Тівортін аспартат 200 мг/мл, раствор
Есть в наличии
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- розчин оральний, 200 мг/мл; по 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у коробці з картону
- Производитель
- ТОВ "Юрія-Фарм"
- Код АТС
- C01E
- Регистрационный номер
- UA/9941/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Тівортін аспартат 200 мг/мл, раствор
Общая информация
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тивортин® аспартат (TIVORTIN aspartate)
Состав
действующее вещество: L-аргинина аспартат; 1 мл раствора содержит L-аргинина аспартата 200 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пищевой ароматизатор «Карамель», вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка опалесцирующий желтоватый раствор с карамельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие кардиологические препараты. Аминокислоты. Код АТХ C01E.
Фармакодинамика
«Тивортин ® аспартат» оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции его выведения из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Как донатор оксида азота «Тивортин ® аспартат» участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза. Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови при физической нагрузке, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика
Не исследовалось. Клинические характеристики.
Показания
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, спironолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности применения
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приёма препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить. Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат. Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) ‒ е сли у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Это лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически не содержит натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерной ложки – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.
Дети
Не применяют пациентам до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния. Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить приём препарата. Показано промывание желудка, приём сорбентов. Антидота нет. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
С стороны костно-мышечной системы: боль в суставах. Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм. Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Срок годности
2 лет. Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Несовместимость. Аргинин несовместим с тиопенталом.
Упаковка
По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакона с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта. Производитель/заявитель. ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.