Тобіфламін, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТОБИФЛАМИН (TOBIFLAMIN)

действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицина 3,0 мг и дексаметазона 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, серная кислота и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Глазные капли, суспензия. Основные физико-химические свойства: белая однородная суспензия.

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации. Код АТХ S01C A01.

Дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своего противовоспалительного действия путём подавления адгезии молекул к эндотелиальным клеткам сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и подавляется адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспалённые ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие со сниженной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств.

Тобрамицин

Тобрамицин — это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, противодействующий как грамположительным, так и грамотрицательным микроорганизмам. Его механизм действия связан с подавлением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток. В целом действие тобрамицина описано in vitro путём определения минимальной подавляющей концентрации (МПК), которая определяет активность антибиотика в отношении каждого вида бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низка против большинства глазных патогенных организмов, он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены пограничные значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определённому антибиотику. Пограничное значение МПК для тобрамицина в отношении соответствующих видов бактерий учитывает присущую видам чувствительность, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время/концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Эти пограничные значения, по которым микроорганизмы делят на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, применявшихся системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение пограничных значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как устойчивые согласно пограничным значениям при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики есть возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию. Известно, что в ходе клинических исследований раствор тобрамицина, применявшийся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, участвовавших в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, исходя из пограничных значений, при системном применении. В ходе клинических исследований было продемонстрировано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеуказанными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные*) Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные*) Другие коагулазонегативные виды Staphylococcus Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные*) Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть к метициллину, пенициллину) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов, и оба не связаны с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококки, устойчивые к метициллину, являются устойчивыми к тобрамицину (и к другим аминогликозидным антибиотикам). Однако эти устойчивые стафилококковые культуры (согласно пограничным значениям МПК) обычно хорошо реагируют на лечение местно применяемым тобрамицином.

Грамотрицательные бактерии Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella spp. Morganella morganii Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Исследования чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину ещё не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении. Возможно возникновение перекрёстной чувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель низкое. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555 ± 217 пг/мл) после закапывания одной капли препарата в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Приблизительно 60 % дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 часа. Дексаметазон приблизительно на 77–84 % связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 70 %.

Тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли препарат по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составил 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Тобрамицин быстро и активно экскретируется с мочой путем гломерулярной фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительное — менее 10 %. Биодоступность при пероральном применении тобрамицина низкая (< 1 %).

Доклинические данные по безопасности

Данные о системной токсичности действующих веществ хорошо изучены. Системное воздействие тобрамицина при токсичных дозах, которые намного превышают дозу для местного применения в глаз, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью. Системное воздействие дексаметазона может вызывать эффекты, связанные с глюкокортикостероидным дисбалансом. Исследования токсичности повторных доз глазных капель у кроликов выявили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже при дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении препарата в рекомендованных дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

Мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждого из действующих веществ мутагенного действия не выявили.

Тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. В исследованиях на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицина во время органогенеза выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах свыше 100 мг/кг/день парентерально (>400 раз за максимальную клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного воздействия на плод. Кортикостероиды в исследованиях на животных оказывали тератогенное воздействие. Применение в глаз 0,1 % дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению количества случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. При длительной терапии дексаметазоном у крыс наблюдались задержка развития плода и увеличение смертности. Тобрамицин следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает потенциальный риск для плода. Никаких исследований для оценки канцерогенного действия препарата не проводилось.

Клинические характеристики.

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и имеется поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту лекарственного средства. - Повышенная чувствительность к аминогликозидам. - Кератит, вызванный вирусом herpes simplex. - Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы. - Грибковые заболевания структур глаза или нелеченые паразитарные инфекции глаза. - Микобактериальные инфекции глаза. - Инфекции или травмы, ограниченные поверхностным эпителием роговицы. Тобрамицин не следует применять после удаления без осложнений инородного тела из роговицы глаза.

Одновременное назначение локальных стероидов и локальных нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) увеличивает риск развития осложнений при заживлении ран роговицы. Сопутствующее или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных препаратов или препаратов для местного применения, которые оказывают токсическое (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, такое применение следует избегать. У пациентов, получавших ритонавир, концентрация дексаметазона в плазме крови может повыситься (см. раздел «Особенности применения»). Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Ингибиторы CYP3A4 (в частности ритонавир и кобицистат) могут уменьшить клиренс дексаметазона, что приведет к более тяжелым нежелательным явлениям и подавлению функции коры надпочечников / синдрому Кушинга. Такое сочетание следует применять только в том случае, если польза превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае необходимо контролировать системные нежелательные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Только для офтальмологического применения. У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к местно применяемым аминогликозидам. Тяжесть реакций повышенной чувствительности может варьироваться от локальных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожные высыпания, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение лекарственного средства. Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, назначаемым местно или системно. Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным. Лекарственный препарат Тобифламин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых подозревают нервно-мышечные расстройства, такие как миастения или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усилить мышечную слабость, поскольку потенциально влияют на нервно-мышечную функцию. Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаз длительно, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей в возрасте от 6 лет, поскольку риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, у детей больше и возникает раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, и риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у склонных к этому пациентов (например, у больных сахарным диабетом). При системном и местном применении кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если у пациента есть такие симптомы, как размытость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые включают катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались после применения системных и местных кортикостероидов. Синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона, могут появиться после интенсивной или длительной непрерывной терапии у склонных пациентов, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (в частности, кобицистат и ритонавир). В этих случаях лечение следует прекращать постепенно. Кортикостероиды могут снижать резистентность к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекциям и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами необходимо прекратить. Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию. Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения увеличивает риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может вызвать перфорацию. Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления или инфекции глаза. В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы. Для уменьшения системного всасывания после закапывания глазных капель: - держите веко закрытым в течение 2 минут; - закройте слезный проток пальцем на 2 минуты. Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Репродуктивная функция. Исследования, целью которых была бы оценка влияния тобрамицина и дексаметазона на репродуктивную функцию человека или животных, не проводились. Клинические данные о влиянии дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивную функцию ограничены. При применении дексаметазона у крыс, сенсибилизированных к хорионическому гонадотропину, не было отмечено нежелательных явлений со стороны репродуктивной системы. Беременность. Данные о применении тобрамицина или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. После внутривенного введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и воздействует на плод. In utero тобрамицин не вызывает ототоксичности. Длительное или повторное применение кортикостероидов в период беременности ассоциируется с повышенным риском задержки внутриутробного развития. За новорождёнными, матери которых получали большие дозы кортикостероидов во время беременности, следует внимательно наблюдать на предмет появления признаков гипоадреналинемии. Известно, что исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность после местного применения дексаметазона и системного применения дексаметазона и тобрамицина. Не рекомендуется применение лекарственного средства Тобифламин в период беременности. Период грудного вскармливания. После системного применения тобрамицин проникает в грудное молоко. Данные о попадании дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, попадают ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Маловероятно, что после местного применения препарата тобрамицин и дексаметазон будут обнаруживаться в грудном молоке или будут вызывать клинические эффекты у новорождённых. Однако нельзя исключать риска для ребёнка, которого кормят грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения, с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии для женщины. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания на время применения препарата.

Тобрафламин, глазные капли, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Для офтальмологического применения. Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям в возрасте от 12 до 18 лет. По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (-ки) каждые 4–6 часов. В течение первых 24–48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2 часа. Частоту применения лекарственного средства следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Нужно быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно. При тяжёлых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней; после этого закапывать по 1–2 капли каждые 4 часов в течение 5–8 дней, а в конце — по 1–2 капли каждый день в течение 5–8 последних дней при необходимости. После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капли 4 раза в день, начиная с дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции с 1 капли 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капли после операции, а затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения лекарственного средства можно увеличить до 1 капли каждые 2 часа в течение первых двух дней терапии. Следует постоянно контролировать внутриглазное давление. Рекомендуется надавить на область слёзно-носового отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введённого в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов. Применение детям. Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте от 2 лет, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения. Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты. Применение при нарушениях функции печени или почек. Применение лекарственного средства Тобифламин для этой категории пациентов не исследовалось. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения лекарственного средства нет необходимости в коррекции дозы. Способ применения. Перед использованием суспензию следует хорошо взболтать. Для предотвращения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям в возрасте от 2 лет. Безопасность и эффективность применения детям в возрасте до 2 лет не установлены. Тобифламин можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Учитывая характеристики данного лекарственного средства, предназначенного для местного применения, не ожидается никакого токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препарата (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отёк и зуд век) могут быть похожими на побочные эффекты, наблюдавшиеся у некоторых пациентов. В случае передозировки лекарственного средства Тобрамицин при местном применении промыть избыток препарата из глаза (глаз) тёплой водой.

Известно, что в ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями на лекарственное средство, которые возникали менее чем у 1 % пациентов, были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз. Ниже приведённые побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований глазных капель, оценивались по частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 — < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100); редкие (≥ 10 000 — < 1/1 000); единичные (< 1/10 000). Внутри каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Таблица 1 Системы органов Побочные реакции [соответствующий термин MedDRA (Медицинский словарь для регуляторной деятельности)] Нарушения со стороны органов зрения Нечастые: повышение внутриглазного давления, боль в глазах, зуд глаз, дискомфорт в глазах, раздражение глаз. Редкие: кератит, аллергия глаз, затуманивание зрения, сухость глаз, гиперемия глаз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редкие: дисгевзия. По результатам постмаркетинговых исследований были выявлены ниже приведённые побочные реакции. На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения. Таблица 2 Системы органов Побочные реакции [соответствующий термин MedDRA] Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность, анафилактическая реакция Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, головная боль Нарушения со стороны органов зрения Отёк век, эритема век, мидриаз, повышенное слезотечение, язвенный кератит, затуманивание зрения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, дискомфорт в желудке Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь, отёк лица, зуд, мультиформная эритема Нарушения со стороны эндокринной системы Синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников Описание некоторых побочных реакций Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедлению заживления ран (см. раздел «Особенности применения»). Поскольку лекарственное средство содержит кортикостероид, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации, особенно после длительного применения (см. раздел «Особенности применения»). Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов (см. раздел «Особенности применения»). У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицина, возникали серьёзные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. раздел «Особенности применения»). Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отёк конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, сухость кожи, наблюдались во время терапии тобрамицином. Такие побочные реакции, как кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы, фотофобия, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, наблюдались во время терапии дексаметазоном. У некоторых пациентов возможна реакция повышенной чувствительности к аминогликозидам при местном применении (см. раздел «Особенности применения»). Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. После вскрытия флакона срок хранения не более 4 недель.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе полиэтиленовом с капельницей и контролем первого вскрытия, по 1 флакону в пачке.

К рецепту.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (производство из продукции in bulk «Рафарм С.А.», Греция).

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.