0,02 ммоль/л). О развитии гипокальциемии как о побочной реакции не сообщалось у 426 пациентов, получавших торасемид в течение 11 месяцев. Магний. У здоровых добровольцев однократные дозы торасемида увеличивали экскрецию магния с мочой, но уровень магния в сыворотке крови оказался несколько повышенным в четырех шестинедельных испытаниях гипертензии. В исследованиях пациентов с гипертензией среднее годовое изменение магния в сыворотке крови было увеличено на 0,03 мг/дл (0,01 ммоль/л). Был зарегистрирован как побочная реакция один случай гипомагниемии (1,3 мг/дл [0,53 ммоль/л]) у 426 пациентов, получавших торасемид в среднем в течение 11 месяцев. В долгосрочном клиническом исследовании с применением торасемида у пациентов с застойной сердечной недостаточностью годовое изменение содержания магния в сыворотке крови увеличилось на 0,2 мг/дл (0,08 ммоль/л) (показатель приведен с учетом применения многими пациентами добавок, содержащих магний). В четырехнедельном исследовании без применения добавок, содержащих магний, уровень магния в сыворотке крови был ниже 1,7 мг/дл (0,70 ммоль/л) у 6 % и 9 % пациентов, получавших 5 мг и 10 мг торасемида соответственно. Мочевина крови, креатинин и мочевая кислота. Торасемид вызывает небольшие дозозависимые увеличения этих параметров. У пациентов с артериальной гипертензией, получавших 10 мг торасемида ежедневно в течение шести недель, среднее увеличение показателей составило: мочевина в сыворотке крови – 1,8 мг/дл (0,6 ммоль/л), креатинин – 0,05 мг/дл (4 мкмоль/л) и мочевая кислота – 1,2 мг/дл (70 мкмоль/л). Эти параметры мало менялись при длительном лечении, а изменения были обратимы после прекращения лечения. О симптоматической подагре сообщалось у пациентов, получавших торасемид, однако частота была сходной с наблюдавшейся у пациентов, принимавших плацебо. Глюкоза. У пациентов с артериальной гипертензией, получавших 10 мг торасемида в сутки, наблюдалось среднее повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови на 5,5 мг/дл (0,3 ммоль/л) после шести недель лечения, с последующим увеличением на 1,8 мг/дл (0,1 ммоль/л) в следующем году. Длительные исследования показали, что у больных сахарным диабетом средние значения гликемии существенно не менялись относительно исходных. Сообщалось о редких случаях гипергликемии. Липиды сыворотки крови. В ходе краткосрочных контролируемых исследований артериальной гипертензии ежедневные дозы 5, 10 и 20 мг торасемида были связаны с увеличением общего холестерина плазмы крови на 4,4 и 8 мг/дл (0,10–0,20 нмоль/л) соответственно. Эти изменения регрессировали при длительном лечении. В этих же краткосрочных исследованиях гипертензии ежедневные дозы 5, 10 и 20 мг торасемида были связаны со средним увеличением триглицеридов плазмы крови на 16, 13 и 71 мг/дл (0,15–0,80 нмоль/л) соответственно. Долгосрочные испытания с ежедневным применением от 5 до 20 мг торасемида не показали существенной разницы по сравнению с исходными значениями показателей уровня липидов после одного года лечения. Прочие. В ходе длительных исследований у пациентов с артериальной гипертензией торасемид был ассоциирован с незначительным увеличением среднего уровня гемоглобина и гематокрита, а также количества эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов и показателей щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Хотя эти изменения были статистически значимы, они не имели медицинских последствий. При исследовании уровней печеночных ферментов в крови никаких значимых изменений, кроме увеличения уровня щелочной фосфатазы, не наблюдалось.

Беременность. Достоверных данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека нет. В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. Таким образом, торасемид применяется в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и оказывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг уровня электролитов и гематокрита в крови, а также развития плода. Период лактации. До настоящего времени не установлено, проникает ли торасемид в грудное молоко животных или людей. Нельзя исключить риск для новорождённых/грудных детей. Поэтому применение торасемида в период лактации противопоказано. Если необходимо применять торасемид в этот период, то кормление грудью следует прекратить. Фертильность. Исследования влияния торасемида на фертильность у людей не проводились. В эксперименте на животных такого влияния торасемида не выявлено.

Даже при применении в рекомендованных дозах торасемид может влиять на скорость реакции пациента и оказать значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Это в значительной степени касается начала лечения, увеличения дозы препарата, замены лекарственного средства или назначения сопутствующей терапии. Поэтому во время применения торасемида необходимо быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Застойная сердечная недостаточность. Общая начальная доза составляет 10-20 мг 1 один раз в сутки. В случае отсутствия необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (20-40 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта. Хроническая почечная недостаточность. Общая начальная доза составляет 20 мг 1 один раз в сутки. В случае отсутствия необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (40 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта. Цирроз печени. Общая начальная доза составляет 5-10 мг 1 один раз в сутки при совместном применении с препаратами-антагонистами альдостерона или с калийсберегающими диуретиками. В случае отсутствия необходимого мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (10-20 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта. Данных о однократном приеме доз более 40 мг в сутки нет. Для деления таблетки на две половины (для получения дозировки 5 мг) таблетку нужно положить на твердую поверхность и надавить большими пальцами справа и слева от риски для деления, расположенной с одной стороны таблетки. Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи. Тор-Луп обычно применяют в течение длительного времени или до уменьшения выраженности отеков. Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов нужно проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови. Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Эссенциальная гипертензия. Общая начальная доза составляет 5 мг 1 один раз в сутки. Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения артериального давления через 4-6 недель, дозирование необходимо увеличить до 10 мг 1 один раз в сутки. При необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотензивными средствами.

Не следует применять торасемид детям в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства со стороны пищеварительной системы. Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают обычно при уменьшении дозы или при отмене лекарственного средства и при соответствующем восполнении жидкости и электролитов (необходимо проводить контроль уровня электролитов в крови). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение при гиповолемии: восполнение объема жидкости. Лечение при гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: перевести пациента в положение лёжа и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Анафилактический шок (неотложные мероприятия). При появлении кожных реакций (таких как крапивница или покраснение кожи), возбуждённого состояния больного, головной боли, повышенной потливости, тошноты, цианоза следует проводить катетеризацию вены; пациента уложить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород. При необходимости применять введение эпинефрина, растворов, восполняющих объём жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Для оценки побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто: ³ 1/10; часто: от ³ 1/100 до < 1/10; нечасто: ³ от 1/1000 до < 1/100; редко: ³ от 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным.

Со стороны системы крови и кроветворной системы. Частота неизвестна: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Очень редко: аллергические реакции (включая зуд, высыпания), реакции фоточувствительности. Частота неизвестна: серьезные побочные реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения метаболизма и расстройства питания. Часто: нарушения водно-электролитного баланса (включая гиповолемию, гипонатриемию). Нечасто: гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия. Частота неизвестна: усиление метаболического алкалоза, гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение, сонливость. Нечасто: судороги нижних конечностей (особенно в начале лечения). Частота неизвестна: церебральная ишемия, парестезии, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения. Частота неизвестна: нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта. Частота неизвестна: звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия, покраснение лица. Частота неизвестна: острый инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, синкопе, церебральная ишемия, эмболия, гипотензия.

Со стороны органов дыхания. Нечасто: носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: желудочно-кишечные расстройства (включая потерю аппетита, боль в желудке, тошноту, рвоту, диарею, запор). Нечасто: боль в животе, метеоризм. Частота неизвестна: сухость во рту, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамилтранспептидазы) в крови.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто: спазмы мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никturия. Нечасто: неотложные позывы к мочеиспусканию, задержка мочи, растяжение мочевого пузыря (при гипертрофии предстательной железы повышенное мочеобразование может привести к ее задержке и чрезмерному растяжению мочевого пузыря). Редко: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства. Часто: повышенная утомляемость, общая слабость. Нечасто: астения, жажда, повышенная активность, нервозность.

Изменения лабораторных показателей. Нечасто: повышение уровня тромбоцитов, повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов (триглицериды, холестерол) в крови. Частота неизвестна: тромбоцитопения, лейкопения.

Другие побочные реакции могут проявляться в виде гипокалиемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбозов шунта.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

За рецептом

Ауробиндо Фарма Лимитед (Юнит III), Индия / Aurobindo Pharma Limited (Unit III), India.

Сервей № 313, № 314 Блоки I, II, III и IV Бачупалли Виладж, Кутубуллапур Мандал, Ранга Реди Дистрикт (А.Р), Индия/ Survey No 313, 314, Block I, II, III, IV, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District (A.P), India. Заявитель. Ауробиндо Фарма Лтд, Индия/Aurobindo Pharma Ltd, India. Местонахождение заявителя. Участок № 2, Маитривихар, Амирпет, г. Хайдарабад – 500038, штат Телангана, Индия / Plot № 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500038, Telangana, India.